Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táncműhely a hemiparetikus betegek egyensúlyáról (DanceStudio)

2019. július 12. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Egy táncműhely hatásai a hemiparetikus betegek egyensúlyi képességeire

A hemiparetikus betegek többségének egyensúlyzavarai vannak, amelyek befolyásolják a mindennapi életben és a járásban való önállóságot. A hagyományos rehabilitációs technikák javítják az egyensúlyt, de nem mutattak hatást a járás során szükséges dinamikus egyensúlyra. A közelmúltban a táncot az idősek és a Parkinson-kórban szenvedők dinamikus egyensúlyának javítására javasolták. Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a tánc hatékonyan javítja az egyensúlyt ezeknél az embereknél, ezt soha nem értékelték hemiparetikus betegeknél (egy esetleírás kivételével). A tanulmány célja annak bemutatása, hogy egy táncprogram javítja a hemiparetikus betegek egyensúlyát a kontrollcsoporthoz képest. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat célja 40 hemiparetikus beteg bevonása, akik táncprogramot (kísérleti csoport) vagy felső végtag-rehabilitációs programot (kontrollcsoport) végeznek 8 egyórás ülésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizált, kontrollált vizsgálat célja 40 hemiparetikus beteg bevonása, akik táncprogramot (kísérleti csoport) vagy felső végtag-rehabilitációs programot (kontrollcsoport) végeznek 8 egyórás ülésen. Ezeket a tevékenységeket műhelymunka formájában végzik, és a szolgáltatásban már a szokásos gyakorlatban is javasolták. Ezeket a szolgálat gyógytornászai végzik. A betegeket a két vizsgálati csoport egyikébe osztják be. Meghatározzák, hogy a „csalódás” hatásának korlátozása érdekében a vizsgálat végén végre tudják hajtani a szembenálló csoport programját. Az értékeléseket a 4. és a 8. héten végzik el, és főként az egyensúly, a funkció, az életminőség és az elégedettség adataira támaszkodnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki aláírta a beleegyező levelet
  • 18 év feletti férfi vagy női felnőtt,
  • Hemiparetikus beteg
  • Egyensúlyzavarban szenvedő beteg, aki képes egyedül járni és megfordulni, technikai segítséggel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali agyi elváltozások, cerebelláris szindróma
  • Egyéb patológia vagy károsodás, amely megzavarhatja a vizsgálatot, például látási, szív- és érrendszeri vagy egyéb ellenőrizetlen egészségügyi állapotok
  • A felvételt megelőző 6 hónapban a mozgásszervi műtéten átesett beteg
  • Súlyos kognitív zavarok, amelyek nem teszik lehetővé a tánctevékenységet vagy az értékelések továbbadását
  • Viselkedési zavarok nem teszik lehetővé a csoportos workshopokat
  • Terhes nő, szoptat
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás (kedvezményezett vagy kedvezményezett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tánccsoport
táncprogram 8 egyórás foglalkozásra.
Egyéb: tánc
táncos program
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
felső végtag-rehabilitáció 8 egyórás alkalomra.
Egyéb: ellenőrzés
felső végtag rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indul
Időkeret: 5 perc
kelj fel, sétálj 3 métert, fordulj meg és térj vissza, ülj le
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 10 perc
az egyensúlyt értékelő klinikai skála. 14 tételes skála, amelyet az idősebb felnőtt egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben. Pontozás: 0-4-ig terjedő ötfokú skála. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 56
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Együttműködők

Fondation Garches

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01876-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel