Feedback zur Luftqualität zur Reduzierung der Belastung durch Passivrauch (SHS) im Haushalt (TackSHSWP4)

Hauptziel:

Eine rauchfreie Umgebung für Kinder von rauchenden Eltern zu schaffen, indem die Eltern unwirksame Strategien austauschen, um eine rauchfreie Umgebung zu schaffen (z. Rauchen in einem anderen Zimmer im Haus) für wirksame Strategien (z. draußen rauchen, das Rauchen aufschieben, mit dem Rauchen aufhören).

Nebenziel:

Testen der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung neuer, mit dem Internet verbundener Luftqualitätsmonitore zum Aufzeichnen und Hochladen von Luftqualitätsinformationen als Teil einer Aufklärungsmaßnahme zu den Auswirkungen des Rauchens auf die Luftqualität in Haushalten.

Forschungsfragen:

1. Können kostengünstige, mit dem Internet verbundene Luftqualitätsmonitore rauchbedingte PM2,5 aus zweiter Hand effektiv erkennen und diese Informationen an Forscher weitergeben?
2. Kann die Bereitstellung dieser Informationen zusammen mit Ratschlägen, wie man das Zuhause über einen Monat lang täglich rauchfrei hält, eine Verhaltensänderung fördern?
3. Ist die Bereitstellung von Fern-Feedback zur Luftqualität eine praktikable Methode, um mit Eltern in Kontakt zu treten, die in sozioökonomisch benachteiligten Gebieten leben?

STUDIENDESIGN

Dies ist eine länderübergreifende Studie mit einem einarmigen Pre-Test/Post-Test-Design.

STUDIENEINSTELLUNGEN

Die Studie wird in Raucherhaushalten in mehrfach benachteiligten Gebieten in Griechenland, Italien, Spanien und dem Vereinigten Königreich durchgeführt. Diese Länder haben unterschiedliche Prävalenzraten des Rauchens und eine Reihe von Rechtsvorschriften für rauchfreie Orte, Richtlinien für rauchfreie Heime und daher unterschiedliche Prävalenzen der Passivrauchexposition bei Kindern.

REKRUTIERUNG

Die Teilnehmer werden durch gezielte Anzeigen und Broschüren im Umfeld des öffentlichen Sektors und des dritten Sektors in sozioökonomisch benachteiligten Gebieten rekrutiert. Umgebungen, die für die Rekrutierung verwendet werden, können Kindergärten, Bibliotheken, Familienzentren und andere familienorientierte Hilfsdienste innerhalb der Gemeinde umfassen. Bei Bedarf kann auch Direktwerbung über traditionelle oder soziale Medien eingesetzt werden. Die Teilnehmer können ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie bekunden, indem sie das Forschungsteam per Telefon, E-Mail oder Textnachricht kontaktieren.

Wenn ein Kontakt hergestellt wird, leitet das Forschungsteam ein kurzes Telefongespräch ein, um alle Fragen zu beantworten und die Eignung für die Aufnahme in die Studie zu bestimmen.

Sobald der potenzielle Teilnehmer als geeignet für die Aufnahme identifiziert wurde und die mündliche Zustimmung erteilt wurde, wird dem Teilnehmer per E-Mail ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS) zugesandt. Die Teilnehmer haben mindestens 48 Stunden Zeit, um die gesendeten Informationen zu prüfen. Danach wird sich einer der Forscher erneut mit ihnen in Verbindung setzen, um zu prüfen, ob sie weiterhin an der Studie teilnehmen möchten, und gegebenenfalls einen geeigneten Zeitpunkt zu vereinbaren für den ersten Hausbesuch zur Installation des Air Quality Monitors (AQM).

Die Teilnehmer erhalten einen Einkaufsgutschein im Wert von 10 £ (oder den Gegenwert in Euro) für die Teilnahme an der Studie und weitere 10 £, wenn sie sich für die Teilnahme am qualitativen Interview entscheiden. Diese Gutscheine erkennen alle minimalen Strom-/WLAN-Kosten an, die durch die Teilnahme an der Studie entstehen, und bieten eine Möglichkeit, den Teilnehmern für ihre Zeit bei der Teilnahme zu danken.

HAUSHALTSBESUCHE

Eine informierte, unterschriebene Zustimmung wird zu Beginn des Besuchs auf der Grundlage des zuvor erhaltenen PIS eingeholt.

Das AQM wird vom Gastforscher im Hauptwohnbereich des Heims installiert. Der Monitor wird in einer Position platziert, die zwischen 0,5 und 1,5 m erhöht sein sollte vom Boden und mindestens 0,5 m von einer Wand, einem Fenster oder einer Tür entfernt. Das AQM benötigt eine funktionierende Steckdose.

Das AQM wird mit dem WLAN-Netzwerk des Haushalts verbunden. Wenn der Teilnehmer zu Hause kein drahtloses Breitband hat, wird ein Prepaid-3g/4g-WLAN-Router zugewiesen und installiert. Wenn ein vorausbezahlter 3g/4g-WLAN-Router installiert ist, erlaubt dieser anderen Geräten nicht, die Verbindung zu nutzen, und dient ausschließlich der Datenübertragung vom AQM.

„Knowledge, Beliefs & Attitudes“-Modul, das zuvor für das AFRESH-Programm entwickelt wurde (http://www.smokefreehomes.network/) wird mit dem Raucher untersucht und der Ausgangsfragebogen ausgefüllt. Dieser gesamte Vorgang sollte ungefähr 45 Minuten dauern.

Das AQM wird dann für 30 Tage in situ belassen.

DATENQUELLEN

Überwachung der Luftqualität Feinstaub wird in der Wohnung jedes Teilnehmers überwacht.

Der Foobot (www.foobot.io) AQM wird bei dieser Intervention verwendet. Der Foobot ist ein kostengünstiger Monitor mit Sensoren für Feinstaub (PM), flüchtige organische Verbindungen (VOC), Temperatur und Feuchtigkeit. Für die Zwecke dieser Studie wird der PM-Sensor verwendet, da Feinstaub (PM2,5) ein effektiver Marker für das Vorhandensein von SHS ist. Daten wie VOC, Temperatur und Feuchtigkeit können verwendet werden, um bei der Entwicklung eines Vorhersagealgorithmus zu helfen, der bei der Unterscheidung von SHS von anderen Quellen von Feinstaub hilft.

Der PM-Sensor des Foobot wurde intern in Laborversuchen mit Passivrauch und anderen Luftschadstoffen getestet. Jedem teilnehmenden Institut werden 8 Foobot-Instrumente zugewiesen, die ihnen die maximale Fähigkeit bieten, in 8 Haushalten pro Monat zu messen.

Fragebögen

Jeder Teilnehmer wird gebeten, beim ersten Besuch des Forschers einen Baseline-Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen wird nach den Bewohnern ihres Hauses, ihrem Rauchverhalten, Rauchregeln für andere im Haushalt und Fragen und ihrer Absicht, das Rauchverhalten im Haushalt zu ändern, gefragt. Dadurch wird ihre Aufnahme in die Studie validiert.

Ein Follow-up-Fragebogen wird Daten zu Änderungen der Raucherregeln zu Hause und Meinungen zur Intervention als Ergebnismessung sammeln. Dieser Fragebogen wird am Ende des 30-tägigen Interventionszeitraums zugestellt.

Qualitative Interviews

Zwischen 4 und 8 Teilnehmer in jedem Land werden angeworben, um an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu diskutieren. Ein Einkaufsgutschein im Wert von £10 wird den Teilnehmern für ihre Zeit zur Verfügung gestellt. Das Einwilligungsformular und der Interviewleitfaden für diese Arbeit wurden vom AFRESH-Programm übernommen (siehe oben).

DATENMANAGEMENT

Die Daten werden auf den Servern der Foobot-Firma gespeichert und jeden Tag mit einem benutzerdefinierten Programm heruntergeladen, das von Forschern der University of Aberdeen entwickelt wurde , Telefonnummer und E-Mail-Adresse.

E-Mail- und SMS-Feedback wird über das kundenspezifisch entwickelte Programm oder (wo angemessen oder erforderlich) über persönliche Konten gesendet. Die Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) wird zum Versenden von SMS-Nachrichten über das Internet verwendet, während E-Mail-Konten von Universitäten oder Institutionen zum Versenden von E-Mails verwendet werden.

Personenbezogene Daten werden in Übereinstimmung mit den Datenschutzgesetzen des jeweiligen Landes und der EU vertraulich behandelt. Einwilligungsformulare und Fragebögen werden, sobald sie gesammelt wurden, (per sicherer Post) an die University of Aberdeen geschickt und sieben Jahre lang in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt.

PERSONALISIERTES FEEDBACK

Am Ende der Baseline-Messwoche initiiert das Forschungsteam eine Reihe von Kontakten mit dem Teilnehmer für die folgenden 3 Wochen.

Zunächst wird ein Feedback-SMS an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet, in dem er Einzelheiten über seine durchschnittlichen PM-Werte in der Vorwoche (Tag 8) erhält. An diesem Tag wird auch eine E-Mail mit einem Link zu ihrem detaillierten Wochendiagramm versandt. Darauf folgt am nächsten Tag (Tag 9) ein Telefonanruf zu einer vorher vereinbarten Zeit, um ihre Ergebnisse zu besprechen und über Moderatoren, Barrieren und Lösungen zu sprechen und „Was wäre wenn…“-Szenarien zu planen.

Ab Tag 9 werden tägliche SMS-Ergebnisse mit unterstützenden Kommentaren und Vorschlägen an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet (Tag 9-29). Support-Telefonanrufe mit detaillierterem Feedback und erneutem Besuch der AFRESH-Module „Barrieren, Lösungen und Vermittler für die Schaffung eines rauchfreien Zuhauses“ und „Planung für die Schaffung eines rauchfreien Zuhauses“ werden nach Woche 2 (Tag 16) und 3 (Tag 16) durchgeführt 23). Wöchentliche Grafiken/Berichte werden dem Teilnehmer am Tag vor diesen Telefongesprächen (Tag 15 und 22) per E-Mail zugesandt.

Am 30. Tag wird der Forscher mit personalisiertem Feedback den gesamten einmonatigen Zeitraum abdecken, der in die 4 vorherigen wöchentlichen Blöcke gruppiert ist. Erörtert werden die erzielten Fortschritte und Pläne für die Zukunft.

LOKALE VARIATION

Diese Studie wird in Schottland (Vereinigtes Königreich), Katalonien (Spanien), Griechenland und Italien durchgeführt. Das allgemeine Protokoll wird in allen vier Ländern ähnlich sein, mit einigen geringfügigen Änderungen des Rekrutierungsprozesses in Abhängigkeit von lokalen und kulturellen Normen. Einwilligungsformulare, Fragebögen, das PIS sowie E-Mail- und Textnachrichten werden nach Bedarf in die Landessprachen übersetzt.

LEISTUNGSBERECHNUNG

Auf Länderebene wird die Studie 50 Haushalte zur Teilnahme rekrutieren. Unter Verwendung der PM2,5-Konzentrationen in den letzten 7 Tagen des 30-tägigen Messzeitraums als primäres Ergebnismaß der Studie und unter der Annahme, dass die Teilnehmer eine 50-prozentige Reduzierung der Feinstaubwerte im Vergleich zu den Basismessungen an den Tagen 1–7 erreichen, eine Stichprobe von 35 ergibt eine Leistung von >80 % mit einem Alpha-Level von 0,05. Dies basiert auf Daten, die im Rahmen des Projekts First Steps to Smoke-Free (FS2SE) gesammelt wurden, wo eine durchschnittliche Baseline-PM2,5-Konzentration von 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3) festgestellt wurde. Die Rekrutierung von 50 Probanden wird daher eine ausreichende Anzahl liefern, vorausgesetzt, der Abbruch beträgt < 12 % (weitgehend im Einklang mit den Erfahrungen der Forscher in der FS2SF-Studie, bei der 15 Teilnehmer von den 117, die die Baseline abgeschlossen haben, verloren gingen). Eine 50-prozentige Verringerung des mittleren PM2,5-Werts ist realistisch im Hinblick auf die Größe der Veränderung, die in einer anderen Studie, REFRESH, festgestellt wurde (das geometrische Mittel fiel von 19 auf 11 µg/m3 nach einem Monat). Über die 4 Studienstandorte gepoolt (unter der Annahme ähnlicher Expositionen) würde eine Gesamtstudiengröße von 175 Haushalten, die die 30-Tage-Studie abschließen, eine Aussagekraft von 80 % bieten, um eine Verringerung der PM2,5-Konzentrationen um 22 % zu erkennen.

STATISTISCHE ANALYSE

Arithmetische mittlere Konzentrationen von PM2,5 werden für Haushalte über die Tage 1–7, Tage 23–29 und die gesamte Probenahmezeit berechnet und mit Standardabweichungen und Bereichen dargestellt. Die mittleren und mittleren Konzentrationen aller Proben über jeden Zeitraum werden berechnet und für jedes Land verglichen.

Für alle in die Studie eingeschlossenen Endpunkte wird eine erste deskriptive Analyse durchgeführt. Kategoriale Variablen werden durch rohe Häufigkeiten und Prozentsätze beschrieben und kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwerte und Standardabweichungen oder Mediane und Interquartilsabstand (IQR) beschrieben.

Mediane und IQR der PM2,5-Konzentrationen werden nach Land und insgesamt für die gesamte Interventionsgruppe berechnet. Boxplots werden verwendet, um die Verteilung der PM2,5-Konzentrationen zu visualisieren. Außerdem wird eine separate Sekundäranalyse der Daten nach Ländern durchgeführt.

Die Analyse wird mit Microsoft Excel 2013 und IBM SPSS v24 durchgeführt.

ETHIK

Diese Studie wird in Übereinstimmung mit den Leitlinien für gute klinische Praxis der Deklaration von Helsinki sowie den geltenden EU- und lokalen Rechtsvorschriften durchgeführt.