Tanssipaja hemipareettisten potilaiden tasapainosta (DanceStudio)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Tanssipajan vaikutukset hemipareettisten potilaiden tasapainokykyyn
Suurimmalla osalla hemipareettisista potilaista on tasapainohäiriöitä, jotka vaikuttavat itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä ja kävelyssä.
Perinteiset kuntoutuksessa käytetyt tekniikat parantavat tasapainoa, mutta ne eivät ole osoittaneet vaikutusta kävelyn aikana vaadittavaan dynaamiseen tasapainoon.
Viime aikoina tanssia on ehdotettu parantamaan dynaamista tasapainoa iäkkäillä ja Parkinsonin tautia sairastavilla.
Vaikka monet tutkimukset osoittivat, että tanssi on tehokas toiminta näiden ihmisten tasapainon parantamiseksi, sitä ei ole koskaan arvioitu hemipareettisilla potilailla (paitsi tapausraportti).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tanssiohjelma parantaa hemipareettisten potilaiden tasapainoa vertailuryhmään verrattuna.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 40 hemipareettista potilasta, jotka suorittavat tanssiohjelman (kokeellinen ryhmä) tai yläraajojen kuntoutusohjelman (kontrolliryhmä) 8 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 40 hemipareettista potilasta, jotka suorittavat tanssiohjelman (kokeellinen ryhmä) tai yläraajojen kuntoutusohjelman (kontrolliryhmä) 8 tunnin mittaisen istunnon ajan.
Nämä toiminnot toteutetaan työpajan muodossa ja niitä ehdotetaan jo yleisessä käytännössä palvelussa.
Ne toteuttavat palvelun fysioterapeutit.
Potilaat jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.
On täsmennetty, että he voivat toteuttaa vastapuolen ohjelman tutkimuksen lopussa "pettymysvaikutuksen" rajoittamiseksi.
Arvioinnit suoritetaan viikon 4 ja 8 kohdalla, ja ne perustuvat pääasiassa tasapainoa, toimintaa, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä koskeviin tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Puhelinnumero: 0033147107068
- Sähköposti: celine.bonnyaud@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Delarue, PT
- Puhelinnumero: 0033147107068
- Sähköposti: alexandra.delarue@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuskirjeen
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset,
- Hemipareettinen potilas
- Potilas, jolla on tasapainohäiriöitä, pystyy kävelemään yksin ja tekemään U-käännöksen teknisen tuen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset aivovauriot, pikkuaivooireyhtymä
- Muu patologia tai häiriö, joka voi häiritä tutkimusta, kuten näkö-, sydän- ja verisuonitilat tai muut hallitsemattomat sairaudet
- Potilas, jolle tehtiin tuki- ja liikuntaelimistön leikkaus 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka eivät salli tanssitoimintaa tai arvioiden välittämistä
- Käyttäytymishäiriöt eivät salli ryhmätyöpajoja
- Raskaana oleva nainen, imettävä
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tanssiryhmä
tanssiohjelmaa 8 tunnin mittaiselle istunnolle.
|
tanssiohjelma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
yläraajojen kuntoutus 8 tunnin ajan.
|
yläraajojen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: 5 min
|
nouse ylös, kävele 3 m, käänny ympäri ja palaa istu alas
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 10 min
|
tasapainoa arvioiva kliininen asteikko.
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa kliinisissä olosuhteissa.
Pisteytys: Viiden pisteen asteikko 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 56
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01876-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .