Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af propofol og sevofluran som opretholdende anæstetika under generel anæstesi ved kejsersnit

9. juni 2018 opdateret af: Tao Zhang

Sammenligning af virkninger af propofol og sevofluran som opretholdelse af anæstetika under generel anæstesi på moder- og fosterudfald efter kejsersnit

Sevofluran og propofol er de mest populære lægemiddelvalg til vedligeholdelse af generel anæstesi til kejsersnit. Virkningerne af disse to bedøvelsesmidler på moderens og føtale resultater efter kejsersnit er dog ikke blevet sammenlignet direkte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sevofluran og propofol som vedligeholdelse af generel anæstesi, og at forsøge at bestemme, hvilket bedøvelsesmiddel der er bedre for moderens og fosterets udfald efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi udføres for det meste til akut grad 1 kejsersnit og på grund af mangel på tid til at anvende en neuraksial anæstesiteknik. Hurtig sekvensinduktion ved brug af propofol og rocuronium bør blive standarden for generel anæstesi hos den obstetriske patient. Både sevofluran og propofol anses for at være passende til opretholdelse af generel anæstesi under kejsersnit. Imidlertid er virkningerne af disse to bedøvelsesmidler på moderens og fosterets resultater efter kejsersnit ikke blevet sammenlignet direkte tidligere. Og for de fleste anæstesilæger er den kliniske erfaring med generel anæstesi til kejsersnit meget lav. Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af sevofluran og propofol som vedligeholdelse af generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASAⅠeller Ⅱ fødende (i alderen 18-35 år), der gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsler med svære graviditetskomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: propofol
Medicin: propofol
Brug af propofol og remifentanil som vedligeholdelse af generel anæstesi under kejsersnit.
EKSPERIMENTEL: sevofluran
Medicin: sevofluran
Brug af sevofluran og remifentanil som vedligeholdelse af generel anæstesi under kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens hospitalsophold
Tidsramme: Før afskediget fra hospitalet
Moderens hospitalsopholdstid
Før afskediget fra hospitalet
Mødredødelighed
Tidsramme: Før afskediget fra hospitalet
Mødredødelighed på hospital
Før afskediget fra hospitalet
Nyfødt hospitalsophold
Tidsramme: Før afskediget fra hospitalet
Indlæggelsestid for nyfødte
Før afskediget fra hospitalet
Nyfødt dødelighed
Tidsramme: Før afskediget fra hospitalet
Nyfødtdødelighed på hospital
Før afskediget fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GACS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner