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Comparaison du propofol et du sévoflurane comme anesthésiques de maintien pendant l'anesthésie générale d'une césarienne

9 juin 2018 mis à jour par: Tao Zhang

Comparaison des effets du propofol et du sévoflurane en tant que maintien des anesthésiques pendant l'anesthésie générale sur les résultats maternels et fœtaux après une césarienne

Le sévoflurane et le propofol sont les médicaments les plus populaires pour le maintien de l'anesthésie générale en cas de césarienne. Cependant, les effets de ces deux anesthésiques sur les résultats maternels et fœtaux après une césarienne n'ont pas été directement comparés. Le but de cette étude est de comparer les effets du sévoflurane et du propofol en entretien de l'anesthésie générale, et d'essayer de déterminer quel anesthésique est le meilleur pour les résultats maternels et fœtaux après une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale est le plus souvent pratiquée pour une césarienne de grade 1 en urgence et par manque de temps pour appliquer une technique d'anesthésie neuraxiale. L'induction à séquence rapide utilisant du propofol et du rocuronium devrait devenir la norme pour l'anesthésie générale chez la patiente obstétricale. Le sévoflurane et le propofol sont tous deux considérés comme appropriés pour le maintien de l'anesthésie générale pendant une césarienne. Cependant, les effets de ces deux anesthésiques sur les résultats maternels et fœtaux après une césarienne n'ont pas été directement comparés dans le passé. Et pour la plupart des anesthésiologistes, l'expérience clinique de l'anesthésie générale pour la césarienne est très faible. Cette étude consiste à comparer les effets du sévoflurane et du propofol en entretien de l'anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASAⅠou Ⅱ parturientes (âgées de 18 à 35 ans) subissant une césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Parturientes avec de graves complications de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: propofol
Médicament: propofol
Utilisation du propofol et du rémifentanil comme entretien de l'anesthésie générale pendant la césarienne.
EXPÉRIMENTAL: sévoflurane
Médicament: sévoflurane
Utilisation du sévoflurane et du rémifentanil en entretien de l'anesthésie générale lors d'une césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hôpital de la mère
Délai: Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Durée du séjour à l'hôpital de la mère
Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Mortalité maternelle
Délai: Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Mortalité maternelle à l'hôpital
Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Séjour à l'hôpital du nouveau-né
Délai: Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Durée d'hospitalisation du nouveau-né
Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Mortalité néonatale
Délai: Avant d'être renvoyé de l'hôpital
Mortalité néonatale à l'hôpital
Avant d'être renvoyé de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tao Zhang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (RÉEL)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GACS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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