복강경 요관결석술 후 Double-J 스텐트 위치이상 예방을 위한 굴곡성 방광경 검사의 유용성 (FC-DM)
이 연구의 목적은 남성 환자에서 복강경 요관절개술 후 요관 스텐트의 위치 이상을 예방하는 데 있어 유연한 방광경 검사의 역할을 평가하는 것입니다.
2009년 4월부터 2015년 6월까지 상부 요관에 돌이 1.8cm 이상인 남성 환자 97명이 4명의 다른 외과의에 의해 수행된 복강경 요관절개술 후 요관의 체내 이중 J 스텐트 삽입술을 받았습니다. 복강경 요관절개술을 시행한 최근 50명의 환자에서는 요도를 통한 유연한 방광경 검사를 시행하여 double-J stent의 위치를 확인하였고, 처음 47명의 환자는 수술 후 KUB를 통해 정확한 스텐트의 위치를 확인하였다.
연구 개요
상세 설명
큰 상부 요관 결석의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 미국 비뇨기과 학회(AUA)와 유럽 비뇨기과 학회(EAU)는 충격파 쇄석술(SWL), 요관경 쇄석술(URS), 경피 신쇄석술이 실패하거나 가능성이 없는 드문 경우에 복강경 결석 제거를 고려할 수 있다고 권장합니다. 성공적인. 큰 근위부 요관 결석의 치료에 대한 최근의 메타 분석에서 Torricelli et al. 큰 상부 요관 결석에 대한 복강경 요관 결석술(LUL)의 결과가 URS에 비해 양호하며 LUL은 유연한 요관경 검사를 사용할 수 없는 경우 1차 옵션으로 고려해야 합니다. 그러한 수술 후, 많은 외과의는 신장에서 방광까지 요관을 통과하는 요관 카테터인 이중 J 스텐트를 배치하는 것을 선호합니다. LUL 후 이중 J 스텐트 배치는 여전히 논란의 여지가 있지만 많은 비뇨기과 전문의는 수술 후 요실금을 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
Intracorporeal double-J stenting은 기술적으로 어렵고 임상에서 수술 후 잘못된 위치가 자주 발생합니다. 그러나 스텐트의 실제 위치 이상 비율은 아직 보고되지 않았습니다. 임상의는 이중 J 스텐트를 정확하게 배치하기 위해 다양한 방법을 사용하지만 요관 절개를 닫기 전에 정확한 스텐트 배치를 확인하기 어려울 수 있습니다.
수술 후 스텐트가 위쪽으로 잘못 배치되면 요관경을 사용하여 스텐트를 제거해야 할 수 있습니다. 특히 남성 환자의 경우 통증과 불편함을 줄이기 위해 마취 없이 외래 환자 환경에서 스텐트를 제거하는 것은 어렵습니다.
본 연구에서 연구자들은 남성 환자의 방광에 double-J 스텐트가 올바르게 배치되었는지 확인하기 위해 요관 절개를 닫기 전에 요도 경로를 통해 유연한 방광경 검사를 사용했습니다. 요관 스텐트의 위쪽 위치가 이상하다고 판단되면 요관의 절개 부위를 통해 요관 스텐트를 체내에서 조작하여 위치를 조정하였다. 본 연구의 목적은 남성 환자에서 LUL 후 체내 이중 J 스텐트의 상향 위치이상과 관련된 위치이상 비율 및 예측 인자를 결정하고 굴곡성 방광경 검사가 이러한 위치이상을 예방하는데 유용성을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 136-701
- Department of Urology, Korea University College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 요관에 큰 결석(>1.8 cm 크기)이 있는 환자
- 남성 환자
제외 기준:
- 상부요관결석에 대한 복강경 요관절개술 이외의 다른 치료를 계획하고 있는 환자
- 여성 환자
- 수술 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 굴곡성 방광경 검사를 시행하는 군
큰 상부 요관 결석이 있는 50명의 환자는 double-J 스텐트의 올바른 위치를 확인하기 위해 유연한 방광경 검사와 함께 복강경 요관 절개술을 받았습니다.
double-J 카테터를 체내에 삽입한 후 굴곡성 방광경을 이용한 추가적인 내시경 모니터링을 시행하였다.
이중 J 카테터를 조작하는 외과의는 모니터 A를 사용했고, 조수는 요도 경로를 통해 방광에 유연한 방광경을 삽입하고 요도 절개 부위를 봉합하기 전에 모니터 B를 사용하여 이중 J 스텐트가 방광에 올바르게 삽입되었는지 여부를 확인했습니다.
|
Double-J 카테터를 체내에 삽입한 후 굴곡성 방광경을 이용한 추가적인 내시경 모니터링을 시행하였다.
이중 J 카테터를 조작하는 외과의는 모니터 A를 사용했고, 조수는 요도 경로를 통해 방광에 유연한 방광경을 삽입하고 요도 절개 부위를 봉합하기 전에 모니터 B를 사용하여 이중 J 스텐트가 방광에 올바르게 삽입되었는지 여부를 확인했습니다.
스텐트가 잘 배치된 경우 유연한 방광경을 제거했습니다.
이중 J 스텐트가 방광에서 보이지 않으면 의사는 복강경 기구와 모니터 A를 사용하여 스텐트가 모니터 B의 요관 구멍을 통해 나올 때까지 스텐트를 아래쪽으로 밀어 넣었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요관 스텐트의 상향 위치 이상
기간: 5 분
|
더블 J 스텐트가 방광에 올바르게 배치되었는지 여부
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sung Gu Kang, Professor, Department of Urology, Korea University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FC-DM 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유연한 방광경에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs완전한
-
Northwestern UniversityUnited States Department of Defense; Jesse Brown VA Medical Center; Scheck and Siress Prosthetics...완전한
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한