软性膀胱镜预防腹腔镜输尿管取石术后双 J 支架异位的作用 (FC-DM)
本研究的目的是评估可弯曲膀胱镜检查在预防男性患者腹腔镜输尿管取石术后输尿管支架错位中的作用。
从 2009 年 4 月到 2015 年 6 月，97 名输尿管上段结石 >1.8 cm 的男性患者在由四名不同的外科医生进行腹腔镜输尿管取石术后接受了输尿管的体内双 J 支架置入术。 在最后 50 名接受腹腔镜输尿管取石术的患者中，通过尿道途径进行了可弯曲膀胱镜检查，以确认双 J 支架的位置，而在前 47 名患者中，通过术后 KUB 确认了支架的正确定位。
研究概览
详细说明
输尿管上段较大结石的治疗仍有争议。 美国泌尿外科协会 (AUA) 和欧洲泌尿外科协会 (EAU) 建议，在冲击波碎石术 (SWL)、输尿管镜碎石术 (URS) 和经皮肾镜碎石术失败或不太可能成功的极少数情况下，可考虑腹腔镜取石成功的。 在最近一项关于大型近端输尿管结石治疗的荟萃分析中，Torricelli 等人。据报道，与 URS 相比，输尿管上段较大结石的腹腔镜输尿管取石术 (LUL) 的疗效优于 URS，当输尿管软镜不可用时，LUL 应被视为一线选择。 在此类手术后，许多外科医生更喜欢放置双 J 支架，这是一种从肾脏穿过输尿管到达膀胱的输尿管导管。 尽管在 LUL 后放置双 J 支架仍存在争议，但许多泌尿科医生认为它可能有助于防止术后尿漏。
体内双J支架置入术技术难度大，临床上术后常发生错位。 然而，支架错位的实际发生率尚未见报道。 尽管临床医生使用不同的方法来精确放置双 J 支架，但在输尿管切口闭合前支架的准确放置可能难以确认。
手术后支架向上错位可能需要使用输尿管镜移除支架。 在没有麻醉的情况下很难在门诊环境中移除支架以减轻疼痛和不适，尤其是在男性患者中。
在这项研究中，研究人员在关闭输尿管切口之前通过尿道途径使用可弯曲膀胱镜检查，以确认双 J 支架已正确放置在男性患者的膀胱中。 在确定输尿管支架向上错位后，通过输尿管切口部位在体内操纵输尿管支架来进行位置调整。 本研究的目的是确定 LUL 后体内双 J 支架向上错位的错位率和预测因素，并评估可弯曲膀胱镜检查在男性患者中预防此类错位的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、136-701
- Department of Urology, Korea University College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 输尿管上段结石较大（>1.8 cm）的患者
- 男性患者
排除标准：
- 输尿管上段结石除腹腔镜输尿管取石术外拟行其他治疗的患者
- 女性患者
- 不能手术的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用可弯曲膀胱镜的小组
50 名输尿管上段较大结石患者接受了腹腔镜输尿管取石术和可弯曲膀胱镜检查，以确认双 J 支架的正确定位。
在体内插入双 J 导管后，使用可弯曲膀胱镜进行额外的内窥镜监测。
操作双 J 导管的外科医生使用监视器 A，而助手通过尿道将柔性膀胱镜插入膀胱，并在缝合输尿管切开部位之前使用监视器 B 确定双 J 支架是否正确放置在膀胱中。
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在体内插入双 J 导管后，使用可弯曲膀胱镜进行额外的内窥镜监测。
操作双 J 导管的外科医生使用监视器 A，而助手通过尿道将柔性膀胱镜插入膀胱，并在缝合输尿管切开部位之前使用监视器 B 确定双 J 支架是否正确放置在膀胱中。
如果支架放置良好，则撤回柔性膀胱镜。
如果在膀胱中看不到双 J 支架，外科医生使用腹腔镜仪器和显示器 A 将支架向下推，直到支架通过显示器 B 上的输尿管口出来。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输尿管支架向上错位
大体时间：5分钟
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双J支架是否正确置入膀胱
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5分钟
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Sung Gu Kang, Professor、Department of Urology, Korea University College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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