Tanzworkshop zum Thema Balance von Hemiparetikern (DanceStudio)
12. Juli 2019 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Auswirkungen eines Tanzworkshops auf die Gleichgewichtsfähigkeit von Hemiparetikern
Die Mehrheit der Hemiparese-Patienten hat Gleichgewichtsstörungen, die die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Gehen beeinträchtigen.
Herkömmliche Techniken, die in der Rehabilitation verwendet werden, verbessern das Gleichgewicht, haben jedoch keine Auswirkungen auf das beim Gehen erforderliche dynamische Gleichgewicht gezeigt.
Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass Tanz das dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen und Menschen mit der Parkinson-Krankheit verbessert.
Obwohl viele Studien gezeigt haben, dass Tanzen eine wirksame Aktivität zur Verbesserung des Gleichgewichts bei diesen Menschen ist, wurde es nie bei Hemiparesepatienten untersucht (mit Ausnahme eines Fallberichts).
Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass ein Tanzprogramm das Gleichgewicht von Hemiparese-Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verbessert.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, 40 hemiparetische Patienten einzuschließen, die ein Tanzprogramm (Experimentalgruppe) oder ein Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten (Kontrollgruppe) für 8 einstündige Sitzungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, 40 hemiparetische Patienten einzuschließen, die ein Tanzprogramm (Experimentalgruppe) oder ein Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten (Kontrollgruppe) für 8 einstündige Sitzungen durchführen.
Diese Aktivitäten werden in Form eines Workshops durchgeführt und sind bereits in der gängigen Praxis im Dienst vorgeschlagen.
Sie werden von den Physiotherapeuten des Dienstes durchgeführt.
Die Patienten werden in eine von zwei Studiengruppen eingeteilt.
Es wird festgelegt, dass sie am Ende der Studie das Programm der gegnerischen Gruppe durchführen können, um den „Enttäuschungseffekt“ zu begrenzen.
Die Auswertungen werden nach 4 und 8 Wochen durchgeführt und stützen sich hauptsächlich auf Daten zu Gleichgewicht, Funktion, Lebensqualität und Zufriedenheit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
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Kontakt:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Telefonnummer: 0033147107068
- E-Mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
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Kontakt:
- Alexandra Delarue, PT
- Telefonnummer: 0033147107068
- E-Mail: alexandra.delarue@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat
- Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren,
- Hemiparetischer Patient
- Patient mit Gleichgewichtsstörungen, der allein gehen und eine Kehrtwendung ausführen kann, mit oder ohne technische Unterstützung.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Hirnläsionen, Kleinhirnsyndrom
- Andere Pathologien oder Beeinträchtigungen, die die Studie beeinträchtigen können, wie z. B. visuelle, kardiovaskuläre oder andere unkontrollierte Erkrankungen
- Patient, der sich in den 6 Monaten vor Einschluss einer Operation des Bewegungsapparates unterzogen hat
- Schwerwiegende kognitive Störungen, die die Tanzaktivität oder das Bestehen von Bewertungen nicht zulassen
- Verhaltensstörungen, die keine Gruppenworkshops zulassen
- Schwangere, stillende Frau
- Nichtzugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit (Begünstigter oder Begünstigter)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tanzgruppe
Tanzprogramm für 8 einstündige Sessions.
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Tanzprogramm
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Rehabilitation der oberen Extremitäten für 8 einstündige Sitzungen.
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Rehabilitation der oberen Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed up und Go
Zeitfenster: 5 Minuten
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Stehen Sie auf, gehen Sie 3m, drehen Sie sich um und setzen Sie sich wieder hin
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 10 Minuten
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klinische Waage zur Beurteilung des Gleichgewichts.
14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung.
Bewertung: Eine Fünf-Punkte-Skala von 0-4. "0" zeigt die niedrigste Funktionsebene und "4" die höchste Funktionsebene an.
Gesamtpunktzahl = 56
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01876-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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