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Vergleich von Propofol und Sevofluran als Erhaltungsanästhetika während der Allgemeinanästhesie des Kaiserschnitts

9. Juni 2018 aktualisiert von: Tao Zhang

Vergleich der Auswirkungen von Propofol und Sevofluran als Aufrechterhaltung der Anästhetika während der Vollnarkose auf die mütterlichen und fetalen Ergebnisse nach dem Kaiserschnitt

Sevofluran und Propofol sind die beliebtesten Medikamente zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose bei Kaiserschnitt. Die Auswirkungen dieser beiden Anästhetika auf das mütterliche und fetale Outcome nach einem Kaiserschnitt wurden jedoch nicht direkt verglichen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Sevofluran und Propofol bei der Aufrechterhaltung einer Vollnarkose zu vergleichen und zu versuchen zu bestimmen, welches Anästhetikum für das mütterliche und fetale Outcome nach einem Kaiserschnitt besser ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Vollnarkose wird meistens bei Notkaiserschnitten Grad 1 und aus Zeitmangel für die Anwendung einer neuraxialen Anästhesietechnik durchgeführt. Rapid Sequence Induction mit Propofol und Rocuronium sollte zum Standard für die Allgemeinanästhesie bei geburtshilflichen Patientinnen werden. Sowohl Sevofluran als auch Propofol gelten als geeignet für die Aufrechterhaltung einer Vollnarkose während eines Kaiserschnitts. Allerdings wurden die Auswirkungen dieser beiden Anästhetika auf das mütterliche und fetale Outcome nach einem Kaiserschnitt in der Vergangenheit nicht direkt verglichen. Und für die meisten Anästhesisten ist die klinische Erfahrung mit der Vollnarkose für den Kaiserschnitt sehr gering. In dieser Studie sollen die Wirkungen von Sevofluran und Propofol zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASAⅠoder Ⅱ Gebärende (im Alter von 18-35 Jahren) mit elektivem Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Gebärende mit schweren Schwangerschaftskomplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Propofol
Arzneimittel: Propofol
Verwendung von Propofol und Remifentanil als Aufrechterhaltung der Vollnarkose während des Kaiserschnitts.
EXPERIMENTAL: Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Verwendung von Sevofluran und Remifentanil als Aufrechterhaltung der Vollnarkose während des Kaiserschnitts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt der Mutter
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhausaufenthalt der Mutter
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Müttersterblichkeit
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Müttersterblichkeit im Krankenhaus
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Neugeborener Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhausaufenthalt für Neugeborene
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Neugeborenensterblichkeit im Krankenhaus
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GACS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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