鼻骨骨折における柔軟なラリンジアル マスクの気道と気管挿管
2022年7月18日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
鼻骨骨折におけるフレキシブル ラリンジアル マスク エアウェイと気管挿管の回復プロファイルの比較
鼻骨骨折による全身麻酔下の手術では、ラリンジアルマスクエアウェイや気管挿管が用いられてきました。
しかし、鼻骨骨折手術におけるラリンジアルマスクエアウェイの使用や気管挿管による回復プロファイルの違いについては調査されていません。
研究の目的は、気管挿管と比較して、回復プロファイルと気道合併症に関する喉頭マスク気道の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongki-do
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Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼻骨骨折により全身麻酔を受ける米国麻酔学会分類1または2の患者
除外基準:
- 誤嚥のリスクが高い患者、気道確保困難が予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラリンジアルマスク気道グループ
全身麻酔のために柔軟な喉頭マスク気道が挿入されます
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LMA フレキシブルは声門上気道デバイスであり、カフのずれや麻酔科医のシールの喪失なしに手術野から移動できます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：挿管グループ
全身麻酔のため気管内挿管を行った
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気管内チューブは単純なチューブで、全身麻酔で最も一般的に使用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管中の咳
時間枠：手術終了から抜管まで
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抜管期間中の咳のグレード (0 = 咳なし、1 = 1 回の咳、2 = 持続しない咳の複数のエピソード、3 = 頭を上げるとの持続的かつ反復的な咳)
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手術終了から抜管まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸中の適切な一回換気量
時間枠：エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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一回換気量 (ml)
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エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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機械換気中の適切な換気
時間枠：エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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呼気終末二酸化炭素
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エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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人工呼吸中の気道内圧
時間枠：エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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ピークおよび平均気道内圧
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エアウェイデバイスの挿入から抜管まで
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心拍数の変化
時間枠：麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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心拍数
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麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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血圧の変化
時間枠：麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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平均血圧
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麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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彩度の変化
時間枠：麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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周辺飽和
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麻酔導入前、挿管 1 分後、手術終了時、抜管 1 分後。
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声帯および遠位気管に血液が混入している参加者の数
時間枠：手術終了から抜管まで
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血液汚染は、線維気管支鏡を使用して検査されました。
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手術終了から抜管まで
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デバイスの血液汚染
時間枠：気道確保器具の取り外し時
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0 = 汚染なし、1 = チューブの外部汚染、2 = チューブの内面の汚れ、3 = チューブの内面の完全なコーティング
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気道確保器具の取り外し時
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抜管後に気道合併症を起こした参加者の数
時間枠：抜管から抜管後5分まで
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喉頭痙攣、低換気 (呼吸数 < 8/分)、酸素飽和度低下 (末梢パルスオキシメトリー飽和 < 95%)
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抜管から抜管後5分まで
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開眼までの時間と抜管までの時間
時間枠：麻酔中止から開眼、抜管まで
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麻酔中止から口頭での指示で開眼するまでの時間（秒）および麻酔中止から抜管までの時間（秒）
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麻酔中止から開眼、抜管まで
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術後気道合併症のある参加者の数
時間枠：術後30分～術後1日
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のどの痛み、嗄声、嚥下障害、吐き気と嘔吐
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術後30分～術後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (実際)
2022年1月26日
研究の完了 (実際)
2022年1月27日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。