가정 내 간접흡연(SHS) 노출을 줄이기 위한 공기 품질 피드백 (TackSHSWP4)

주 목표:

부모가 금연 환경을 만들기 위해 비효율적인 전략을 교환하도록 함으로써(예: 효과적인 전략(예: 집안의 다른 방에서 흡연) 실외 흡연, 흡연 연기, 금연).

하위 목표:

흡연이 가정 공기질에 미치는 영향에 대한 교육 개입의 일환으로 공기질 정보를 기록하고 업로드하기 위해 새로운 인터넷 연결 공기질 모니터를 사용하는 타당성과 효율성을 테스트합니다.

연구 질문:

1. 저렴한 인터넷 연결 공기질 모니터가 간접 흡연 관련 PM2.5를 효과적으로 감지하고 이 정보를 연구원에게 전달할 수 있습니까?
2. 이 정보를 한 달 동안 매일 금연에 대한 조언과 함께 전달하면 행동 변화를 촉진할 수 있습니까?
3. 대기 질 수준에 대한 원격 피드백을 제공하는 것이 사회 경제적 박탈 지역에 거주하는 부모와 소통할 수 있는 실행 가능한 방법입니까?

연구 설계

이것은 단일 암 사전 테스트/사후 테스트 디자인을 사용하는 다국가 연구입니다.

연구 설정

이 연구는 그리스, 이탈리아, 스페인 및 영국의 다중 결핍 지역에 있는 흡연자의 집에서 수행될 것입니다. 이 국가들은 다양한 흡연율과 다양한 금연 장소 법률, 금연 가정 정책을 가지고 있어 아동기 간접흡연에 대한 노출 정도가 다양합니다.

신병 모집

참가자는 사회 경제적으로 빈곤한 지역의 공공 부문 및 제3 부문 환경 내에서 대상 광고 및 전단지를 사용하여 모집됩니다. 모집에 ​​사용되는 환경에는 보육원, 도서관, 가족 센터 및 지역 사회 내 기타 가족 주도 지원 서비스가 포함될 수 있습니다. 필요한 경우 전통적 또는 소셜 미디어를 사용한 직접 광고도 사용할 수 있습니다. 참가자는 전화, 이메일 또는 문자로 연구팀에 연락하여 연구 참여에 대한 관심을 표명할 수 있습니다.

연락이 이루어지면 연구팀은 짧은 전화 대화를 시작하여 질문을 처리하고 연구에 포함할 자격을 결정합니다.

잠재적 참가자가 포함하기에 적합한 것으로 식별되고 구두 동의가 제공되면 참가자 정보 시트(PIS)가 이메일로 참가자에게 전송됩니다. 참가자는 전송된 정보를 고려할 수 있는 최소 48시간이 있으며, 그 후 연구원 중 한 명이 참가자에게 다시 연락하여 연구에 참여하는 것이 여전히 행복한지 확인하고 그렇다면 적절한 시간을 정합니다. 공기질 모니터(AQM)를 설치하기 위한 첫 번째 가정 방문이 이루어집니다.

참가자는 연구에 참여하면 £10(또는 이에 상응하는 유로화)의 쇼핑 바우처를 받게 되며, 질적 인터뷰에 참여하기로 결정하면 추가로 £10를 받게 됩니다. 이 바우처는 연구에 참여한 결과로 발생한 최소한의 전기/WiFi 비용을 인정하고 참가자의 참여에 대한 감사의 수단을 제공합니다.

가정 방문

이전에 획득한 PIS를 기반으로 방문 시작 시 정보에 입각한 서명 동의를 얻습니다.

AQM은 방문 연구원이 집의 주요 거실에 설치합니다. 모니터는 0.5-1.5m 사이에서 올려야 하는 위치에 배치됩니다. 바닥에서, 그리고 벽, 창문 또는 문에서 최소 0.5m 이상 떨어져 있어야 합니다. AQM에는 제대로 작동하는 전기 콘센트가 필요합니다.

AQM은 가정용 WiFi 네트워크에 연결됩니다. 참가자의 집에 무선 광대역이 없는 경우 선불 3g/4g WiFi 라우터가 할당되어 설치됩니다. 선불 3g/4g WiFi 라우터가 설치된 경우 다른 장치가 연결을 사용하도록 허용하지 않으며 AQM에서 데이터를 전송하기 위한 용도로만 사용됩니다.

이전에 AFRESH 프로그램용으로 개발된 "지식, 신념 및 태도" 모듈(http://www.smokefreehomes.network/) 흡연자와 함께 탐색하고 기본 설문지를 작성합니다. 이 전체 프로세스는 약 45분이 소요됩니다.

그런 다음 AQM은 30일 동안 제자리에 둡니다.

데이터 소스

대기 질 모니터링 미세 입자 물질은 각 참가자의 집에서 모니터링됩니다.

푸봇(www.foobot.io) AQM이 이 중재에 사용될 것입니다. Foobot은 미립자 물질(PM), 휘발성 유기 화합물(VOC), 온도 및 습도 센서가 포함된 저가형 모니터입니다. 미세 PM(PM2.5)은 SHS 존재에 대한 효과적인 마커이므로 이 연구의 목적을 위해 PM 센서가 사용됩니다. VOC, 온도 및 습도와 같은 데이터는 미세 PM의 다른 소스로부터 SHS를 구별하는 데 도움이 되는 예측 알고리즘을 개발하는 데 도움이 되도록 활용될 수 있습니다.

Foobot의 PM 센서는 간접 흡연 및 기타 대기 오염 물질에 대한 실험실 시험에서 내부적으로 테스트되었습니다. 각 참여 기관에는 매월 8가구에서 최대 측정 기능을 제공하는 8개의 Foobot 기기가 할당됩니다.

설문지

각 참가자는 연구원의 첫 번째 방문에서 기본 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 집에 거주하는 사람, 흡연 행동, 집에 있는 다른 사람에 대한 흡연 규칙 및 질문과 집에서 흡연 행동을 바꾸려는 의도에 대해 묻습니다. 이것은 연구에 포함된 것을 검증할 것입니다.

후속 설문지는 가정 내 흡연 규칙의 변화에 ​​대한 데이터와 결과 측정으로서 개입에 대한 견해를 수집할 것입니다. 이 설문지는 30일의 개입 기간이 끝날 때 전달됩니다.

질적 인터뷰

각 국가에서 4명에서 8명 사이의 참가자를 모집하여 개입 경험을 논의하기 위한 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. 참가자의 시간에 대한 환급을 위해 £10 상당의 쇼핑 바우처가 제공됩니다. 이 작업에 대한 동의서 및 인터뷰 주제 가이드는 AFRESH 프로그램에서 채택되었습니다(위 참조).

데이터 관리

데이터는 Foobot 회사 서버에 저장되고 애버딘 대학 연구원이 개발한 맞춤형 프로그램을 사용하여 매일 다운로드됩니다. 참가자에 대한 식별 정보는 Foobot 회사 서버에 저장되지 않지만 연구원은 이름, 주소를 포함한 개인 정보에 액세스할 수 있습니다. , 전화번호 및 이메일 주소.

이메일 및 문자 메시지 피드백은 맞춤형 개발 프로그램 또는 (적절하거나 필요한 경우) 개인 계정을 사용하여 전송됩니다. Clockwork SMS API(www.clockworksms.com)는 인터넷을 통해 SMS 메시지를 보내는 데 사용되며 대학 또는 기관 이메일 계정은 이메일을 보내는 데 사용됩니다.

개인 정보는 관련 국가 및 EU 데이터 보호법에 따라 기밀로 취급됩니다. 수집된 동의서 양식과 설문지는 Aberdeen 대학에 (보안 우편으로) 게시되고 7년 동안 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다.

개인화된 피드백

기본 측정 주간이 끝나면 연구팀은 다음 3주 동안 참가자와 일련의 연락을 시작합니다.

먼저 지난 주(8일)의 PM 평균 수준에 대한 세부 정보를 제공하는 피드백 텍스트가 참가자의 휴대폰으로 전송됩니다. 자세한 주간 그래프 링크가 포함된 이메일도 이날 제공됩니다. 다음 날(9일) 미리 정해진 시간에 전화 통화를 통해 결과를 논의하고 진행자, 장벽 및 솔루션을 통해 대화하고 '만약…' 시나리오를 계획합니다.

9일차부터 응원 댓글과 제안이 포함된 일일 문자 메시지 결과가 참가자의 휴대폰으로 전송됩니다(9-29일차). 더 자세한 피드백을 제공하고 AFRESH 모듈을 다시 방문하는 지원 전화 통화 "금연 주택을 만들기 위한 장애물, 솔루션 및 촉진제" 및 "금연 주택을 만들기 위한 계획"은 2주차(16일) 및 3주차(일) 후에 제공됩니다. 23). 주간 그래프/보고서는 이러한 전화 대화 전날(15일 및 22일) 참가자에게 이메일로 전송됩니다.

30일째에 연구원은 이전 4개의 주간 블록으로 그룹화된 전체 1개월 기간에 대한 개인화된 피드백을 가지고 방문합니다. 달성된 진행 상황과 향후 계획에 대해 논의할 것입니다.

로컬 변형

이 연구는 스코틀랜드(영국), 카탈로니아(스페인), 그리스 및 이탈리아에서 수행될 예정입니다. 일반 프로토콜은 지역 및 문화적 규범에 따라 모집 프로세스에 약간의 변경 사항을 제외하고 4개 국가 모두에서 유사합니다. 동의 양식, 설문지, PIS, 이메일 및 문자 메시지는 필요에 따라 현지 언어로 번역됩니다.

전력 계산

개별 국가 수준에서 이 연구는 참여할 50가구를 모집할 것입니다. 30일 측정 기간의 마지막 7일 동안 PM2.5 농도를 연구 주요 결과 측정으로 사용하고 참가자가 1-7일의 기준 측정에 비해 미세 입자 수준이 50% 감소했다고 가정하면 35는 알파 수준이 0.05인 >80%의 검정력을 제공합니다. 이는 평균 기준 PM2.5 농도가 67.5µg/m3(SD 79.7µg/m3)인 금연을 위한 첫 번째 단계(FS2SE) 프로젝트에서 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 따라서 50명의 피험자를 모집하면 중도 탈락이 12% 미만이라고 가정하면 충분한 수를 제공할 것입니다(기준선을 완료한 117명에서 15명의 참가자가 손실된 FS2SF 연구에서 조사관의 경험과 대체로 일치함). 평균 PM2.5 값의 50% 감소는 다른 연구인 REFRESH에서 나타난 변화의 크기 측면에서 현실적입니다(기하 평균은 1개월에 19에서 11µg/m3으로 떨어졌습니다). 4개의 연구 사이트(유사한 노출을 가정)에 걸쳐 풀링된 총 연구 규모는 30일 연구를 완료한 175가구로 PM2.5 농도가 22% 감소한 것을 감지하는 80%의 힘을 제공합니다.

통계 분석

PM2.5의 산술 평균 농도는 1-7일, 23-29일 및 전체 샘플링 시간 동안 가정에 대해 계산되고 표준 편차 및 범위로 표시됩니다. 각 기간 동안의 모든 샘플 평균 및 중앙값 농도가 각 국가에 대해 계산되고 비교됩니다.

첫 번째 기술 분석은 연구에 포함된 모든 결과에 대해 수행됩니다. 범주형 변수는 원시 빈도 및 백분율로 설명하고 연속 변수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 설명합니다.

PM2.5 농도의 중앙값 및 IQR은 전체 개입 그룹에 대해 국가 및 전체별로 계산됩니다. 박스 플롯은 PM2.5 농도 분포를 시각화하는 데 사용됩니다. 국가별 데이터에 대한 별도의 2차 분석도 수행됩니다.

분석은 Microsoft Excel 2013 및 IBM SPSS v24를 사용하여 수행됩니다.

윤리학

이 연구는 적용 가능한 EU 및 현지 법률과 함께 헬싱키 선언의 우수 임상 실행 지침에 따라 수행됩니다.