Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Danseverksted om balanse mellom hemiparetiske pasienter (DanceStudio)

12. juli 2019 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Effekter av et danseverksted på balanseevnen til hemiparetiske pasienter

Flertallet av hemiparetiske pasienter har balanseforstyrrelser, som påvirker uavhengighet i daglige aktiviteter og gange. Konvensjonelle teknikker brukt i rehabilitering forbedrer balansen, men har ikke vist noen effekter på dynamisk balanse som kreves under gange. Nylig er dans foreslått for å forbedre dynamisk balanse hos eldre mennesker og personer med Parkinsons sykdom. Selv om mange studier viste at dans er en effektiv aktivitet for å forbedre balansen hos disse menneskene, har den aldri blitt vurdert hos hemiparetiske pasienter (bortsett fra en kasusrapport). Målet med denne studien er å vise at et danseprogram forbedrer balansen hos hemiparetiske pasienter, sammenlignet med en kontrollgruppe. Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å inkludere 40 hemiparetiske pasienter som skal utføre et danseprogram (eksperimentell gruppe) eller et rehabiliteringsprogram for øvre lemmer (kontrollgruppe) i 8 en-times økter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie tar sikte på å inkludere 40 hemiparetiske pasienter som skal utføre et danseprogram (eksperimentell gruppe) eller et rehabiliteringsprogram for øvre lemmer (kontrollgruppe) i 8 en-times økter. Disse aktivitetene gjennomføres i form av et verksted og er allerede foreslått i vanlig praksis i tjenesten. De utføres av tjenestens fysioterapeuter. Pasientene er tildelt en av to studiegrupper. Det er spesifisert at de vil kunne gjennomføre programmet til den motstående gruppen ved slutten av studiet for å begrense «skuffelse»-effekten. Evalueringene vil bli utført etter 4 og 8 uker og vil hovedsakelig basere seg på data om balanse, funksjon, livskvalitet og tilfredshet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som signerte samtykkebrevet
  • Mannlige eller kvinnelige voksne alder ≥ 18 år,
  • Hemiparetisk pasient
  • Pasient med balanseforstyrrelser, i stand til å gå alene og utføre en U-sving, med eller uten teknisk assistanse.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale hjernelesjoner, cerebellar syndrom
  • Annen patologi eller svekkelse som kan forstyrre studien, for eksempel visuelle, kardiovaskulære eller andre ukontrollerte medisinske tilstander
  • Pasient som ble operert i muskel- og skjelettsystemet i 6 måneder før inklusjon
  • Store kognitive forstyrrelser som ikke tillater danseaktivitet eller bestått evaluering
  • Atferdsforstyrrelser som ikke tillater gruppeworkshops
  • Gravid kvinne, ammer
  • Ikke-tilknytning til en trygdeordning (begunstiget eller begunstiget)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dansegruppe
danseprogram for 8 en-times økter.
Annen: danse
danseprogram
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
rehabilitering av øvre lemmer i 8 en-times økter.
Annen: kontroll
rehabilitering av øvre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 5 min
stå opp, gå 3m, snu deg og sett deg tilbake
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 10 min
klinisk skala som vurderer balanse. 14-elements skala designet for å måle balansen til den eldre voksne i en klinisk setting. Poengsum: En fempunkts skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 56
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbeidspartnere

Fondation Garches

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01876-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiparese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere