Taneční workshop o rovnováze hemiparetických pacientů (DanceStudio)
12. července 2019 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Vliv tanečního workshopu na rovnovážné schopnosti hemiparetických pacientů
Většina hemiparetických pacientů má poruchy rovnováhy, které ovlivňují nezávislost v každodenních činnostech a chůzi.
Konvenční techniky používané v rehabilitaci zlepšují rovnováhu, ale neprokázaly žádný vliv na dynamickou rovnováhu potřebnou při chůzi.
V poslední době se navrhuje tanec ke zlepšení dynamické rovnováhy u starších lidí a lidí s Parkinsonovou chorobou.
Přestože mnoho studií prokázalo, že tanec je u těchto lidí účinnou aktivitou ke zlepšení rovnováhy, nikdy nebyl hodnocen u hemiparetických pacientů (kromě kazuistiky).
Cílem této studie je ukázat, že taneční program zlepšuje rovnováhu hemiparetických pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl zahrnout 40 hemiparetických pacientů, kteří budou provádět taneční program (experimentální skupina) nebo program rehabilitace horních končetin (kontrolní skupina) po dobu 8 jednohodinových sezení.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl zahrnout 40 hemiparetických pacientů, kteří budou provádět taneční program (experimentální skupina) nebo program rehabilitace horních končetin (kontrolní skupina) v délce 8 hodinových sezení.
Tyto činnosti jsou prováděny formou workshopu a jsou již navrženy v běžné praxi ve službě.
Provádějí je fyzioterapeuti služby.
Pacienti jsou zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin.
Je upřesněno, že budou moci na konci studia realizovat program oponentní skupiny, aby se omezil efekt „zklamání“.
Hodnocení se bude provádět ve 4. a 8. týdnu a bude se opírat především o údaje o rovnováze, funkci, kvalitě života a spokojenosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
-
Kontakt:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Telefonní číslo: 0033147107068
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
-
Kontakt:
- Alexandra Delarue, PT
- Telefonní číslo: 0033147107068
- E-mail: alexandra.delarue@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podepsal souhlasný dopis
- Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let,
- Hemiparetický pacient
- Pacient s poruchami rovnováhy, schopný samostatně chodit a provádět obrat, s technickou pomocí i bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální mozkové léze, cerebelární syndrom
- Jiná patologie nebo poškození, které může narušovat studii, jako jsou zrakové, kardiovaskulární nebo jiné nekontrolované zdravotní stavy
- Pacient, který podstoupil operaci muskuloskeletálního systému 6 měsíců před zařazením
- Velké kognitivní poruchy neumožňující taneční činnost nebo absolvování hodnocení
- Poruchy chování neumožňující skupinové workshopy
- Těhotná žena, kojení
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo příjemce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční skupina
taneční program na 8 hodinových lekcí.
|
taneční pořádek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
rehabilitace horních končetin na 8 hodinových sezení.
|
rehabilitace horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasováno a jděte
Časové okno: 5 minut
|
vstaň, ujdi 3 m, otoč se a vrať se sedni
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 10 min
|
klinická stupnice hodnotící rovnováhu.
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí.
Bodování: Pětibodová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre = 56
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A01876-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .