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Comparação de Propofol e Sevoflurano como Anestésicos de Manutenção Durante Anestesia Geral de Cesariana

9 de junho de 2018 atualizado por: Tao Zhang

Comparação dos efeitos do propofol e do sevoflurano como anestésicos de manutenção durante a anestesia geral nos resultados maternos e fetais após cesariana

Sevoflurano e propofol são as escolhas de drogas mais populares para a manutenção da anestesia geral para cesariana. No entanto, os efeitos desses dois anestésicos nos resultados maternos e fetais após a cesariana não foram comparados diretamente. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de sevoflurano e propofol como manutenção da anestesia geral e tentar determinar qual anestésico é melhor para resultados maternos e fetais após cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia geral é realizada principalmente para cesariana de grau 1 de emergência e devido à falta de tempo para aplicar uma técnica de anestesia neuraxial. A indução em sequência rápida com propofol e rocurônio deve se tornar o padrão para anestesia geral na paciente obstétrica. Tanto o sevoflurano quanto o propofol são considerados apropriados para a manutenção da anestesia geral durante a cesariana. No entanto, os efeitos desses dois anestésicos nos resultados maternos e fetais após a cesariana não foram comparados diretamente no passado. E para a maioria dos anestesiologistas, a experiência clínica com anestesia geral para cesariana é muito baixa. Este estudo é comparar os efeitos do sevoflurano e propofol como manutenção da anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASAⅠou Ⅱ parturientes (18-35 anos) submetidas a cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • Parturientes com complicações graves na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: propofol
Medicamento: propofol
Uso de propofol e remifentanil como manutenção da anestesia geral durante cesariana.
EXPERIMENTAL: sevoflurano
Medicamento: sevoflurano
Uso de sevoflurano e remifentanil como manutenção da anestesia geral durante cesariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação materna
Prazo: Antes de ser dispensado do hospital
Tempo de permanência no hospital materno
Antes de ser dispensado do hospital
Mortalidade materna
Prazo: Antes de ser dispensado do hospital
Mortalidade materna no hospital
Antes de ser dispensado do hospital
Internação recém-nascido
Prazo: Antes de ser dispensado do hospital
Tempo de internação do recém-nascido
Antes de ser dispensado do hospital
Mortalidade neonatal
Prazo: Antes de ser dispensado do hospital
Mortalidade neonatal no hospital
Antes de ser dispensado do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tao Zhang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GACS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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