腹腔鏡下尿管結石術後の Double-J ステント位置異常の予防における軟性膀胱鏡検査の有用性 (FC-DM)
この研究の目的は、男性患者における腹腔鏡下尿管切石術後の尿管ステントの位置異常の防止における軟性膀胱鏡検査の役割を評価することでした。
2009 年 4 月から 2015 年 6 月まで、尿管上部に 1.8 cm を超える結石を有する 97 人の男性患者が、4 人の外科医によって腹腔鏡下尿管切石術を受けた後、尿管の体内ダブル J ステント留置術を受けました。 腹腔鏡下尿管結石切除術を受けた最後の 50 人の患者では、ダブル J ステントの位置を確認するために尿道経由で柔軟な膀胱鏡検査が行われましたが、最初の 47 人では術後の KUB によってステントの正しい位置が確認されました。
調査の概要
詳細な説明
大きな上部尿管結石の治療はまだ議論の余地があります. 米国泌尿器科学会 (AUA) および欧州泌尿器科学会 (EAU) は、衝撃波砕石術 (SWL)、尿管鏡視下砕石術 (URS)、および経皮的腎結石切除術が失敗する、または可能性が低いまれなケースで、腹腔鏡下結石除去を考慮することを推奨しています。成功。 大きな近位尿管結石の治療に関する最近のメタ分析では、Torricelli 等。より大きな上部尿管結石に対する腹腔鏡下尿管切石術（LUL）の結果はURSの結果と比較して良好であり、柔軟な尿管鏡検査が利用できない場合、LULは第一選択の選択肢として考慮されるべきであると報告した. このような手術の後、多くの外科医は、腎臓から膀胱まで尿管を通過する尿管カテーテルであるダブル J ステントを留置することを好みます。 LUL 後の double-J ステント留置は依然として議論の余地がありますが、多くの泌尿器科医は、術後の尿漏れを防ぐのに役立つ可能性があると考えています。
体内 double-J ステント留置術は技術的に困難であり、臨床現場では手術後にしばしば位置異常が発生します。 しかし、ステントの位置異常の実際の割合はまだ報告されていません。 臨床医はさまざまな方法でダブル J ステントを正確に留置しますが、尿管切開部の閉鎖前に正確なステント留置を確認するのは難しい場合があります。
手術後のステントの上方への位置ずれは、尿管鏡を使用したステントの除去を必要とする場合があります。 特に男性患者の場合、痛みや不快感を軽減するために麻酔なしで外来でステントを除去することは困難です。
この研究では、治験責任医師は、尿管切開部を閉じる前に尿道から柔軟な膀胱鏡検査を使用して、ダブル J ステントが男性患者の膀胱に正しく留置されていることを確認しました。 尿管ステントの上向きの位置異常が確認されると、尿管の切開部位を通して尿管ステントを体内で操作することにより、位置調整が行われた。 この研究の目的は、LUL 後の体内ダブル J ステントの上向きの位置異常に関連する位置異常率と予測因子を決定し、男性患者におけるそのような位置異常の予防における軟性膀胱鏡検査の有用性を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、136-701
- Department of Urology, Korea University College of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上部尿管の大きな結石（サイズが1.8cm以上）の患者
- 男性患者
除外基準:
- 上部尿管結石に対する腹腔鏡下尿管切石術以外の治療を予定している患者
- 女性患者
- 手術不能患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軟性膀胱鏡を使用しているグループ
大きな上部尿管結石を有する 50 人の患者は、ダブル J ステントの正しい位置を確認するために、柔軟な膀胱鏡検査を伴う腹腔鏡下尿管切石術を受けました。
ダブル J カテーテルの体内挿入後、柔軟な膀胱鏡検査による追加の内視鏡モニタリングが行われました。
ダブル J カテーテルを操作する外科医はモニター A を使用し、アシスタントは膀胱内に軟性膀胱鏡を尿道から挿入し、モニター B を使用してダブル J ステントが膀胱に正しく留置されているかどうかを確認してから、尿管切開部位を縫合しました。
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ダブル J カテーテルの体内挿入後、柔軟な膀胱鏡検査による追加の内視鏡モニタリングが行われました。
ダブル J カテーテルを操作する外科医はモニター A を使用し、アシスタントは膀胱内に軟性膀胱鏡を尿道から挿入し、モニター B を使用してダブル J ステントが膀胱に正しく留置されているかどうかを確認してから、尿管切開部位を縫合しました。
ステントが適切に留置されていれば、軟性膀胱鏡は引き抜かれました。
ダブル J ステントが膀胱内で可視化されていない場合、外科医は腹腔鏡器具とモニター A を使用してステントを下方に押し、モニター B の尿管口からステントが出てくるまで押し続けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管ステントの上方位置異常
時間枠：5分
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ダブルJステントが膀胱に正しく留置されたかどうか
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sung Gu Kang, Professor、Department of Urology, Korea University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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