家庭での間接喫煙 (SHS) 曝露を減らすための空気品質フィードバック (TackSHSWP4)

主な目的：

たばこを吸う親の子供たちのために、たばこのない環境を作るための効果のない戦略を両親に交換させることによって、たばこのない環境を作ること（例： 効果的な戦略（例：家の別の部屋での喫煙） 外での喫煙、喫煙を遅らせる、禁煙する）。

サブ目的:

喫煙が家庭の空気質に与える影響に関する教育的介入の一環として、インターネットに接続された新しい空気質モニターを使用して空気質情報を記録およびアップロードすることの実現可能性と有効性をテストする。

リサーチクエスチョン:

1. 低コストでインターネットに接続された大気質モニターは、間接喫煙に関連する PM2.5 を効果的に検出し、この情報を研究者に中継できますか?
2. この情報を、家を禁煙にするためのアドバイスと一緒に 1 か月間毎日配信することで、行動の変化を促進できるでしょうか?
3. 空気の質のレベルに関する遠隔フィードバックを提供することは、社会経済的に剥奪された地域に住む親と関わるための実行可能な方法ですか?

研究デザイン

これは、単一アームのプレテスト/ポストテストデザインを使用した多国調査です。

スタディ設定

この研究は、ギリシャ、イタリア、スペイン、英国の複数の剥奪地域の喫煙者の家で実施されます。 これらの国では、喫煙率が変動し、さまざまな禁煙場所法、禁煙住宅政策があるため、受動喫煙にさらされる子供の割合もさまざまです。

募集

参加者は、社会経済的に恵まれない地域の公共部門および第三部門の環境内でターゲットを絞った広告やリーフレットを使用して募集されます。 募集に使用される環境には、託児所、図書館、家族センター、およびコミュニティ内のその他の家族向けヘルプ サービスが含まれる場合があります。 必要に応じて、従来のメディアまたはソーシャル メディアを使用した直接広告を使用することもできます。 参加者は、電話、電子メール、またはテキストで研究チームに連絡することにより、研究への参加に関心を示すことができます。

連絡がとれると、研究チームは簡単な電話での会話を開始して、質問に対処し、研究に含める資格があるかどうかを判断します.

潜在的な参加者が包含に適していると特定され、口頭で同意が得られると、参加者情報シート (PIS) が電子メールで参加者に送信されます。 参加者は、送信された情報を検討するために最低 48 時間かかります。その後、研究者の 1 人が再度連絡を取り、研究への参加に満足しているかどうかを確認し、そうであれば、適切な時間を手配します。空気品質モニター (AQM) を設置するための最初の家庭訪問が行われます。

参加者には、調査に参加するための 10 ポンド (またはユーロで同等額) のショッピング バウチャーが与えられ、質的インタビューに参加することを決定した場合は、さらに 10 ポンドが与えられます。 これらのバウチャーは、研究に参加した結果として発生した最小限の電気/Wi-Fi コストを認め、参加者が参加してくれたことに感謝する手段を提供します。

家庭訪問

以前に取得したPISに基づいて、訪問の開始時に通知され、署名された同意が得られます。

AQM は、客員研究員によって自宅の主なリビング エリアに設置されます。 モニターは、0.5 ～ 1.5 m の高さの位置に配置されます。 床から、壁、窓、またはドアから少なくとも 0.5m 離してください。 AQM には、機能しているコンセントが必要です。

AQM は家庭用 WiFi ネットワークにテザリングされます。 参加者の自宅にワイヤレス ブロードバンドがない場合は、プリペイドの 3g/4g WiFi ルーターが割り当てられ、設置されます。 プリペイドの 3g/4g WiFi ルーターがインストールされている場合、これは他のデバイスが接続を使用することを許可せず、AQM からのデータ転送のみに使用されます。

AFRESH プログラム (http://www.smokefreehomes.network/) 用に以前に開発された「知識、信念、態度」モジュール 喫煙者とベースラインアンケートに記入して調査します。 このプロセス全体には約 45 分かかります。

その後、AQM は 30 日間その場で放置されます。

データソース

空気質の監視 各参加者の家で微粒子状物質が監視されます。

フーボット (www.foobot.io) この介入では AQM が使用されます。 Foobot は、粒子状物質 (PM)、揮発性有機化合物 (VOC)、温度および湿度センサーを搭載した低コストのモニターです。 この研究の目的のために、細かい PM (PM2.5) が SHS の存在の効果的なマーカーであるため、PM センサーが使用されます。 VOC、温度、湿度などのデータを利用して予測アルゴリズムを開発し、SHS と他の細かい PM の発生源を区別するのに役立てることができます。

Foobot の PM センサーは、間接喫煙やその他の大気汚染物質を使用した実験室での試験で内部的にテストされています。 各参加機関には 8 台の Foobot 機器が割り当てられ、1 か月あたり 8 世帯で測定できる最大の機能が提供されます。

アンケート

各参加者は、研究者からの最初の訪問時にベースライン アンケートに記入するよう求められます。 このアンケートでは、自宅の居住者、喫煙行動、家庭内の他の人に対する喫煙規則、質問、および家庭内での喫煙行動を変える意向について尋ねます。 これにより、研究への参加が検証されます。

フォローアップ アンケートでは、家庭での喫煙規則の変化に関するデータと、結果の尺度としての介入に関する見解を収集します。 このアンケートは、30 日間の介入期間の終了時に配信されます。

定性的なインタビュー

各国から 4 人から 8 人の参加者が募集され、半構造化インタビューに参加して、介入の経験について話し合います。 参加者の時間分の払い戻しとして、10 ポンド相当のショッピング バウチャーが提供されます。 この作品の同意書とインタビュー トピック ガイドは、AFRESH プログラム (上記参照) から採用されました。

データ管理

データは Foobot 社のサーバーに保存され、アバディーン大学の研究者が開発したカスタム プログラムを使用して毎日ダウンロードされます 参加者の識別情報は Foobot 社のサーバーに保存されませんが、研究者は名前、住所などの個人情報にアクセスできます、電話番号、メールアドレス。

電子メールおよびテキスト メッセージのフィードバックは、カスタム開発プログラムまたは (適切または必要な場合) 個人アカウントを使用して送信されます。 Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) はインターネット経由で SMS メッセージを送信するために使用され、大学または機関の電子メール アカウントは電子メールの送信に使用されます。

個人情報は、関連する国および EU のデータ保護法に従って機密情報として扱われます。 収集された同意書とアンケートは、アバディーン大学に (安全なメールで) 郵送され、施錠されたファイリング キャビネットに 7 年間保管されます。

パーソナライズされたフィードバック

ベースライン測定週の終わりに、調査チームは次の 3 週間、参加者と一連の接触を開始します。

最初にフィードバック テキストが参加者の携帯電話に送信され、前の週 (8 日目) の PM の平均レベルの詳細が提供されます。 この日に、詳細な週ごとのグラフへのリンクが記載されたメールも提供されます。 これは翌日 (9 日目) に事前に決められた時間に電話でフォローアップされ、結果について話し合ったり、ファシリテーター、障壁、解決策について話したり、「もしも…」シナリオに関する計画を立てたりします。

9日目以降、サポートコメントと提案を含む毎日のテキストメッセージの結果が参加者の携帯電話に送信されます（9-29日目）。 より詳細なフィードバックを提供し、AFRESH モジュール「禁煙の家を作るための障壁、解決策、ファシリテーター」と「禁煙の家を作るための計画」を再検討するサポート電話は、第 2 週 (16 日目) と第 3 週 (16 日目) の後に提供されます。 23)。 週ごとのグラフ/レポートは、これらの電話での会話の前日 (15 日目と 22 日目) に電子メールで参加者に送信されます。

30 日目に、研究者は、前の 4 つの週ブロックにグループ化された 1 か月の期間全体をカバーするパーソナライズされたフィードバックを訪問します。 議論は、達成された進捗状況と将来の計画について行われます。

局所変動

この調査は、スコットランド（英国）、カタロニア（スペイン）、ギリシャ、およびイタリアで実施されます。 一般的な手順は 4 か国すべてで同様ですが、地域や文化の規範に応じて採用プロセスに若干の変更が加えられます。 同意書、アンケート、PIS、電子メール、テキスト メッセージは、必要に応じて現地の言語に翻訳されます。

電力計算

個々の国レベルでは、この調査では 50 世帯の参加者を募集します。 30 日間の測定期間の最後の 7 日間の PM2.5 濃度を研究の主要アウトカム指標として使用し、参加者が 1 ～ 7 日目のベースライン測定値と比較して微粒子レベルの 50% の減少を達成すると仮定すると、 35 は、0.05 のアルファ レベルで >80% の検出力を与えます。 これは、67.5 µg/m3 (SD 79.7 µg/m3) の平均ベースライン PM2.5 濃度が判明した、禁煙への第一歩 (FS2SE) プロジェクトから収集されたデータに基づいています。 したがって、ドロップアウトが 12% 未満であると仮定すると、50 人の被験者を募集することで十分な数が得られます (ベースラインを完了した 117 人から 15 人の参加者が失われた FS2SF 研究での研究者の経験とほぼ一致しています)。 平均 PM2.5 値の 50% の減少は、他の研究 REFRESH で見られた変化の大きさの点で現実的です (幾何平均は 1 か月で 19 µg/m3 から 11 µg/m3 に減少しました)。 4 か所の研究サイト (同様の暴露を想定) でプールすると、30 日間の研究を完了する 175 世帯の合計研究規模は、PM2.5 濃度の 22% の減少を検出する 80% の検出力を提供します。

統計分析

PM2.5 の算術平均濃度は、1 日から 7 日、23 日から 29 日、およびサンプリング時間全体にわたって家庭について計算され、標準偏差と範囲が示されます。 各期間の全サンプル平均濃度と中央値濃度が計算され、国ごとに比較されます。

最初の記述的分析は、研究に含まれるすべての結果に対して実施されます。 カテゴリ変数は生の度数とパーセンテージで表され、連続変数は平均と標準偏差または中央値と四分位範囲 (IQR) で表されます。

PM2.5 濃度の中央値と IQR は、国ごと、および完全な介入グループ全体について計算されます。 ボックス プロットは、PM2.5 濃度の分布を視覚化するために使用されます。 国別のデータの二次分析も別途実施されます。

分析は、Microsoft Excel 2013 および IBM SPSS v24 を使用して実施されます。

倫理

この研究は、ヘルシンキ宣言のグッド クリニカル プラクティス ガイドライン、および該当する EU および現地の法律に従って実施されます。