Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Danseworkshop om balance mellem hemiparetiske patienter (DanceStudio)

12. juli 2019 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Effekter af en danseworkshop på balanceevnen hos hemiparetiske patienter

Størstedelen af ​​hemiparetiske patienter har balanceforstyrrelser, som påvirker uafhængighed i daglige aktiviteter og gang. Konventionelle teknikker, der bruges til genoptræning, forbedrer balancen, men har ikke vist nogen effekt på den dynamiske balance, der kræves under gang. For nylig er dans foreslået for at forbedre dynamisk balance hos ældre mennesker og mennesker med Parkinsons sygdom. Selvom mange undersøgelser viste, at dans er en effektiv aktivitet til at forbedre balancen hos disse mennesker, er den aldrig blevet vurderet hos hemiparetiske patienter (undtagen en case-rapport). Formålet med denne undersøgelse er at vise, at et danseprogram forbedrer balancen hos hemiparetiske patienter sammenlignet med en kontrolgruppe. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sigter mod at inkludere 40 hemiparetiske patienter, som vil udføre et danseprogram (eksperimentel gruppe) eller et rehabiliteringsprogram for øvre lemmer (kontrolgruppe) i 8 en-times sessioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret undersøgelse sigter mod at inkludere 40 hemiparetiske patienter, som vil udføre et danseprogram (eksperimentel gruppe) eller et rehabiliteringsprogram for øvre lemmer (kontrolgruppe) i 8 en-times sessioner. Disse aktiviteter udføres i form af en workshop og foreslås allerede i almindelig praksis i tjenesten. De udføres af tjenestens fysioterapeuter. Patienterne fordeles i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Det er præciseret, at de vil være i stand til at gennemføre den modsatte gruppes program ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at begrænse "skuffelseseffekten". Evalueringerne vil blive udført efter 4 og 8 uger og vil hovedsageligt basere sig på data om balance, funktion, livskvalitet og tilfredshed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der underskrev samtykkebrevet
  • Mandlige eller kvindelige voksne i alderen ≥ 18 år,
  • Hemiparetisk patient
  • Patient med balanceforstyrrelser, i stand til at gå alene og udføre en U-vending, med eller uden teknisk assistance.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale hjernelæsioner, cerebellar syndrom
  • Anden patologi eller svækkelse, der kan interferere med undersøgelsen, såsom visuelle, kardiovaskulære eller andre ukontrollerede medicinske tilstande
  • Patient, der blev opereret i bevægeapparatet i 6 måneder før inklusion
  • Større kognitive lidelser, der ikke tillader danseaktivitet eller beståelse af evalueringer
  • Adfærdsforstyrrelser, der ikke tillader gruppeworkshops
  • Gravid kvinde, ammende
  • Ikke-tilslutning til en social sikringsordning (begunstiget eller begunstiget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dansegruppe
danseprogram i 8 en-times sessioner.
Andet: dans
danse program
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
rehabilitering af øvre lemmer i 8 sessioner af en time.
Andet: styring
rehabilitering af øvre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: 5 min
rejs dig, gå 3m, vend dig om og sæt dig tilbage
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 10 min
klinisk skala vurderer balance. 14-element skala designet til at måle balancen hos den ældre voksne i en klinisk setting. Scoring: En fem-trins skala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Fondation Garches

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01876-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner