帝王切開の全身麻酔中の維持麻酔薬としてのプロポフォールとセボフルランの比較
2018年6月9日 更新者：Tao Zhang
帝王切開後の母体および胎児の転帰に対する全身麻酔中の麻酔薬の維持としてのプロポフォールとセボフルランの効果の比較
セボフルランとプロポフォールは、帝王切開の全身麻酔を維持するための最も一般的な薬剤の選択肢です。
ただし、帝王切開後の母体と胎児の転帰に対するこれら 2 つの麻酔薬の効果は、直接比較されていません。
この研究の目的は、全身麻酔の維持としてのセボフルランとプロポフォールの効果を比較し、帝王切開後の母体と胎児の転帰にどちらの麻酔薬が適しているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は主に緊急グレード 1 の帝王切開で行われ、神経軸麻酔技術を適用する時間がないためです。
プロポフォールとロクロニウムを使用した迅速なシーケンス導入は、産科患者の全身麻酔の標準になるはずです。
セボフルランとプロポフォールの両方が、帝王切開中の全身麻酔の維持に適切であると考えられています。
ただし、帝王切開後の母体と胎児の転帰に対するこれら 2 つの麻酔薬の影響は、過去に直接比較されていません。
また、ほとんどの麻酔科医にとって、帝王切開の全身麻酔の臨床経験は非常に少ないです。
この研究は、全身麻酔の維持としてのセボフルランとプロポフォールの効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 予定帝王切開予定のASAⅠまたはⅡの妊婦（18～35歳）
除外基準:
- 重度の妊娠合併症のある妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロポフォール
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帝王切開時の全身麻酔の維持として、プロポフォールとレミフェンタニルを使用します。
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実験的：セボフルラン
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帝王切開時の全身麻酔の維持としてセボフルランとレミフェンタニルを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体入院
時間枠：退院前
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産婦人科入院時間
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退院前
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妊産婦死亡率
時間枠：退院前
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入院中の妊産婦死亡率
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退院前
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新生児入院
時間枠：退院前
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新生児の入院時間
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退院前
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新生児死亡率
時間枠：退院前
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入院中の新生児死亡率
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退院前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月3日
一次修了 (予期された)
2019年9月1日
研究の完了 (予期された)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。