Oficina de Dança no Equilíbrio de Pacientes Hemiparéticos (DanceStudio)
12 de julho de 2019 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Efeitos de uma Oficina de Dança nas Habilidades de Equilíbrio de Pacientes Hemiparéticos
A maioria dos pacientes hemiparéticos apresenta distúrbios do equilíbrio, que afetam a independência nas atividades de vida diária e na caminhada.
Técnicas convencionais usadas na reabilitação melhoram o equilíbrio, mas não mostraram efeitos no equilíbrio dinâmico necessário durante a caminhada.
Recentemente, a dança é proposta para melhorar o equilíbrio dinâmico em idosos e pessoas com doença de Parkinson.
Embora muitos estudos mostrem que a dança é uma atividade eficaz para melhorar o equilíbrio nessas pessoas, ela nunca foi avaliada em pacientes hemiparéticos (exceto um relato de caso).
O objetivo deste estudo é mostrar que um programa de dança melhora o equilíbrio de pacientes hemiparéticos, em comparação com um grupo controle.
Este estudo controlado randomizado visa incluir 40 pacientes hemiparéticos que irão realizar um programa de dança (grupo experimental) ou um programa de reabilitação de membros superiores (grupo controle) durante 8 sessões de uma hora.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo randomizado controlado visa incluir 40 pacientes hemiparéticos que irão realizar um programa de dança (grupo experimental) ou um programa de reabilitação de membros superiores (grupo controle) durante 8 sessões de uma hora.
Essas atividades são realizadas em forma de oficina e já são propostas na prática comum no serviço.
São realizados pelos fisioterapeutas do serviço.
Os pacientes são designados em um dos dois grupos de estudo.
Especifica-se que eles poderão realizar o programa do grupo oposto no final do estudo para limitar o efeito de "decepção".
As avaliações serão realizadas em 4 e 8 semanas e contarão principalmente com dados de equilíbrio, função, qualidade de vida e satisfação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
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Contato:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Número de telefone: 0033147107068
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
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Contato:
- Alexandra Delarue, PT
- Número de telefone: 0033147107068
- E-mail: alexandra.delarue@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que assinou a carta de consentimento
- Homens ou mulheres adultos com idade ≥ 18 anos,
- Paciente hemiparético
- Paciente com distúrbios do equilíbrio, capaz de caminhar sozinho e realizar inversão de marcha, com ou sem auxílio técnico.
Critério de exclusão:
- Lesões cerebrais bilaterais, síndrome cerebelar
- Outra patologia ou deficiência que possa interferir no estudo, como condições visuais, cardiovasculares ou outras condições médicas não controladas
- Paciente submetido a cirurgia do aparelho musculoesquelético nos 6 meses anteriores à inclusão
- Distúrbios cognitivos maiores que não permitem a atividade de dança ou a aprovação nas avaliações
- Distúrbios comportamentais que não permitem oficinas em grupo
- Mulher grávida, amamentando
- Não inscrição em regime de segurança social (beneficiário ou beneficiário)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de dança
programa de dança para 8 sessões de uma hora.
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programa de dança
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
reabilitação de membros superiores por 8 sessões de uma hora.
|
reabilitação de membro superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir
Prazo: 5min
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levanta, anda 3m, vira e volta senta
|
5min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 10min
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escala clínica de avaliação do equilíbrio.
Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico.
Pontuação: Uma escala de cinco pontos, variando de 0-4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função.
Pontuação total = 56
|
10min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01876-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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