Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av propofol og sevofluran som opprettholdende anestesi under generell anestesi ved keisersnitt

9. juni 2018 oppdatert av: Tao Zhang

Sammenligning av effekter av propofol og sevofluran som opprettholdende anestesi under generell anestesi på mors- og fosterutfall etter keisersnitt

Sevofluran og propofol er de mest populære medikamentvalgene for vedlikehold av generell anestesi ved keisersnitt. Effekten av disse to anestetika på mors- og fosterutfall etter keisersnitt har imidlertid ikke blitt sammenlignet direkte. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sevofluran og propofol som vedlikehold av generell anestesi, og å prøve å finne ut hvilket bedøvelsesmiddel som er best for mors- og fosterutfall etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi utføres for det meste for akutt keisersnitt grad 1 og på grunn av mangel på tid til å bruke en nevraksial anestesiteknikk. Rask sekvensinduksjon ved bruk av propofol og rokuronium bør bli standarden for generell anestesi hos den obstetriske pasienten. Både sevofluran og propofol anses å være passende for vedlikehold av generell anestesi under keisersnitt. Effekten av disse to anestetika på mors- og fosterutfall etter keisersnitt har imidlertid ikke blitt sammenlignet direkte tidligere. Og for de fleste anestesileger er den kliniske erfaringen med generell anestesi ved keisersnitt svært lav. Denne studien skal sammenligne effekten av sevofluran og propofol som vedlikehold av generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASAⅠeller Ⅱ fødende (i alderen 18-35 år) som gjennomgår elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsler med alvorlige svangerskapskomplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: propofol
Legemiddel: propofol
Bruk av propofol og remifentanil som vedlikehold av generell anestesi under keisersnitt.
EKSPERIMENTELL: sevofluran
Legemiddel: sevofluran
Bruk av sevofluran og remifentanil som vedlikehold av generell anestesi under keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors sykehusopphold
Tidsramme: Før utskrevet fra sykehus
Mødres sykehusoppholdstid
Før utskrevet fra sykehus
Mødredødelighet
Tidsramme: Før utskrevet fra sykehus
Mødredødelighet på sykehus
Før utskrevet fra sykehus
Nyfødt sykehusopphold
Tidsramme: Før utskrevet fra sykehus
Nyfødt sykehusoppholdstid
Før utskrevet fra sykehus
Nyfødt dødelighet
Tidsramme: Før utskrevet fra sykehus
Nyfødtdødelighet på sykehus
Før utskrevet fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tao Zhang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GACS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere