Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol és a szevoflurán, mint fenntartó érzéstelenítők összehasonlítása a császármetszés általános érzéstelenítése során

2018. június 9. frissítette: Tao Zhang

A propofol és a szevoflurán, mint fenntartó érzéstelenítők általános érzéstelenítés során a császármetszés utáni anyai és magzati eredményekre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

A szevoflurán és a propofol a legnépszerűbb gyógyszerválasztás a császármetszés általános érzéstelenítésének fenntartásához. Ennek a két érzéstelenítőnek a császármetszés utáni anyai és magzati kimenetelre gyakorolt ​​hatásait azonban nem hasonlították össze közvetlenül. A tanulmány célja a szevoflurán és a propofol hatásának összehasonlítása az általános érzéstelenítés fenntartásaként, valamint annak meghatározása, hogy császármetszés után melyik érzéstelenítő jobb az anyai és a magzati kimenetel szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítést többnyire 1. fokozatú sürgősségi császármetszéshez és a neuraxiális érzéstelenítési technika alkalmazásának időhiánya miatt végzik. A propofol és rokuronium alkalmazásával végzett gyors szekvencia-indukció a szülészeti betegek általános érzéstelenítésének standardjává kell váljon. Mind a szevofluránt, mind a propofolt megfelelőnek tekintik az általános érzéstelenítés fenntartására a császármetszés során. Ennek a két érzéstelenítőnek a császármetszés utáni anyai és magzati kimenetelre gyakorolt ​​hatását azonban a múltban nem hasonlították össze közvetlenül. És a legtöbb aneszteziológus számára a császármetszéshez szükséges általános érzéstelenítéssel kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon alacsonyak. Ez a tanulmány a szevoflurán és a propofol hatását hasonlítja össze az általános érzéstelenítés fenntartásaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASAⅠ vagy Ⅱ szülöttek (18-35 éves korig), akik elektív császármetszésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos terhességi szövődményekkel küzdő szülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: propofol
Drog: propofol
Propofol és remifentanil alkalmazása általános érzéstelenítés fenntartására császármetszés alatt.
KÍSÉRLETI: szevoflurán
Drog: szevoflurán
Sevofluran és remifentanil alkalmazása általános érzéstelenítés fenntartására császármetszés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai kórházi tartózkodás
Időkeret: Mielőtt elbocsátották a kórházból
Anyai kórházi tartózkodás ideje
Mielőtt elbocsátották a kórházból
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: Mielőtt elbocsátották a kórházból
Anyai halálozás a kórházban
Mielőtt elbocsátották a kórházból
Újszülött kórházi tartózkodás
Időkeret: Mielőtt elbocsátották a kórházból
Újszülött kórházi tartózkodási ideje
Mielőtt elbocsátották a kórházból
Újszülött halandóság
Időkeret: Mielőtt elbocsátották a kórházból
Újszülöttek halálozása a kórházban
Mielőtt elbocsátották a kórházból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tao Zhang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GACS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Klinikai vizsgálatok a propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel