Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie propofolu i sewofluranu jako podtrzymujących anestetyków podczas znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego

9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang

Porównanie wpływu propofolu i sewofluranu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas znieczulenia ogólnego na stan matki i płodu po cięciu cesarskim

Sewofluran i propofol to najpopularniejsze leki do podtrzymania znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego. Jednak wpływ tych dwóch środków znieczulających na wyniki matki i płodu po cesarskim cięciu nie został bezpośrednio porównany. Celem pracy jest porównanie wpływu sewofluranu i propofolu na podtrzymanie znieczulenia ogólnego oraz próba określenia, który środek znieczulający jest lepszy dla wyników matki i płodu po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne wykonywane jest najczęściej w przypadku cesarskiego cięcia I stopnia ze wskazań nagłych oraz ze względu na brak czasu na zastosowanie techniki znieczulenia przewodowego. Indukcja szybkiej sekwencji z zastosowaniem propofolu i rokuronium powinna stać się standardem znieczulenia ogólnego u pacjentki położniczej. Zarówno sewofluran, jak i propofol są uważane za odpowiednie do podtrzymania znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego. Jednak wpływ tych dwóch środków znieczulających na wyniki matki i płodu po cesarskim cięciu nie był bezpośrednio porównywany w przeszłości. A dla większości anestezjologów doświadczenie kliniczne ze znieczuleniem ogólnym do cięcia cesarskiego jest bardzo niskie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie działania sewofluranu i propofolu jako podtrzymania znieczulenia ogólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASAⅠlub Ⅱ rodzące (w wieku 18-35 lat) poddawane planowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzące z ciężkimi powikłaniami ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: propofol
Zastosowanie propofolu i remifentanylu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas cięcia cesarskiego.
EKSPERYMENTALNY: sewofluran
Zastosowanie sewofluranu i remifentanylu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas cięcia cesarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt matki w szpitalu
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
Czas pobytu matki w szpitalu
Przed zwolnieniem ze szpitala
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
Śmiertelność matek w szpitalu
Przed zwolnieniem ze szpitala
Pobyt noworodka w szpitalu
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
Czas pobytu noworodka w szpitalu
Przed zwolnieniem ze szpitala
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
Śmiertelność noworodków w szpitalu
Przed zwolnieniem ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

3
Subskrybuj