Comparación de propofol y sevoflurano como anestésicos de mantenimiento durante la anestesia general de la cesárea
9 de junio de 2018 actualizado por: Tao Zhang
Comparación de los efectos de propofol y sevoflurano como anestésicos de mantenimiento durante la anestesia general sobre los resultados maternos y fetales después de una cesárea
El sevoflurano y el propofol son las opciones de fármacos más populares para el mantenimiento de la anestesia general para la cesárea.
Sin embargo, los efectos de estos dos anestésicos sobre los resultados maternos y fetales después de la cesárea no se han comparado directamente.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del sevoflurano y el propofol como mantenimiento de la anestesia general y tratar de determinar qué anestésico es mejor para los resultados maternos y fetales después de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general se realiza mayoritariamente para cesáreas de grado 1 de urgencia y por falta de tiempo para aplicar una técnica de anestesia neuroaxial.
La inducción de secuencia rápida con propofol y rocuronio debería convertirse en el estándar de anestesia general en la paciente obstétrica.
Tanto el sevoflurano como el propofol se consideran apropiados para el mantenimiento de la anestesia general durante la cesárea.
Sin embargo, los efectos de estos dos anestésicos sobre los resultados maternos y fetales después de la cesárea no se han comparado directamente en el pasado.
Y para la mayoría de los anestesiólogos, la experiencia clínica con anestesia general para cesárea es muy baja.
Este estudio es para comparar los efectos de sevoflurano y propofol como mantenimiento de la anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas ASAⅠo Ⅱ (de 18 a 35 años de edad) sometidas a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Parturientas con complicaciones graves del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: propofol
|
Uso de propofol y remifentanilo como mantenimiento de la anestesia general durante la cesárea.
|
|
EXPERIMENTAL: sevoflurano
|
Uso de sevoflurano y remifentanilo como mantenimiento de la anestesia general durante la cesárea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia hospitalaria materna
Periodo de tiempo: Antes de ser dado de alta del hospital
|
Tiempo de estancia hospitalaria de la madre
|
Antes de ser dado de alta del hospital
|
|
Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Antes de ser dado de alta del hospital
|
Mortalidad materna en el hospital
|
Antes de ser dado de alta del hospital
|
|
Estancia hospitalaria del recién nacido
Periodo de tiempo: Antes de ser dado de alta del hospital
|
Tiempo de estancia hospitalaria del recién nacido
|
Antes de ser dado de alta del hospital
|
|
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Antes de ser dado de alta del hospital
|
Mortalidad neonatal en el hospital
|
Antes de ser dado de alta del hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GACS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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