La utilidad de la cistoscopia flexible para prevenir la mala posición del stent doble J después de la ureterolitotomía laparoscópica (FC-DM)
El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la cistoscopia flexible en la prevención de la mala posición del stent ureteral después de la ureterolitotomía laparoscópica en pacientes masculinos.
Desde abril de 2009 hasta junio de 2015, 97 pacientes varones con cálculos >1,8 cm en la parte superior del uréter se sometieron a la colocación de un stent intracorpóreo doble J en el uréter después de una ureterolitotomía laparoscópica realizada por cuatro cirujanos diferentes. En los últimos 50 pacientes a los que se les realizó ureterolitotomía laparoscópica se les realizó cistoscopia flexible por vía uretral para confirmar la posición del stent doble J, mientras que en los primeros 47 se confirmó el correcto posicionamiento del stent mediante KUB postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de los cálculos ureterales superiores grandes sigue siendo controvertido. La Asociación Estadounidense de Urología (AUA) y la Asociación Europea de Urología (EAU) recomiendan que se considere la extracción laparoscópica de cálculos en casos raros en los que la litotricia por ondas de choque (SWL), la litotricia ureteroscópica (URS) y la nefrolitotomía percutánea fallan o es poco probable que se realicen. exitoso. En un metanálisis reciente del tratamiento de cálculos ureterales proximales grandes, Torricelli et al. informaron que los resultados de la ureterolitotomía laparoscópica (LUL) para cálculos ureterales superiores más grandes son favorables en comparación con los de URS, y LUL debe considerarse como una opción de primera línea cuando no se dispone de ureteroscopia flexible. Después de dicha cirugía, muchos cirujanos prefieren colocar un stent doble J, un catéter ureteral que se pasa a través del uréter desde el riñón hasta la vejiga. Aunque la colocación de un stent doble J después de LUL sigue siendo controvertida, muchos urólogos creen que puede ayudar a prevenir la pérdida de orina posoperatoria.
La colocación de stents doble J intracorpóreos es técnicamente difícil y, en la práctica clínica, a menudo se produce una mala posición después de la cirugía. Sin embargo, aún no se ha informado la tasa real de malposición de los stents. Aunque los médicos utilizan diferentes formas de colocar los stents doble J con precisión, puede ser difícil confirmar la colocación precisa del stent antes del cierre de la incisión ureteral.
La mala posición hacia arriba del stent después de la cirugía puede requerir la extracción del stent con un ureteroscopio. Es difícil retirar los stents en el ámbito ambulatorio sin anestesia para reducir el dolor y la incomodidad, especialmente en pacientes masculinos.
En este estudio, los investigadores utilizaron una cistoscopia flexible a través de la vía uretral antes del cierre de la incisión ureteral para confirmar que el stent doble J se colocó correctamente en la vejiga de los pacientes masculinos. Tras la identificación de la mala posición hacia arriba del stent ureteral, se realizaron ajustes de posición manipulando intracorpóreamente el stent ureteral a través del sitio de incisión del uréter. El objetivo de este estudio fue determinar la tasa de mala colocación y los factores predictivos asociados con la mala posición hacia arriba de los stents intracorpóreos doble J después de LUL y evaluar la utilidad de la cistoscopia flexible para prevenir dicha mala posición en pacientes masculinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 136-701
- Department of Urology, Korea University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con cálculos grandes (> 1,8 cm de tamaño) del uréter superior
- pacientes masculinos
Criterio de exclusión:
- los pacientes que planean ser tratados con otro tratamiento excepto la ureterolitotomía laparoscópica sobre el cálculo del uréter superior
- pacientes mujeres
- pacientes no operables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo que utiliza la cistoscopia flexible
50 pacientes con cálculos ureterales superiores grandes se sometieron a ureterolitotomía laparoscópica con cistoscopia flexible para confirmar la posición correcta del stent doble J.
Después de la inserción intracorpórea del catéter doble J, se realizó un seguimiento endoscópico adicional con cistoscopia flexible.
El cirujano que manipulaba el catéter doble J usó el monitor A, mientras que un asistente insertó un cistoscopio flexible en la vejiga a través de la vía uretral y determinó si el stent doble J se colocó correctamente en la vejiga usando el monitor B antes de suturar el sitio de la ureterotomía.
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Después de la inserción intracorpórea del catéter doble J, se realizó un seguimiento endoscópico adicional con cistoscopia flexible.
El cirujano que manipulaba el catéter doble J usó el monitor A, mientras que un asistente insertó un cistoscopio flexible en la vejiga a través de la vía uretral y determinó si el stent doble J se colocó correctamente en la vejiga usando el monitor B antes de suturar el sitio de la ureterotomía.
Si el stent estaba bien colocado, se retiraba el cistoscopio flexible.
Si no se visualizaba el stent doble J en la vejiga, el cirujano empujaba el stent hacia abajo con un instrumento laparoscópico y el monitor A hasta que el stent salía por el orificio ureteral en el monitor B.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mala posición hacia arriba de los stents ureterales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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si el stent doble J se colocó correctamente en la vejiga
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sung Gu Kang, Professor, Department of Urology, Korea University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FC-DM 1.0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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