- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149588
Propofolin ja sevofluraanin vertailu anestesiaa ylläpitävinä aineina keisarileikkauksen yleisanestesian aikana
lauantai 9. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Tao Zhang
Propofolin ja sevofluraanin vaikutusten vertailu nukutusaineina yleisanestesian aikana äidin ja sikiön tuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen
Sevofluraani ja propofoli ovat suosituimmat lääkevalinnat yleisanestesian ylläpitoon keisarinleikkauksen yhteydessä.
Näiden kahden anesteetin vaikutuksia äidin ja sikiön tuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole verrattu suoraan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sevofluraanin ja propofolin vaikutuksia yleisanestesian ylläpitoon ja yrittää selvittää, mikä anestesia on parempi äidin ja sikiön tuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia tehdään enimmäkseen kiireellisen luokan 1 keisarileikkauksen yhteydessä ja ajanpuutteen vuoksi neuraksiaalipuudutustekniikan soveltamiseen.
Nopeasta sekvenssiinduktiosta propofolilla ja rokuroniumilla pitäisi tulla yleisanestesian standardi synnytyspotilaalla.
Sevofluraania ja propofolia pidetään sopivina yleisanestesian ylläpitämiseen keisarinleikkauksen aikana.
Näiden kahden anesteetin vaikutuksia äidin ja sikiön tuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole verrattu suoraan aiemmin.
Ja useimmilla anestesialogeilla kliininen kokemus yleisanestesiosta keisarinleikkauksen yhteydessä on hyvin vähäistä.
Tässä tutkimuksessa verrataan sevofluraanin ja propofolin vaikutuksia yleisanestesian ylläpitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASAⅠ tai Ⅱ synnyttäjät (18–35-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Pojat, joilla on vakavia raskauskomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: propofoli
|
Propofolin ja remifentaniilin käyttö yleisanestesian ylläpitona keisarinleikkauksen aikana.
|
|
KOKEELLISTA: sevofluraani
|
Sevofluraanin ja remifentaniilin käyttö yleisanestesian ylläpitona keisarinleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien sairaalahoito
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta eroamista
|
Äitiyssairaalan oleskeluaika
|
Ennen sairaalasta eroamista
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta eroamista
|
Äitiyskuolleisuus sairaalassa
|
Ennen sairaalasta eroamista
|
|
Vastasyntyneen sairaalahoito
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta eroamista
|
Vastasyntyneen sairaalahoidon aika
|
Ennen sairaalasta eroamista
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta eroamista
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus sairaalassa
|
Ennen sairaalasta eroamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GACS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset propofoli
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)