Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansworkshop om balans mellan hemiparetiska patienter (DanceStudio)

12 juli 2019 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Effekter av en dansworkshop på balansförmågan hos hemiparetiska patienter

Majoriteten av hemiparetiska patienter har balansstörningar, vilket påverkar oberoende i dagliga aktiviteter och promenader. Konventionella tekniker som används vid rehabilitering förbättrar balansen men har inte visat några effekter på dynamisk balans som krävs under promenader. Nyligen har dans föreslagits för att förbättra dynamisk balans hos äldre och personer med Parkinsons sjukdom. Även om många studier visade att dans är en effektiv aktivitet för att förbättra balansen hos dessa människor, har den aldrig utvärderats hos hemiparetiska patienter (förutom en fallrapport). Syftet med denna studie är att visa att ett dansprogram förbättrar balansen hos hemiparetiska patienter jämfört med en kontrollgrupp. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att inkludera 40 hemiparetiska patienter som kommer att utföra ett dansprogram (experimentell grupp) eller ett rehabiliteringsprogram för övre extremiteterna (kontrollgrupp) under 8 sessioner på en timme.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie syftar till att inkludera 40 hemiparetiska patienter som kommer att utföra ett dansprogram (experimentell grupp) eller ett rehabiliteringsprogram för övre extremiteter (kontrollgrupp) under 8 sessioner på en timme. Dessa aktiviteter genomförs i form av en workshop och föreslås redan i vanlig praxis inom tjänsten. De utförs av tjänstens fysioterapeuter. Patienterna delas in i en av två studiegrupper. Det specificeras att de kommer att kunna genomföra den motsatta gruppens program i slutet av studien för att begränsa "besvikelse"-effekten. Utvärderingarna kommer att genomföras efter 4 och 8 veckor och kommer huvudsakligen att förlita sig på data om balans, funktion, livskvalitet och tillfredsställelse

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som undertecknade samtyckesbrevet
  • Manliga eller kvinnliga vuxna ≥ 18 år,
  • Hemiparetisk patient
  • Patient med balansstörningar, kan gå ensam och utföra en U-sväng, med eller utan teknisk assistans.

Exklusions kriterier:

  • Bilaterala hjärnskador, cerebellärt syndrom
  • Annan patologi eller funktionsnedsättning som kan störa studien, såsom visuella, kardiovaskulära eller andra okontrollerade medicinska tillstånd
  • Patient som opererades i muskuloskeletala systemet 6 månader före inklusionen
  • Stora kognitiva störningar som inte tillåter dansaktivitet eller godkända utvärderingar
  • Beteendestörningar som inte tillåter gruppworkshops
  • Gravid kvinna, ammar
  • Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller förmånstagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dansgrupp
dansprogram för 8 entimmespass.
Övrig: dansa
dansprogram
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
rehabilitering av övre extremiteterna under 8 sessioner på en timme.
Övrig: kontrollera
rehabilitering av övre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed up och gå
Tidsram: 5 min
gå upp, gå 3m, vänd dig om och sätt dig tillbaka igen
5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 10 minuter
klinisk skala bedömning av balans. Skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö. Poängsättning: En femgradig skala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Totalpoäng = 56
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbetspartners

Fondation Garches

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01876-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemipares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera