Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van propofol en sevofluraan als behoud van anesthesie tijdens algehele anesthesie van een keizersnede

9 juni 2018 bijgewerkt door: Tao Zhang

Vergelijking van de effecten van propofol en sevofluraan als behoud van anesthesie tijdens algehele anesthesie op maternale en foetale uitkomsten na een keizersnede

Sevofluraan en propofol zijn de meest populaire medicijnkeuzes voor onderhoud van algehele anesthesie voor een keizersnede. De effecten van deze twee anesthetica op maternale en foetale uitkomsten na een keizersnede zijn echter niet direct vergeleken. Het doel van deze studie is om de effecten van sevofluraan en propofol als onderhoud van algehele anesthesie te vergelijken, en om te proberen te bepalen welk anestheticum beter is voor maternale en foetale uitkomsten na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie wordt meestal uitgevoerd voor spoedeisende keizersneden graad 1 en vanwege een gebrek aan tijd om een ​​neuraxiale anesthesietechniek toe te passen. Snelle sequentiële inductie met propofol en rocuronium moet de standaard worden voor algemene anesthesie bij obstetrische patiënten. Zowel sevofluraan als propofol worden geschikt geacht voor het handhaven van algehele anesthesie tijdens een keizersnede. De effecten van deze twee anesthetica op de maternale en foetale uitkomsten na een keizersnede zijn in het verleden echter niet direct vergeleken. En voor de meeste anesthesiologen is de klinische ervaring met algehele anesthesie voor een keizersnede erg laag. Deze studie is bedoeld om de effecten van sevofluraan en propofol als onderhoud van algehele anesthesie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASAⅠof Ⅱ parturients (leeftijd 18-35 jaar) die een electieve keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Parturiënten met ernstige zwangerschapscomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: propofol
Geneesmiddel: propofol
Gebruik van propofol en remifentanil als onderhoud van algehele anesthesie tijdens een keizersnede.
EXPERIMENTEEL: sevofluraan
Geneesmiddel: sevofluraan
Gebruik van sevofluraan en remifentanil als onderhoud van algehele anesthesie tijdens een keizersnede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisverblijf van de moeder
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis
Verblijfsduur in het ziekenhuis van de moeder
Voor ontslag uit het ziekenhuis
Moedersterfte
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis
Moedersterfte in het ziekenhuis
Voor ontslag uit het ziekenhuis
Pasgeboren ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis
Verblijfsduur pasgeborene in het ziekenhuis
Voor ontslag uit het ziekenhuis
Pasgeboren sterfte
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte van pasgeborenen in het ziekenhuis
Voor ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tao Zhang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GACS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren