- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149588
Porównanie propofolu i sewofluranu jako podtrzymujących anestetyków podczas znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego
9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang
Porównanie wpływu propofolu i sewofluranu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas znieczulenia ogólnego na stan matki i płodu po cięciu cesarskim
Sewofluran i propofol to najpopularniejsze leki do podtrzymania znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego.
Jednak wpływ tych dwóch środków znieczulających na wyniki matki i płodu po cesarskim cięciu nie został bezpośrednio porównany.
Celem pracy jest porównanie wpływu sewofluranu i propofolu na podtrzymanie znieczulenia ogólnego oraz próba określenia, który środek znieczulający jest lepszy dla wyników matki i płodu po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne wykonywane jest najczęściej w przypadku cesarskiego cięcia I stopnia ze wskazań nagłych oraz ze względu na brak czasu na zastosowanie techniki znieczulenia przewodowego.
Indukcja szybkiej sekwencji z zastosowaniem propofolu i rokuronium powinna stać się standardem znieczulenia ogólnego u pacjentki położniczej.
Zarówno sewofluran, jak i propofol są uważane za odpowiednie do podtrzymania znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego.
Jednak wpływ tych dwóch środków znieczulających na wyniki matki i płodu po cesarskim cięciu nie był bezpośrednio porównywany w przeszłości.
A dla większości anestezjologów doświadczenie kliniczne ze znieczuleniem ogólnym do cięcia cesarskiego jest bardzo niskie.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie działania sewofluranu i propofolu jako podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASAⅠlub Ⅱ rodzące (w wieku 18-35 lat) poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Rodzące z ciężkimi powikłaniami ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: propofol
|
Zastosowanie propofolu i remifentanylu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas cięcia cesarskiego.
|
EKSPERYMENTALNY: sewofluran
|
Zastosowanie sewofluranu i remifentanylu jako środków podtrzymujących znieczulenie ogólne podczas cięcia cesarskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobyt matki w szpitalu
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Czas pobytu matki w szpitalu
|
Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Śmiertelność matek w szpitalu
|
Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Pobyt noworodka w szpitalu
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Czas pobytu noworodka w szpitalu
|
Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Śmiertelność noworodków w szpitalu
|
Przed zwolnieniem ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GACS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na propofol
-
Hopital FochZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Konkuk University Medical CenterZakończonyChoroba wieńcowa | Zastawkowa choroba sercaRepublika Korei
-
University Medical Center GroningenZakończonyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Interakcja | Zaburzenie transportu tlenuHolandia
-
Hopital FochZakończony
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurologiczne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyChoroba wieńcowa | ZnieczulenieBelgia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...ZakończonyTerapia elektrowstrząsamiNepal
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİZakończony