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丙泊酚与七氟醚在剖宫产全麻维持麻醉中的比较

2018年6月9日 更新者:Tao Zhang

丙泊酚与七氟烷维持麻醉对剖宫产术后母婴结局影响的比较

七氟烷和异丙酚是剖腹产全麻维持的最常用药物选择。 然而,尚未直接比较这两种麻醉剂对剖宫产后母婴结局的影响。 本研究的目的是比较七氟烷和异丙酚作为全身麻醉维持的效果,并试图确定哪种麻醉剂对剖宫产后的母婴结局更好。

研究概览

详细说明

由于没有时间应用椎管内麻醉技术,全身麻醉主要用于急诊 1 级剖腹产手术。 使用丙泊酚和罗库溴铵的快速顺序诱导应成为产科患者全身麻醉的标准。 七氟醚和异丙酚均被认为适合用于剖腹产期间全身麻醉的维持。 然而,过去没有直接比较这两种麻醉剂对剖腹产后母婴结局的影响。 而对于大多数麻醉师来说,剖腹产全身麻醉的临床经验非常少。 本研究旨在比较七氟醚和异丙酚作为全身麻醉维持的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASAⅠ或Ⅱ级择期剖宫产产妇(18-35岁)

排除标准:

  • 有严重妊娠并发症的产妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚
丙泊酚联合瑞芬太尼作为剖宫产全身麻醉的维持。
实验性的:七氟醚
七氟烷和瑞芬太尼作为剖宫产全身麻醉的维持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇住院
大体时间:出院前
产妇住院时间
出院前
孕产妇死亡率
大体时间:出院前
住院产妇死亡率
出院前
新生儿住院
大体时间:出院前
新生儿住院时间
出院前
新生儿死亡率
大体时间:出院前
住院新生儿死亡率
出院前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月3日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月10日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月9日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异丙酚的临床试验

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