Joustavan kystoskopian hyödyllisyys kaksois-J-stentin virheasennon estämiseksi laparoskooppisen ureterolitotomian jälkeen (FC-DM)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida joustavan kystoskopian roolia miespotilaiden virtsaputken stentin väärän asennon estämisessä laparoskooppisen ureterolitotomian jälkeen.
Huhtikuusta 2009 kesäkuuhun 2015 97 miespotilaalle, joilla oli yli 1,8 cm:n kiviä ylävirtsanjohtimessa, tehtiin intracorporaalinen virtsanjohdin kaksois-J-stentointi neljän eri kirurgin tekemän laparoskooppisen ureterolitotomian jälkeen. Viimeisillä 50 potilaalla, joille tehtiin laparoskooppinen ureterolitotomia, joustava kystoskopia suoritettiin virtsaputken kautta kaksois-J-stentin asennon varmistamiseksi, kun taas ensimmäisellä 47 potilaalla stentin oikea asento varmistettiin leikkauksen jälkeisellä KUB:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurten ylempien virtsanjohtimien kivien hoito on edelleen kiistanalainen. American Urological Association (AUA) ja European Association of Urology (EAU) suosittelevat, että laparoskooppista kivenpoistoa voidaan harkita harvoissa tapauksissa, joissa shokkiaaltolitotripsia (SWL), ureteroskooppinen litotripsia (URS) ja perkutaaninen nefrolitotomia epäonnistuvat tai ovat epätodennäköisiä. onnistunut. Torricelli et ai. raportoivat, että laparoskooppisen ureterolitotomian (LUL) tulokset suuremmille ylemmän virtsanjohtimen kiville ovat suotuisat verrattuna URS:iin, ja LUL:ia tulisi harkita ensilinjan vaihtoehtona, kun joustavaa ureteroskopiaa ei ole saatavilla. Tällaisen leikkauksen jälkeen monet kirurgit asettavat mieluummin kaksois-J-stentin, virtsanjohtimen, joka viedään virtsanjohtimen läpi munuaisesta virtsarakkoon. Vaikka kaksois-J-stentin sijoittaminen LUL:n jälkeen on edelleen kiistanalainen, monet urologit uskovat, että se voi auttaa estämään postoperatiivisen virtsavuodon.
Kehonsisäinen kaksois-J-stentointi on teknisesti vaikeaa, ja kliinisessä käytännössä tapahtuu usein leikkauksen jälkeen virheellistä asentoa. Stenttien todellista väärinasennon määrää ei kuitenkaan ole vielä raportoitu. Vaikka kliinikot käyttävät eri tapoja sijoittaa kaksois-J-stentit tarkasti, tarkkaa stentin sijoittamista ennen virtsanjohtimen viillon sulkemista voi olla vaikea vahvistaa.
Stentin väärin asento leikkauksen jälkeen voi edellyttää stentin poistamista ureteroskoopilla. Stenttien poistaminen avohoidossa ilman anestesiaa kivun ja epämukavuuden vähentämiseksi on vaikeaa, etenkin miespotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät joustavaa kystoskopiaa virtsaputken kautta ennen virtsaputken viillon sulkemista varmistaakseen, että kaksois-J-stentti oli asetettu oikein miespotilaiden virtsarakkoon. Virtsanjohtimen stentin ylöspäin suuntautuvan väärän asennon havaitsemisen jälkeen asennon säädöt suoritettiin manipuloimalla kehonsisäisesti virtsanjohtimen stenttiä virtsanjohtimen viiltokohdan läpi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kehonsisäisten kaksois-J-stenttien väärän asennon nopeus ja ennakoivat tekijät LUL:n jälkeen ja arvioida joustavan kystoskopian käyttökelpoisuutta tällaisten virheellisten paikkojen estämisessä miespotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-701
- Department of Urology, Korea University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suuria kiviä (koko > 1,8 cm) ylemmän virtsanjohtimen alueella
- miespotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka suunnittelevat saavansa muuta hoitoa paitsi laparoskooppisen ureterolitotomian ylemmän virtsanjohtimen kivestä
- naispotilaita
- ei-leikkauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä käyttää joustavaa kystoskopiaa
50 potilaalle, joilla oli suuria ylävirtsanjohtimen kiviä, tehtiin laparoskooppinen ureterolitotomia joustavalla kystoskopialla kaksois-J-stentin oikean asennon varmistamiseksi.
Kaksois-J-katetrin kehonsisäisen asettamisen jälkeen suoritettiin ylimääräinen endoskooppinen seuranta joustavalla kystoskopialla.
Kaksois-J-katetria käsittelevä kirurgi käytti monitoria A, kun taas avustaja asetti joustavan kystoskoopin virtsarakkoon virtsaputken kautta ja määritti monitorin B avulla, oliko kaksois-J-stentti asetettu oikein virtsarakkoon ennen virtsaputken poistokohdan ompelemista.
|
Kaksois-J-katetrin kehonsisäisen asettamisen jälkeen suoritettiin ylimääräinen endoskooppinen seuranta joustavalla kystoskopialla.
Kaksois-J-katetria käsittelevä kirurgi käytti monitoria A, kun taas avustaja asetti joustavan kystoskoopin virtsarakkoon virtsaputken kautta ja määritti monitorin B avulla, oliko kaksois-J-stentti asetettu oikein virtsarakkoon ennen virtsaputken poistokohdan ompelemista.
Jos stentti oli hyvin sijoitettu, joustava kystoskooppi vedettiin pois.
Jos kaksois-J-stenttiä ei näkynyt virtsarakossa, kirurgi työnsi stenttiä huonommin laparoskooppisella instrumentilla ja monitorilla A, kunnes stentti tuli ulos monitorin B virtsanjohtimen aukosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsanjohtimen stenttien asento ylöspäin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
onko kaksois-J-stentti asetettu oikein virtsarakkoon
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sung Gu Kang, Professor, Department of Urology, Korea University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FC-DM 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .