Feedback da qualidade do ar para reduzir a exposição ao fumo passivo (SHS) em casa (TackSHSWP4)

Objetivo principal:

Criar um ambiente livre de fumo para filhos de pais fumantes, fazendo com que os pais troquem estratégias ineficazes para criar um ambiente livre de fumo (p. fumar em outro cômodo da casa) para estratégias eficazes (por exemplo, fumar fora, retardar o fumo, parar de fumar).

Subobjetivo:

Testar a viabilidade e a eficácia do uso de novos monitores de qualidade do ar conectados à Internet para registrar e fazer upload de informações sobre a qualidade do ar como parte de uma intervenção educacional sobre os efeitos do fumo na qualidade do ar doméstico.

Questões de pesquisa:

1. Os monitores de qualidade do ar de baixo custo conectados à Internet podem detectar efetivamente PM2,5 relacionado ao fumo passivo e transmitir essas informações aos pesquisadores?
2. O fornecimento dessas informações, juntamente com conselhos sobre como manter as casas livres de fumo diariamente durante um mês, pode promover uma mudança de comportamento?
3. Fornecer feedback remoto sobre os níveis de qualidade do ar é um método viável de envolvimento com pais que vivem em áreas de privação socioeconômica?

DESIGN DE ESTUDO

Este é um estudo de vários países usando um projeto de pré-teste/pós-teste de braço único.

CONFIGURAÇÕES DE ESTUDO

O estudo será realizado em casas de fumantes em áreas de privação múltipla na Grécia, Itália, Espanha e Reino Unido. Esses países têm taxas variáveis ​​de prevalência de tabagismo e uma variedade de legislações sobre locais sem fumo, políticas de lares sem fumo e, portanto, prevalência variável de exposição infantil ao fumo passivo.

RECRUTAMENTO

Os participantes serão recrutados por meio de anúncios e folhetos direcionados no setor público e em ambientes do terceiro setor em áreas socioeconômicas desfavorecidas. Os ambientes usados ​​para recrutar podem incluir creches, bibliotecas, centros familiares e outros serviços de ajuda dirigidos à família dentro da comunidade. Quando necessário, também pode ser empregada publicidade direta usando mídia tradicional ou social. Os participantes poderão manifestar interesse em participar do estudo entrando em contato com a equipe de pesquisa por telefone, e-mail ou mensagem de texto.

Quando um contato é feito, a equipe de pesquisa iniciará uma breve conversa telefônica para esclarecer quaisquer dúvidas e determinar a elegibilidade para inclusão no estudo.

Uma vez que o participante em potencial seja identificado como adequado para inclusão e o consentimento verbal tenha sido dado, uma Folha de Informações do Participante (PIS) será enviada ao participante por e-mail. Os participantes terão um prazo mínimo de 48 horas para considerar as informações que lhes foram enviadas, após o que um dos pesquisadores entrará em contato novamente para verificar se eles ainda estão dispostos a participar do estudo e, em caso afirmativo, para marcar um horário adequado. para que ocorra a primeira visita domiciliar para instalação do Monitor de Qualidade do Ar (AQM).

Os participantes receberão um voucher de compras de £ 10 (ou equivalente em euros) para participar do estudo e mais £ 10 se decidirem participar da entrevista qualitativa. Esses vouchers reconhecem quaisquer custos mínimos de eletricidade/WiFi incorridos como resultado da participação no estudo e fornecem um meio de agradecer aos participantes por seu tempo na participação.

VISITAS DOMÉSTICAS

O consentimento informado e assinado será obtido no início da visita com base no PIS obtido anteriormente.

O AQM será instalado na sala principal da casa pelo pesquisador visitante. O monitor será colocado em uma posição que deve ser elevada entre 0,5-1,5m do chão e a pelo menos 0,5m de uma parede, janela ou porta. O AQM exigirá uma tomada elétrica em funcionamento.

O AQM será conectado à rede Wi-Fi doméstica. Caso o participante não disponha de banda larga sem fios em casa, será atribuído e instalado um router pré-pago 3g/4g WiFi. A instalação de um roteador WiFi 3g/4g pré-pago não permitirá que outros dispositivos usem a conexão e será apenas para transferência de dados do AQM.

Módulo "Knowledge, Beliefs & Attitudes" previamente desenvolvido para o programa AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) serão exploradas com o fumante e o questionário inicial preenchido. Todo esse processo deve levar aproximadamente 45 minutos.

O AQM será então deixado no local por 30 dias.

FONTES DE DADOS

Monitoramento da qualidade do ar O material particulado fino será monitorado na casa de cada participante.

O Foobot (www.foobot.io) AQM será usado nesta intervenção. O Foobot é um monitor de baixo custo contendo material particulado (PM), composto orgânico volátil (VOC), temperatura e sensores de umidade. Para fins deste estudo, será utilizado o sensor PM, pois o PM fino (PM2,5) é um marcador eficaz da presença de SHS. Dados como VOC, temperatura e umidade podem ser utilizados para ajudar a desenvolver um algoritmo preditivo para ajudar na diferenciação de SHS de outras fontes de PM fino.

O sensor PM do Foobot foi testado internamente em testes de laboratório com fumo passivo e outros poluentes atmosféricos. Cada instituto participante receberá 8 instrumentos Foobot, proporcionando-lhes a capacidade máxima de medição em 8 residências por mês.

Questionários

Cada participante será solicitado a preencher um questionário de linha de base na primeira visita do pesquisador. Este questionário fará perguntas sobre os habitantes de sua casa, seus comportamentos de fumar, regras de fumo para outras pessoas em casa e perguntas e sua intenção de mudar os hábitos de fumar em casa. Isso validará sua inclusão no estudo.

Um questionário de acompanhamento coletará dados sobre mudanças nas regras de fumar em casa e opiniões sobre a intervenção como uma medida de resultado. Este questionário será entregue no final do período de intervenção de 30 dias.

Entrevistas qualitativas

Entre 4 e 8 participantes em cada país serão recrutados para participar de entrevistas semi-estruturadas para discutir sua experiência com a intervenção. Um voucher de compras no valor de £ 10 será fornecido para reembolsar os participantes pelo seu tempo. O formulário de consentimento e o guia do tópico da entrevista para este trabalho foram adotados do Programa AFRESH (ver acima).

GESTÃO DE DADOS

Os dados serão armazenados nos servidores da empresa Foobot e baixados todos os dias usando um programa personalizado desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Aberdeen Nenhuma informação de identificação dos participantes será armazenada nos servidores da empresa Foobot, mas os pesquisadores terão acesso a informações pessoais, incluindo nome, endereço , número de telefone e endereço de e-mail.

O feedback por e-mail e mensagem de texto será enviado usando o programa desenvolvido personalizado ou (quando apropriado ou necessário) contas pessoais. A Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) será usada para enviar mensagens SMS pela internet, enquanto contas de e-mail universitárias ou institucionais serão usadas para enviar e-mails.

As informações pessoais serão tratadas como confidenciais de acordo com a legislação pertinente de proteção de dados do país e da UE. Formulários de consentimento e questionários, uma vez coletados, serão enviados (por correio seguro) para a Universidade de Aberdeen e mantidos em um arquivo trancado por sete anos.

FEEDBACK PERSONALIZADO

No final da semana de medição da linha de base, a equipe de pesquisa iniciará uma série de contatos com o participante nas 3 semanas seguintes.

Em primeiro lugar, será enviado um texto de feedback para o telemóvel do participante, fornecendo-lhe detalhes sobre os seus níveis médios de PM na semana anterior (dia 8). Um e-mail com um link para o gráfico semanal detalhado também será fornecido neste dia. Isso será seguido no dia seguinte (dia 9) com um telefonema em um horário pré-combinado para discutir seus resultados e falar sobre facilitadores, barreiras e soluções, e planejamento em torno de cenários 'E se...'.

A partir do dia 9, os resultados diários de mensagens de texto com comentários de apoio e sugestões serão enviados para o celular do participante (dias 9 a 29). Telefonemas de suporte fornecendo feedback mais detalhado e revisitando os módulos AFRESH "Barreiras, soluções e facilitadores para criar uma casa livre de fumo" e "Planejamento para criar uma casa livre de fumo" serão fornecidos após a semana 2 (dia 16) e 3 (dia 23). Gráficos/relatórios semanais serão enviados por e-mail ao participante no dia anterior a essas conversas telefônicas (dia 15 e 22).

No dia 30, o pesquisador fará uma visita com feedback personalizado cobrindo todo o período de um mês agrupado nos 4 blocos semanais anteriores. A discussão será sobre o progresso alcançado e os planos para o futuro.

VARIAÇÃO LOCAL

Este estudo será realizado na Escócia (Reino Unido), Catalunha (Espanha), Grécia e Itália. O protocolo geral será semelhante nos quatro países, com algumas pequenas alterações no processo de recrutamento, dependendo das normas locais e culturais. Formulários de consentimento, questionários, PIS e e-mails e mensagens de texto serão traduzidos para os idiomas locais, conforme necessário.

CÁLCULO DE POTÊNCIA

Em nível de país individual, o estudo recrutará 50 famílias para participar. Usando as concentrações de PM2,5 nos últimos 7 dias do período de medição de 30 dias como medida de resultado primário do estudo e assumindo que os participantes atingiram uma redução de 50% nos níveis de partículas finas em comparação com as medições de linha de base nos dias 1-7, uma amostra de 35 dará uma potência de > 80% com um nível alfa de 0,05. Isso é baseado em dados coletados do projeto First Steps to Smoke-Free (FS2SE), onde foi encontrada uma concentração média de PM2,5 na linha de base de 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). O recrutamento de 50 participantes fornecerá um número suficiente, assumindo que o abandono é <12% (em linha com a experiência dos investigadores no estudo FS2SF, onde 15 participantes foram perdidos dos 117 que completaram a linha de base). Uma redução de 50% no valor médio de PM2,5 é realista em termos do tamanho da mudança observada em outro estudo, REFRESH, (a média geométrica caiu de 19 para 11 µg/m3 em um mês). Agrupados nos 4 locais de estudo (assumindo exposições semelhantes), um tamanho total de estudo de 175 residências completando o estudo de 30 dias forneceria 80% de poder para detectar uma diminuição de 22% nas concentrações de PM2,5.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

As concentrações médias aritméticas de PM2,5 serão calculadas para residências nos dias 1-7, dias 23-29 e todo o tempo de amostragem, e apresentadas com desvios padrão e intervalos. As concentrações médias e medianas de todas as amostras ao longo de cada período de tempo serão calculadas e comparadas para cada país.

Uma primeira análise descritiva será realizada para todos os resultados incluídos no estudo. As variáveis ​​categóricas serão descritas por frequências brutas e porcentagens e as variáveis ​​contínuas serão descritas por médias e desvios padrão ou medianas e intervalo interquartílico (IQR).

As medianas e IQR das concentrações de PM2,5 serão calculadas por país e globalmente para todo o grupo de intervenção. Box-plots serão usados ​​para visualizar a distribuição das concentrações de PM2.5. Uma análise secundária separada dos dados por país também será realizada.

A análise será conduzida usando Microsoft Excel 2013 e IBM SPSS v24.

ÉTICA

Este estudo será conduzido de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas da Declaração de Helsinque, juntamente com a legislação local e da UE aplicável.