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Confronto tra propofol e sevoflurano come anestetici di mantenimento durante l'anestesia generale del taglio cesareo

9 giugno 2018 aggiornato da: Tao Zhang

Confronto degli effetti del propofol e del sevoflurano come anestetici di mantenimento durante l'anestesia generale sugli esiti materni e fetali dopo taglio cesareo

Il sevoflurano e il propofol sono le scelte farmacologiche più popolari per il mantenimento dell'anestesia generale per taglio cesareo. Tuttavia, gli effetti di questi due anestetici sugli esiti materni e fetali dopo taglio cesareo non sono stati confrontati direttamente. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del sevoflurano e del propofol come mantenimento dell'anestesia generale e cercare di determinare quale anestetico sia migliore per gli esiti materni e fetali dopo taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale viene eseguita principalmente per il taglio cesareo di grado 1 di emergenza e per mancanza di tempo per applicare una tecnica di anestesia neuroassiale. L'induzione in sequenza rapida con propofol e rocuronio dovrebbe diventare lo standard per l'anestesia generale nella paziente ostetrica. Sia il sevoflurano che il propofol sono considerati appropriati per il mantenimento dell'anestesia generale durante il taglio cesareo. Tuttavia, gli effetti di questi due anestetici sugli esiti materni e fetali dopo il taglio cesareo non sono stati confrontati direttamente in passato. E per la maggior parte degli anestesisti, l'esperienza clinica con l'anestesia generale per taglio cesareo è molto bassa. Questo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti del sevoflurano e del propofol come mantenimento dell'anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASAⅠ o Ⅱ partorienti (di età compresa tra 18 e 35 anni) sottoposte a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Partorienti con gravi complicazioni della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: propofol
Droga: propofol
Utilizzo di propofol e remifentanil come mantenimento dell'anestesia generale durante il taglio cesareo.
SPERIMENTALE: sevoflurano
Droga: sevoflurano
Utilizzo di sevoflurano e remifentanil come mantenimento dell'anestesia generale durante il taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in ospedale materno
Lasso di tempo: Prima dimesso dall'ospedale
Tempo di degenza in ospedale materno
Prima dimesso dall'ospedale
Mortalità materna
Lasso di tempo: Prima dimesso dall'ospedale
Mortalità materna in ospedale
Prima dimesso dall'ospedale
Degenza ospedaliera neonatale
Lasso di tempo: Prima dimesso dall'ospedale
Tempo di degenza in ospedale neonato
Prima dimesso dall'ospedale
Mortalità neonatale
Lasso di tempo: Prima dimesso dall'ospedale
Mortalità neonatale in ospedale
Prima dimesso dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tao Zhang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GACS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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