Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av propofol och sevofluran som underhållande anestetika under allmän anestesi av kejsarsnitt

9 juni 2018 uppdaterad av: Tao Zhang

Jämförelse av effekterna av propofol och sevofluran som bibehållande av anestetika under allmän anestesi på mödra- och fosterresultat efter kejsarsnitt

Sevofluran och propofol är de mest populära läkemedelsvalen för underhåll av allmän anestesi vid kejsarsnitt. Effekterna av dessa två anestetika på mödernet och fostrets resultat efter kejsarsnitt har dock inte jämförts direkt. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av sevofluran och propofol som underhåll av allmän anestesi, och att försöka avgöra vilket bedövningsmedel som är bättre för mödra- och fosterresultat efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi utförs mestadels för akut kejsarsnitt grad 1 och på grund av tidsbrist för att tillämpa en neuraxiell anestesiteknik. Snabb sekvensinduktion med propofol och rokuronium bör bli standarden för generell anestesi hos den obstetriska patienten. Både sevofluran och propofol anses vara lämpliga för upprätthållande av allmän anestesi under kejsarsnitt. Effekterna av dessa två anestetika på mödra- och fosterresultat efter kejsarsnitt har dock inte jämförts direkt tidigare. Och för de flesta narkosläkare är den kliniska erfarenheten av generell anestesi för kejsarsnitt mycket låg. Denna studie är att jämföra effekterna av sevofluran och propofol som underhåll av allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASAⅠeller Ⅱ förlossande (i åldern 18-35 år) som genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Födande med svåra graviditetskomplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: propofol
Läkemedel: propofol
Användning av propofol och remifentanil som underhåll av allmän anestesi under kejsarsnitt.
EXPERIMENTELL: sevofluran
Läkemedel: sevofluran
Användning av sevofluran och remifentanil som underhåll av allmän anestesi under kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns sjukhusvistelse
Tidsram: Innan avskedad från sjukhuset
Moderns sjukhusvistelse
Innan avskedad från sjukhuset
Mödradödlighet
Tidsram: Innan avskedad från sjukhuset
Mödradödlighet på sjukhus
Innan avskedad från sjukhuset
Nyfödd sjukhusvistelse
Tidsram: Innan avskedad från sjukhuset
Nyfödda sjukhusvistelsetid
Innan avskedad från sjukhuset
Nyfödda dödlighet
Tidsram: Innan avskedad från sjukhuset
Nyfödda dödlighet på sjukhus
Innan avskedad från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GACS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera