- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149458
Warsztaty taneczne na temat równowagi pacjentów z niedowładem połowiczym (DanceStudio)
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Wpływ warsztatów tanecznych na zdolności równowagi pacjentów z niedowładem połowiczym
Większość pacjentów z niedowładem połowiczym ma zaburzenia równowagi, które wpływają na niezależność w czynnościach dnia codziennego i chodzeniu.
Konwencjonalne techniki stosowane w rehabilitacji poprawiają równowagę, ale nie wykazały wpływu na równowagę dynamiczną wymaganą podczas chodu.
Ostatnio proponuje się taniec w celu poprawy równowagi dynamicznej u osób starszych oraz osób z chorobą Parkinsona.
Chociaż wiele badań wykazało, że taniec jest skuteczną aktywnością poprawiającą równowagę u tych osób, nigdy nie był oceniany u pacjentów z niedowładem połowiczym (z wyjątkiem opisu przypadku).
Celem pracy jest wykazanie, że program taneczny poprawia równowagę u pacjentów z niedowładem połowiczym w porównaniu z grupą kontrolną.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu włączenie 40 pacjentów z niedowładem połowiczym, którzy wykonają program taneczny (grupa eksperymentalna) lub program rehabilitacji kończyn górnych (grupa kontrolna) przez 8 jednogodzinnych sesji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane ma na celu włączenie 40 pacjentów z niedowładem połowiczym, którzy wykonają program taneczny (grupa eksperymentalna) lub program rehabilitacji kończyn górnych (grupa kontrolna) przez 8 jednogodzinnych sesji.
Działania te realizowane są w formie warsztatowej i są już proponowane w powszechnej praktyce w serwisie.
Realizują je fizjoterapeuci serwisu.
Pacjenci są przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych.
Określa się, że na koniec badania będą mogli realizować program grupy przeciwnej, aby ograniczyć efekt „rozczarowania”.
Oceny zostaną przeprowadzone po 4 i 8 tygodniach i będą opierać się głównie na danych dotyczących równowagi, funkcji, jakości życia i zadowolenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
-
Kontakt:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Numer telefonu: 0033147107068
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
-
Kontakt:
- Alexandra Delarue, PT
- Numer telefonu: 0033147107068
- E-mail: alexandra.delarue@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który podpisał zgodę
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat,
- Pacjent z niedowładem połowiczym
- Pacjent z zaburzeniami równowagi, zdolny do samodzielnego chodzenia i zawracania, z pomocą techniczną lub bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne uszkodzenia mózgu, zespół móżdżkowy
- Inne patologie lub upośledzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak zaburzenia widzenia, układu sercowo-naczyniowego lub inne niekontrolowane schorzenia
- Pacjent, który przeszedł operację narządu ruchu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Duże zaburzenia poznawcze uniemożliwiające aktywność taneczną lub zaliczenie ocen
- Zaburzenia zachowania uniemożliwiające prowadzenie zajęć grupowych
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub beneficjent)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa taneczna
program taneczny na 8 jednogodzinnych zajęć.
|
program taneczny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
rehabilitacja kończyny górnej w 8 godzinnych sesjach.
|
rehabilitacja kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
wstań, przejdź 3 m, odwróć się i wróć usiądź
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 minut
|
skala kliniczna oceniająca równowagę.
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych.
Punktacja: Pięciostopniowa skala, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Łączny wynik = 56
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01876-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na taniec
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Turcja (Türkiye)