Dansworkshop over de balans van hemiparetische patiënten (DanceStudio)
12 juli 2019 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Effecten van een dansworkshop op het evenwichtsvermogen van hemiparetische patiënten
De meerderheid van de hemiparetische patiënten heeft evenwichtsstoornissen, die de onafhankelijkheid in het dagelijks leven en lopen beïnvloeden.
Conventionele technieken die bij revalidatie worden gebruikt, verbeteren het evenwicht, maar hebben geen effect op het vereiste dynamische evenwicht tijdens het lopen.
Sinds kort wordt dans voorgesteld om de dynamische balans te verbeteren bij ouderen en mensen met de ziekte van Parkinson.
Hoewel veel onderzoeken hebben aangetoond dat dans een effectieve activiteit is om het evenwicht bij deze mensen te verbeteren, is het nooit beoordeeld bij hemiparetische patiënten (behalve een casusrapport).
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een dansprogramma de balans van hemiparetische patiënten verbetert in vergelijking met een controlegroep.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel 40 hemiparetische patiënten te includeren die een dansprogramma (experimentele groep) of een revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen (controlegroep) zullen uitvoeren gedurende 8 sessies van een uur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel 40 hemiparetische patiënten op te nemen die een dansprogramma (experimentele groep) of een revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen (controlegroep) zullen uitvoeren gedurende 8 sessies van een uur.
Deze werkzaamheden vinden plaats in de vorm van een workshop en worden reeds in de praktijk in de dienst voorgesteld.
Ze worden uitgevoerd door de fysiotherapeuten van de dienst.
Patiënten worden toegewezen aan een van de twee studiegroepen.
Er wordt gespecificeerd dat ze aan het einde van de studie het programma van de andere groep kunnen uitvoeren om het "teleurstellings" -effect te beperken.
De evaluaties worden uitgevoerd na 4 en 8 weken en zijn voornamelijk gebaseerd op gegevens over evenwicht, functie, kwaliteit van leven en tevredenheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
-
Contact:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Telefoonnummer: 0033147107068
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
-
Contact:
- Alexandra Delarue, PT
- Telefoonnummer: 0033147107068
- E-mail: alexandra.delarue@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die de toestemmingsbrief heeft ondertekend
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen leeftijd ≥ 18 jaar,
- Hemiparetische patiënt
- Patiënt met evenwichtsstoornissen, in staat om alleen te lopen en een U-bocht te maken, met of zonder technische assistentie.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale hersenlaesies, cerebellair syndroom
- Andere pathologie of stoornissen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals visuele, cardiovasculaire of andere ongecontroleerde medische aandoeningen
- Patiënt die een operatie aan het bewegingsapparaat heeft ondergaan in de 6 maanden voorafgaand aan opname
- Ernstige cognitieve stoornissen die de dansactiviteit of het halen van evaluaties niet mogelijk maken
- Gedragsstoornissen waardoor groepsworkshops niet mogelijk zijn
- Zwangere vrouw, borstvoeding
- Niet-aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid (begunstigde of begunstigde)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dansgroep
dansprogramma voor 8 sessies van een uur.
|
dans programma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
revalidatie van de bovenste ledematen gedurende 8 sessies van een uur.
|
revalidatie van de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en gaan
Tijdsspanne: 5 minuten
|
opstaan, 3m lopen, omdraaien en terug gaan zitten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
klinische schaal die het evenwicht beoordeelt.
Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten.
Scoren: een vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totaalscore = 56
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01876-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .