Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танцевальный мастер-класс по балансу пациентов с гемипарезом (DanceStudio)

12 июля 2019 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Влияние танцевального семинара на способность балансировать пациентов с гемипарезом

У большинства пациентов с гемипарезом наблюдаются нарушения равновесия, которые влияют на независимость в повседневной жизнедеятельности и ходьбе. Обычные методы, используемые в реабилитации, улучшают баланс, но не показали влияния на динамическое равновесие, необходимое при ходьбе. В последнее время танец предлагается для улучшения динамического равновесия у пожилых людей и людей с болезнью Паркинсона. Хотя многие исследования показали, что танец является эффективным занятием для улучшения равновесия у этих людей, он никогда не оценивался у пациентов с гемипарезией (за исключением описания случая). Цель этого исследования — показать, что танцевальная программа улучшает баланс пациентов с гемипарезом по сравнению с контрольной группой. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на включение 40 пациентов с гемипарезом, которые будут выполнять танцевальную программу (экспериментальная группа) или программу реабилитации верхних конечностей (контрольная группа) в течение 8 одночасовых сеансов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование направлено на включение 40 пациентов с гемипарезом, которые будут выполнять танцевальную программу (экспериментальная группа) или программу реабилитации верхних конечностей (контрольная группа) в течение 8 одночасовых сеансов. Эти мероприятия проводятся в форме семинара и уже предлагаются в обычной практике службы. Их проводят физиотерапевты службы. Пациенты распределены в одну из двух групп исследования. Уточняется, что они смогут выполнять программу противоположной группы в конце исследования, чтобы ограничить эффект «разочарования». Оценки будут проводиться через 4 и 8 недель и будут в основном основываться на данных баланса, функции, качества жизни и удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Рекрутинг
        • Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
        • Контакт:
          • Céline Bonnyaud, PhD
          • Номер телефона: 0033147107068
          • Электронная почта: celine.bonnyaud@aphp.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, подписавший письмо-согласие
  • Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет,
  • Гемипаретический пациент
  • Пациент с нарушением равновесия, способный самостоятельно ходить и выполнять развороты с технической помощью или без нее.

Критерий исключения:

  • Двустороннее поражение головного мозга, мозжечковый синдром
  • Другая патология или нарушение, которые могут помешать исследованию, например, зрительные, сердечно-сосудистые или другие неконтролируемые медицинские состояния.
  • Пациент, перенесший операцию на опорно-двигательном аппарате за 6 мес до включения
  • Основные когнитивные расстройства, препятствующие танцевальной деятельности или прохождению оценок
  • Поведенческие расстройства, не позволяющие проводить групповые занятия
  • Беременная женщина, кормящая грудью
  • Непринадлежность к схеме социального обеспечения (бенефициар или бенефициар)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танцевальная группа
танцевальная программа на 8 одночасовых занятий.
Другой: танец
танцевальная программа
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
реабилитация верхних конечностей за 8 одночасовых сеансов.
Другой: контроль
реабилитация верхних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 5 мин
встать, пройти 3 м, развернуться и вернуться сесть
5 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 10 минут
клиническая шкала оценки баланса. Шкала из 14 пунктов предназначена для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях. Оценка: по пятибалльной шкале от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Общий балл = 56
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Соавторы

Fondation Garches

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01876-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования танец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться