Сравнение пропофола и севофлурана в качестве поддерживающих анестетиков при общей анестезии при кесаревом сечении
9 июня 2018 г. обновлено: Tao Zhang
Сравнение влияния пропофола и севофлюрана в качестве поддерживающих анестетиков во время общей анестезии на исходы для матери и плода после кесарева сечения
Севофлуран и пропофол являются наиболее популярными препаратами для поддержания общей анестезии при кесаревом сечении.
Однако прямое сравнение влияния этих двух анестетиков на исходы для матери и плода после кесарева сечения не проводилось.
Целью данного исследования является сравнение эффектов севофлурана и пропофола в качестве поддерживающей общей анестезии и попытка определить, какой анестетик лучше влияет на исходы для матери и плода после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия в основном выполняется при экстренном кесаревом сечении 1 степени и в связи с нехваткой времени для применения методики нейроаксиальной анестезии.
Быстрая последовательная индукция с использованием пропофола и рокурония должна стать стандартом общей анестезии у акушерских пациенток.
И севофлуран, и пропофол считаются подходящими для поддержания общей анестезии во время кесарева сечения.
Однако влияние этих двух анестетиков на исходы для матери и плода после кесарева сечения в прошлом напрямую не сравнивалось.
И у большинства анестезиологов клинический опыт общей анестезии при кесаревом сечении очень низок.
Это исследование предназначено для сравнения эффектов севофлурана и пропофола при поддерживающей общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅰ или Ⅱ рожениц (в возрасте 18–35 лет), перенесших плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Роженицы с тяжелыми осложнениями беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пропофол
|
Использование пропофола и ремифентанила в качестве поддерживающей общей анестезии при кесаревом сечении.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: севофлуран
|
Использование севофлурана и ремифентанила в качестве поддерживающей общей анестезии при кесаревом сечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в родильном доме
Временное ограничение: Перед выпиской из больницы
|
Время пребывания в родильном доме
|
Перед выпиской из больницы
|
|
Материнская смертность
Временное ограничение: Перед выпиской из больницы
|
Материнская смертность в больнице
|
Перед выпиской из больницы
|
|
Пребывание новорожденного в больнице
Временное ограничение: Перед выпиской из больницы
|
Время пребывания новорожденного в больнице
|
Перед выпиской из больницы
|
|
Смертность новорожденных
Временное ограничение: Перед выпиской из больницы
|
Смертность новорожденных в больнице
|
Перед выпиской из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GACS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры