Återkoppling av luftkvalitet för att minska exponeringen för begagnad rök (SHS) i hemmet (TackSHSWP4)

Huvudsyfte:

Att skapa en rökfri miljö för barn till föräldrar som röker, genom att låta föräldrar utbyta ineffektiva strategier för att skapa en rökfri miljö (t. rökning i ett annat rum i huset) för effektiva strategier (t.ex. röka utomhus, skjuta upp rökning, sluta röka).

Delmål:

Att testa genomförbarheten och effektiviteten av att använda nya, internetanslutna luftkvalitetsmonitorer för att registrera och ladda upp information om luftkvalitet som en del av en pedagogisk intervention om rökningens effekter på hushållens luftkvalitet.

Forskningsfrågor:

1. Kan billiga, internetanslutna luftkvalitetsmonitorer effektivt upptäcka passiv rökrelaterad PM2.5 och vidarebefordra denna information till forskare?
2. Kan tillhandahållande av denna information tillsammans med råd om att hålla hem rökfria dagligen under en månad främja beteendeförändringar?
3. Är att ge fjärråterkoppling om luftkvalitetsnivåer en genomförbar metod för att samarbeta med föräldrar som bor i områden med socioekonomisk deprivation?

STUDERA DESIGN

Detta är en studie i flera länder som använder en enarms förtest/posttestdesign.

STUDIEINSTÄLLNINGAR

Studien kommer att genomföras i rökares hem i områden med flera missförhållanden i Grekland, Italien, Spanien och Storbritannien. Dessa länder har varierande frekvenser av rökprevalens och en rad lagstiftning om rökfria platser, policyer för rökfria hem och därför varierande prevalens av barndomsexponering för passiv rökning.

REKRYTERING

Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av riktade annonser och broschyrer inom offentlig sektor och tredje sektors miljöer i socioekonomiskt eftersatta områden. Miljöer som används för att rekrytera kan vara daghem, bibliotek, familjecenter och andra familjestyrda hjälptjänster inom samhället. Vid behov kan även direktreklam med traditionella eller sociala medier användas. Deltagarna kommer att kunna uttrycka intresse för att delta i studien genom att kontakta forskargruppen via telefon, e-post eller sms.

När en kontakt har tagits kommer forskargruppen att inleda ett kort telefonsamtal för att ta itu med eventuella frågor och avgöra om de är behöriga att inkluderas i studien.

När den potentiella deltagaren har identifierats som lämplig för inkludering och muntligt samtycke har getts kommer ett deltagarinformationsblad (PIS) att skickas till deltagaren via e-post. Deltagarna kommer att ha minst 48 timmar på sig att överväga informationen de har skickats, varefter en av forskarna kommer att kontakta dem igen för att kontrollera om de fortfarande är glada att delta i studien, och i så fall för att ordna en lämplig tidpunkt för det första hembesöket för att installera Air Quality Monitor (AQM) ska ske.

Deltagarna kommer att få en köpkupong på £10 (eller motsvarande i euro) för att delta i studien och ytterligare £10 om de beslutar sig för att delta i den kvalitativa intervjun. Dessa kuponger bekräftar eventuella minimala el-/WiFi-kostnader som uppstår som ett resultat av att delta i studien och ger ett sätt att tacka deltagarna för deras tid att delta.

HUSHÅLLSBESÖK

Informerat, undertecknat samtycke kommer att erhållas i början av besöket baserat på tidigare erhållen PIS.

AQM kommer att installeras i hemmets huvudsakliga bostadsområde av gästforskaren. Monitorn kommer att placeras i en position som bör höjas till mellan 0,5-1,5m från golvet och minst 0,5 m från vägg, fönster eller dörr. AQM kräver ett fungerande eluttag.

AQM kommer att kopplas till hushållets WiFi-nätverk. Om deltagaren inte har trådlöst bredband i sitt hem kommer en förbetald 3g/4g WiFi-router att tilldelas och installeras. Om en förbetald 3g/4g WiFi-router är installerad kommer detta inte att tillåta andra enheter att använda anslutningen och kommer endast att användas för överföring av data från AQM.

Modulen "Knowledge, Beliefs & Attitudes" som tidigare utvecklats för AFRESH-programmet (http://www.smokefreehomes.network/) kommer att utforskas med rökaren och baslinjefrågeformuläret fylls i. Hela denna process bör ta cirka 45 minuter.

AQM kommer sedan att lämnas på plats i 30 dagar.

DATAKÄLLOR

Luftkvalitetsövervakning Fina partiklar kommer att övervakas i varje deltagares hem.

The Foobot (www.foobot.io) AQM kommer att användas i denna intervention. Foobot är en lågkostnadsmonitor som innehåller partiklar (PM), flyktiga organiska föreningar (VOC), temperatur- och fuktighetssensorer. För denna studies syften kommer PM-sensorn att användas, eftersom fin PM (PM2.5) är en effektiv markör för närvaron av SHS. Data som VOC, temperatur och luftfuktighet kan användas för att utveckla en prediktiv algoritm för att hjälpa till med differentieringen av SHS från andra källor för fin PM.

Foobots PM-sensor har testats internt i laboratorieförsök med passiv rökning och andra luftföroreningar. Varje deltagande institut kommer att tilldelas 8 Foobot-instrument som ger dem maximal kapacitet att mäta i 8 hem per månad.

Frågeformulär

Varje deltagare kommer att bli ombedd att fylla i ett grundläggande frågeformulär vid det första besöket från forskaren. Denna enkät kommer att fråga om deras hems invånare, deras rökbeteende, rökregler för andra i hemmet och frågor och deras avsikt att ändra rökbeteenden i hemmet. Detta kommer att validera deras inkludering i studien.

En uppföljningsenkät kommer att samla in data om ändrade rökregler i hemmet och synpunkter på insatsen som ett resultatmått. Detta frågeformulär kommer att levereras i slutet av interventionsperioden på 30 dagar.

Kvalitativa intervjuer

Mellan 4 och 8 deltagare i varje land kommer att rekryteras för att delta i semistrukturerade intervjuer för att diskutera sina erfarenheter av interventionen. En shoppingkupong till ett värde av £10 kommer att tillhandahållas för att ersätta deltagarna för deras tid. Samtyckesformuläret och intervjuämnesguiden för detta arbete antogs från AFRESH-programmet (se ovan).

DATAHANTERING

Data kommer att lagras på Foobots företagsservrar och laddas ner varje dag med hjälp av ett anpassat program utvecklat av University of Aberdeen forskare. Ingen identifierande information om deltagarna kommer att lagras på Foobots företagsservrar, men forskare kommer att ha tillgång till personlig information, inklusive namn, adress , telefonnummer och e-postadress.

E-post- och textmeddelandefeedback kommer att skickas med hjälp av det skräddarsydda programmet eller (där det är lämpligt eller krävs) personliga konton. Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) kommer att användas för att skicka SMS-meddelanden över internet, medan universitets- eller institutionella e-postkonton kommer att användas för att skicka e-post.

Personlig information kommer att behandlas som konfidentiell i enlighet med relevant lands- och EU-lagstiftning om dataskydd. Samtyckesformulär och frågeformulär kommer, när de har samlats in, att skickas (med säker post) till University of Aberdeen och förvaras i ett låst arkivskåp i sju år.

PERSONLIG FEEDBACK

I slutet av baslinjemätningsveckan kommer forskargruppen att inleda en serie kontakter med deltagaren under de följande 3 veckorna.

Först kommer en feedback-text att skickas till deltagarens mobiltelefon som ger dem information om deras genomsnittliga nivåer av PM under föregående vecka (dag 8). Ett e-postmeddelande med en länk till deras detaljerade veckodiagram kommer också att tillhandahållas denna dag. Detta kommer att följas upp nästa dag (dag 9) med ett telefonsamtal vid en förutbestämd tidpunkt för att diskutera deras resultat och för att prata igenom facilitatorer, barriärer och lösningar och planering kring "Tänk om..."-scenarier.

Från dag 9 och framåt kommer dagliga sms-resultat med stödjande kommentarer och förslag att skickas till deltagarens mobiltelefon (dagarna 9-29). Supporttelefonsamtal som ger mer detaljerad feedback och återbesök AFRESH-modulerna "Barriärer, lösningar och underlättar för att skapa ett rökfritt hem" och "Planering för att skapa ett rökfritt hem" kommer att ges efter vecka 2 (dag 16) och 3 (dag 23). Veckodiagram/rapporter kommer att skickas via e-post till deltagaren dagen före dessa telefonsamtal (dag 15 och 22).

Dag 30 kommer forskaren att besöka med personlig feedback som täcker hela enmånadsperioden grupperad i de 4 föregående veckoblocken. Diskussion kommer att handla om uppnådda framsteg och planer för framtiden.

LOKAL VARIATION

Denna studie kommer att genomföras i Skottland (Storbritannien), Katalonien (Spanien), Grekland och Italien. Det allmänna protokollet kommer att vara likartat i alla fyra länderna med några mindre ändringar i rekryteringsprocessen beroende på lokala och kulturella normer. Samtyckesformulär, frågeformulär, PIS och e-post och textmeddelanden kommer att översättas till lokala språk vid behov.

EFFEKTBERÄKNING

På en individuell landsnivå kommer studien att rekrytera 50 hushåll att delta. Genom att använda PM2,5-koncentrationer under de sista 7 dagarna av 30-dagarsmätningsperioden som studiens primära resultatmått, och förutsatt att deltagarna uppnår en 50 % minskning av fina partikelnivåer jämfört med baslinjemätningarna dag 1-7, ett prov av 35 ger en potens på >80% med en alfanivå på 0,05. Detta är baserat på data som samlats in från projektet First Steps to Smoke-Free (FS2SE) där man hittade en genomsnittlig baslinjekoncentration av PM2,5 på 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Att rekrytera 50 försökspersoner kommer således att ge tillräckliga siffror förutsatt att bortfallet är <12 % (i stort sett i linje med utredarnas erfarenhet av FS2SF-studien där 15 deltagare gick förlorade från de 117 som fullbordade baslinjen). En minskning med 50 % av medelvärdet för PM2,5 är realistiskt i termer av storleken på förändringen som ses i en annan studie, REFRESH, (geometriskt medelvärde sjönk från 19 till 11 µg/m3 efter en månad). Sammanlagt över de fyra studieplatserna (förutsatt liknande exponeringar) skulle en total studiestorlek på 175 hem som slutförde 30-dagarsstudien ge 80 % kraft att upptäcka en minskning med 22 % i PM2,5-koncentrationer.

STATISTISK ANALYS

Aritmetiska medelkoncentrationer av PM2,5 kommer att beräknas för hem under dagarna 1-7, dagarna 23-29 och hela provtagningstiden, och presenteras med standardavvikelser och intervall. Medel- och mediankoncentrationer för alla prover under varje tidsperiod kommer att beräknas och jämföras för varje land.

En första beskrivande analys kommer att genomföras för alla resultat som ingår i studien. Kategoriska variabler kommer att beskrivas med råa frekvenser och procentsatser och kontinuerliga variabler kommer att beskrivas med medel och standardavvikelser eller median och interkvartilt intervall (IQR).

Medianer och IQR för PM2,5-koncentrationer kommer att beräknas per land och totalt för hela interventionsgruppen. Box-plots kommer att användas för att visualisera fördelningen av PM2,5-koncentrationer. En separat sekundär analys av data per land kommer också att genomföras.

Analysen kommer att utföras med hjälp av Microsoft Excel 2013 och IBM SPSS v24.

ETIK

Denna studie kommer att genomföras i enlighet med riktlinjerna för god klinisk praxis i Helsingforsdeklarationen, tillsammans med tillämplig EU-lagstiftning och lokal lagstiftning.