Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rugalmas cisztoszkópia hasznossága a dupla J sztent helytelen elhelyezésének megelőzésére laparoszkópos ureterolithotomia után (FC-DM)

2017. május 10. frissítette: Sung Gu Kang

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a rugalmas cisztoszkópia szerepét az ureter stent helytelen elhelyezkedésének megelőzésében férfi betegeknél laparoszkópos ureterolithotomia után.

2009 áprilisa és 2015 júniusa között 97 férfi betegnél végeztek 1,8 cm-nél nagyobb köveket az ureter felső részében, négy különböző sebész által végzett laparoszkópos ureterolithotomia után intracorporalis dupla-J sztentelésen. Az utolsó 50 laparoszkópos ureterolithotómián átesett betegnél az urethralis úton rugalmas cisztoszkópiát végeztek a dupla-J stent helyzetének megerősítésére, míg az első 47 betegnél a stent helyes pozicionálását posztoperatív KUB-val igazolták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyméretű felső húgycsőkövek kezelése még mindig vitatott. Az Amerikai Urológiai Társaság (AUA) és az Európai Urológiai Szövetség (EAU) azt javasolja, hogy a laparoszkópos kőeltávolítás megfontolandó olyan ritka esetekben, amikor a lökéshullámú litotripszia (SWL), ureteroszkópos litotripszia (URS) és a perkután nephrolithotomia sikertelen vagy valószínűtlen. sikeres. A közelmúltban a nagy proximális ureterkövek kezelésének metaanalízisében Torricelli et al. beszámolt arról, hogy a laparoszkópos ureterolithotomia (LUL) kimenetele nagyobb felső ureterkövek esetén kedvező az URS-hez képest, és a LUL-t első vonalbeli lehetőségnek kell tekinteni, ha rugalmas ureteroszkópia nem áll rendelkezésre. Az ilyen műtétek után sok sebész szívesebben helyez el egy dupla-J stentet, egy ureterkatétert, amelyet az ureteren keresztül vezetnek át a veséből a hólyagba. Bár a kettős J stent elhelyezése a LUL után továbbra is vitatott, sok urológus úgy véli, hogy ez segíthet megelőzni a posztoperatív vizeletszivárgást.

Az intrakorporális kettős-J stentelés technikailag nehéz, és a klinikai gyakorlatban gyakran fordul elő rossz pozíció a műtét után. A sztentek helytelen elhelyezésének tényleges arányáról azonban még nem számoltak be. Bár a klinikusok különböző módszereket alkalmaznak a dupla-J sztentek pontos elhelyezésére, a stent pontos elhelyezését az ureter metszetének lezárása előtt nehéz lehet megerősíteni.

A stent felfelé irányuló rossz pozíciója a műtét után szükségessé teheti a stent eltávolítását ureteroszkóppal. Nehéz eltávolítani a sztenteket járóbeteg-körülmények között érzéstelenítés nélkül a fájdalom és a kellemetlen érzés csökkentése érdekében, különösen férfi betegeknél.

Ebben a vizsgálatban a kutatók rugalmas cisztoszkópiát alkalmaztak a húgycső útján az ureter bemetszésének lezárása előtt annak igazolására, hogy a kettős J sztent helyesen került a férfi betegek hólyagjába. Az ureter stent felfelé irányuló rossz pozíciójának azonosítása után a pozíció beállítását az ureter stent intracorporealis manipulálásával az ureter bemetszési helyén keresztül végeztük. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározza az intracorporalis kettős-J sztentek felfelé irányuló helytelen pozicionálásával kapcsolatos hibás pozicionálási arányt és előrejelző tényezőket LUL után, és értékelje a flexibilis cisztoszkópia hasznosságát az ilyen helytelenség megelőzésében férfi betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 136-701
        • Department of Urology, Korea University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagyméretű (>1,8 cm-es) kövekkel rendelkező betegek felső ureterében
  • férfi betegek

Kizárási kritériumok:

  • a felső ureter kövéről végzett laparoszkópos ureterolithotomia kivételével egyéb kezelést tervező betegek
  • női betegek
  • nem operálható betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rugalmas cisztoszkópiát használó csoport
50 nagyméretű felső ureterkövességben szenvedő betegnél végeztek laparoszkópos ureterolithotomiát rugalmas cisztoszkópiával a dupla-J stent helyes elhelyezésének megerősítése érdekében. A dupla-J katéter intrakorporális behelyezése után további endoszkópos monitorozást végeztünk rugalmas cisztoszkópiával. A dupla-J katétert manipuláló sebész az A monitort használta, míg egy asszisztens rugalmas cisztoszkópot helyezett a hólyagba a húgycső útján, és a B monitor segítségével meghatározta, hogy a dupla-J stent helyesen van-e behelyezve a hólyagba, mielőtt az ureterotomia helyét varrta volna.
Eszköz: rugalmas cisztoszkópia
A dupla-J katéter intrakorporális behelyezése után további endoszkópos monitorozást végeztünk rugalmas cisztoszkópiával. A dupla-J katétert manipuláló sebész az A monitort használta, míg egy asszisztens rugalmas cisztoszkópot helyezett a hólyagba a húgycső útján, és a B monitor segítségével meghatározta, hogy a dupla-J stent helyesen van-e behelyezve a hólyagba, mielőtt az ureterotomia helyét varrta volna. Ha a stentet jól helyezték el, a rugalmas cisztoszkópot kihúzták. Ha a dupla J stent nem volt látható a hólyagban, a sebész laparoszkópos műszerrel és az A monitorral lejjebb nyomta a stentet, amíg a stent ki nem jött a B monitor húgycsőnyílásán keresztül.
Más nevek:
  • Dupla J stent laparoszkópos beállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ureter sztentek felfelé irányuló rossz elhelyezkedése
Időkeret: 5 perc
hogy a dupla J stent helyesen került-e a hólyagba
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sung Gu Kang

Együttműködők

Korea University Anam Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sung Gu Kang, Professor, Department of Urology, Korea University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FC-DM 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti kövek

Klinikai vizsgálatok a rugalmas cisztoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel