Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność cystoskopii elastycznej w zapobieganiu nieprawidłowemu ułożeniu stentu podwójnego J po laparoskopowej ureterolitotomii (FC-DM)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Sung Gu Kang

Celem pracy była ocena roli cystoskopii elastycznej w zapobieganiu nieprawidłowemu ułożeniu stentu moczowodu po laparoskopowej ureterolitotomii u mężczyzn.

Od kwietnia 2009 do czerwca 2015 u 97 pacjentów płci męskiej ze kamicą >1,8 cm w górnym moczowodzie wykonano wewnątrzustrojowe stentowanie podwójnego J moczowodu po laparoskopowej ureterolitotomii wykonanej przez czterech różnych chirurgów. U ostatnich 50 pacjentów poddanych laparoskopowej ureterolitotomii wykonano cystoskopię elastyczną przez cewkę moczową w celu potwierdzenia położenia stentu typu double-J, natomiast u pierwszych 47 chorych prawidłowe położenie stentu potwierdzono pooperacyjnym KUB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie dużych kamieni moczowodu górnego nadal budzi kontrowersje. Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) i Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU) zalecają rozważenie laparoskopowego usunięcia złogów w rzadkich przypadkach, w których litotrypsja falą uderzeniową (SWL), litotrypsja ureteroskopowa (URS) i przezskórna nefrolitotomia zawodzą lub są mało prawdopodobne odnoszący sukcesy. W niedawnej metaanalizie leczenia dużych proksymalnych kamieni moczowodu, Torricelli i in. donieśli, że wyniki laparoskopowej ureterolitotomii (LUL) w przypadku większych kamieni moczowodu górnego są korzystne w porównaniu z wynikami URS, a LUL należy rozważyć jako opcję pierwszego rzutu, gdy elastyczna ureteroskopia nie jest dostępna. Po takiej operacji wielu chirurgów preferuje umieszczenie stentu podwójnego J, cewnika moczowodowego, który przechodzi przez moczowód z nerki do pęcherza moczowego. Chociaż umieszczenie stentu podwójnego J po LUL pozostaje kontrowersyjne, wielu urologów uważa, że ​​może to pomóc w zapobieganiu pooperacyjnemu wyciekowi moczu.

Wewnątrzustrojowe stentowanie podwójnego J jest technicznie trudne, aw praktyce klinicznej po operacji często dochodzi do nieprawidłowego ułożenia stentu. Jednak rzeczywista częstość nieprawidłowego ułożenia stentów nie została jeszcze zgłoszona. Chociaż klinicyści stosują różne sposoby precyzyjnego umieszczania stentów podwójnego J, dokładne umieszczenie stentu przed zamknięciem nacięcia moczowodu może być trudne do potwierdzenia.

Niewłaściwe ustawienie stentu w górę po operacji może wymagać usunięcia stentu za pomocą ureteroskopu. Trudno jest usunąć stenty w warunkach ambulatoryjnych bez znieczulenia w celu zmniejszenia bólu i dyskomfortu, zwłaszcza u pacjentów płci męskiej.

W tym badaniu badacze zastosowali elastyczną cystoskopię przez cewkę moczową przed zamknięciem nacięcia moczowodu, aby potwierdzić, że podwójny stent J został prawidłowo umieszczony w pęcherzu moczowym pacjentów płci męskiej. Po stwierdzeniu nieprawidłowego ustawienia stentu moczowodu w górę, dokonano regulacji położenia poprzez wewnątrzustrojowe manipulowanie stentem moczowodu przez miejsce nacięcia moczowodu. Celem pracy było określenie częstości nieprawidłowego ułożenia i czynników predykcyjnych związanych z nieprawidłowym ułożeniem wewnątrzustrojowych stentów typu double-J po LUL oraz ocena przydatności elastycznej cystoskopii w zapobieganiu nieprawidłowemu ułożeniu stentów u mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 136-701
        • Department of Urology, Korea University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z dużymi kamieniami (>1,8 cm) górnego moczowodu
  • pacjentów płci męskiej

Kryteria wyłączenia:

  • chorzy planujący inne leczenie poza laparoskopową ureterolitotomią w okolicy kamicy moczowodu górnego
  • pacjentki
  • pacjentów nieoperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stosująca cystoskopię elastyczną
U 50 pacjentów z dużymi kamieniami górnego moczowodu wykonano laparoskopową ureterolitotomię z elastyczną cystoskopią w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia stentu typu double-J. Po doustrojowym wprowadzeniu cewnika typu double-J wykonano dodatkowy monitoring endoskopowy z cystoskopią elastyczną. Chirurg manipulujący cewnikiem podwójnego J używał monitora A, podczas gdy asystent wprowadzał elastyczny cystoskop do pęcherza moczowego przez cewkę moczową i określał, czy stent podwójnego J został prawidłowo umieszczony w pęcherzu za pomocą monitora B przed zszyciem miejsca ureterotomii.
Urządzenie: elastyczna cystoskopia
Po doustrojowym wprowadzeniu cewnika typu double-J wykonano dodatkowy monitoring endoskopowy z cystoskopią elastyczną. Chirurg manipulujący cewnikiem podwójnego J używał monitora A, podczas gdy asystent wprowadzał elastyczny cystoskop do pęcherza moczowego przez cewkę moczową i określał, czy stent podwójnego J został prawidłowo umieszczony w pęcherzu za pomocą monitora B przed zszyciem miejsca ureterotomii. Jeśli stent był dobrze umieszczony, usuwano elastyczny cystoskop. Jeśli stent podwójnego J nie został uwidoczniony w pęcherzu, chirurg pchnął stent w dół za pomocą instrumentu laparoskopowego i monitora A, aż stent wyszedł przez ujście moczowodu na monitorze B.
Inne nazwy:
  • Laparoskopowa regulacja stentu podwójnego J

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowe położenie stentów moczowodu w górę
Ramy czasowe: 5 minut
czy stent podwójnego J został prawidłowo umieszczony w pęcherzu
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sung Gu Kang

Współpracownicy

Korea University Anam Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sung Gu Kang, Professor, Department of Urology, Korea University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FC-DM 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elastyczna cystoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj