Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání propofolu a sevofluranu jako udržovacích anestetik při celkové anestezii císařského řezu

9. června 2018 aktualizováno: Tao Zhang

Srovnání účinků propofolu a sevofluranu jako udržovacích anestetik během celkové anestezie na mateřské a fetální výsledky po císařském řezu

Sevofluran a propofol jsou nejoblíbenějšími léky pro udržení celkové anestezie u císařského řezu. Účinky těchto dvou anestetik na výsledky u matky a plodu po císařském řezu však nebyly přímo srovnány. Cílem této studie je porovnat účinky sevofluranu a propofolu při udržování celkové anestezie a pokusit se určit, které anestetikum je lepší pro výsledky matky a plodu po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie se většinou provádí u akutního císařského řezu 1. stupně a z důvodu nedostatku času na aplikaci techniky neuraxiální anestezie. Rychlá sekvenční indukce pomocí propofolu a rokuronia by se měla stát standardem celkové anestezie u porodnické pacientky. Sevofluran i propofol jsou považovány za vhodné pro udržení celkové anestezie během císařského řezu. Účinky těchto dvou anestetik na výsledky u matky a plodu po císařském řezu však nebyly v minulosti přímo srovnávány. A pro většinu anesteziologů je klinická zkušenost s celkovou anestezií u císařského řezu velmi nízká. Tato studie má porovnat účinky sevofluranu a propofolu při udržování celkové anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASAⅠnebo Ⅱ rodičky (ve věku 18-35 let) podstupující elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče se závažnými těhotenskými komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: propofol
Lék: propofol
Použití propofolu a remifentanilu k udržení celkové anestezie při císařském řezu.
EXPERIMENTÁLNÍ: sevofluran
Lék: sevofluran
Použití sevofluranu a remifentanilu k udržení celkové anestezie během císařského řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v mateřské nemocnici
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
Doba pobytu matky v nemocnici
Před propuštěním z nemocnice
Mateřská úmrtnost
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
Mateřská úmrtnost v nemocnici
Před propuštěním z nemocnice
Pobyt v nemocnici pro novorozence
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
Doba pobytu v nemocnici pro novorozence
Před propuštěním z nemocnice
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
Novorozenecká úmrtnost v nemocnici
Před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tao Zhang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GACS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit