Rétroaction sur la qualité de l'air pour réduire l'exposition à la fumée secondaire (SHS) à la maison (TackSHSWP4)

Objectif principal:

Créer un environnement sans fumée pour les enfants de parents qui fument, en faisant en sorte que les parents échangent des stratégies inefficaces pour créer un environnement sans fumée (p. fumer dans une autre pièce de la maison) pour des stratégies efficaces (ex. fumer à l'extérieur, retarder le tabagisme, arrêter de fumer).

Sous-objectif :

Tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de nouveaux moniteurs de qualité de l'air connectés à Internet pour enregistrer et télécharger des informations sur la qualité de l'air dans le cadre d'une intervention éducative sur les effets du tabagisme sur la qualité de l'air domestique.

Questions de recherche:

1. Des moniteurs de qualité de l'air à faible coût et connectés à Internet peuvent-ils détecter efficacement les PM2,5 liées à la fumée secondaire et transmettre cette information aux chercheurs ?
2. Le fait de fournir ces informations ainsi que des conseils sur la façon de garder les maisons sans fumée au quotidien pendant un mois peut-il favoriser un changement de comportement ?
3. La fourniture d'informations à distance sur les niveaux de qualité de l'air est-elle une méthode faisable pour dialoguer avec les parents vivant dans des zones défavorisées sur le plan socio-économique ?

ÉTUDIER LE DESIGN

Il s'agit d'une étude multi-pays utilisant une conception pré-test/post-test à un seul bras.

PARAMÈTRES D'ÉTUDE

L'étude sera menée dans des foyers de fumeurs situés dans des zones de précarité multiple en Grèce, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni. Ces pays ont des taux variables de prévalence du tabagisme et une gamme de lois sur les lieux sans fumée, des politiques de maisons sans fumée et donc une prévalence variable de l'exposition des enfants à la fumée secondaire.

RECRUTEMENT

Les participants seront recrutés à l'aide d'annonces et de dépliants ciblés dans les environnements du secteur public et du secteur tertiaire dans les zones socio-économiquement défavorisées. Les environnements utilisés pour recruter peuvent inclure des crèches, des bibliothèques, des centres familiaux et d'autres services d'aide dirigés par la famille au sein de la communauté. Si nécessaire, la publicité directe via les médias traditionnels ou sociaux peut également être utilisée. Les participants pourront exprimer leur intérêt à participer à l'étude en contactant l'équipe de recherche par téléphone, e-mail ou SMS.

Lorsqu'un contact est établi, l'équipe de recherche entame alors une brève conversation téléphonique pour répondre à toute question et déterminer l'éligibilité à l'inclusion dans l'étude.

Une fois que le participant potentiel est identifié comme apte à être inclus et qu'un consentement verbal a été donné, une fiche d'information du participant (PIS) sera envoyée au participant par e-mail. Les participants disposeront d'un délai minimum de 48 heures pour examiner les informations qui leur ont été envoyées, après quoi l'un des chercheurs les recontactera pour vérifier s'ils sont toujours satisfaits de participer à l'étude et, le cas échéant, pour convenir d'un moment approprié. pour que la première visite à domicile pour installer le moniteur de qualité de l'air (AQM) ait lieu.

Les participants recevront un bon d'achat de 10 £ (ou l'équivalent en euros) pour participer à l'étude, et 10 £ supplémentaires s'ils décident de participer à l'entretien qualitatif. Ces bons reconnaissent tous les frais minimes d'électricité/WiFi encourus à la suite de la participation à l'étude et permettent de remercier les participants pour le temps qu'ils ont consacré à leur participation.

VISITES À DOMICILE

Un consentement éclairé et signé sera obtenu au début de la visite sur la base du PIS précédemment obtenu.

L'AQM sera installé dans l'aire de vie principale de la maison par le chercheur invité. Le moniteur sera placé dans une position qui devrait être élevée entre 0,5 et 1,5 m du sol et à au moins 0,5 m d'un mur, d'une fenêtre ou d'une porte. L'AQM nécessitera une prise électrique fonctionnelle.

L'AQM sera connecté au réseau Wi-Fi domestique. Si le participant ne dispose pas de haut débit sans fil à son domicile, un routeur Wi-Fi 3g/4g prépayé lui sera attribué et installé. Lorsqu'un routeur Wi-Fi 3g/4g prépayé est installé, cela ne permettra à aucun autre appareil d'utiliser la connexion et servira uniquement au transfert de données depuis l'AQM.

Module "Knowledge, Beliefs & Attitudes" précédemment développé pour le programme AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) sera exploré avec le fumeur et le questionnaire de base complété. Tout ce processus devrait prendre environ 45 minutes.

L'AQM sera ensuite laissé in situ pendant 30 jours.

LES SOURCES DE DONNÉES

Surveillance de la qualité de l'air Les particules fines seront surveillées au domicile de chaque participant.

Le Foobot (www.foobot.io) AQM sera utilisé dans cette intervention. Le Foobot est un moniteur à faible coût contenant des capteurs de particules (PM), de composés organiques volatils (COV), de température et d'humidité. Aux fins de cette étude, le capteur PM sera utilisé, car les particules fines (PM2,5) sont un marqueur efficace de la présence de SHS. Des données telles que les COV, la température et l'humidité peuvent être utilisées pour aider à développer un algorithme prédictif pour aider à différencier les SHS des autres sources de particules fines.

Le capteur PM du Foobot a été testé en interne lors d'essais en laboratoire avec de la fumée secondaire et d'autres polluants atmosphériques. Chaque institut participant se verra attribuer 8 instruments Foobot leur offrant la capacité maximale de mesurer dans 8 foyers par mois.

Questionnaires

Chaque participant sera invité à remplir un questionnaire de référence lors de la première visite du chercheur. Ce questionnaire posera des questions sur les habitants de leur maison, leurs comportements tabagiques, les règles de tabagisme pour les autres dans la maison et des questions et leur intention de changer les comportements tabagiques dans la maison. Cela validera leur inclusion dans l'étude.

Un questionnaire de suivi recueillera des données sur les changements dans les règles de tabagisme à la maison et les points de vue sur l'intervention en tant que mesure de résultat. Ce questionnaire sera remis à la fin de la période d'intervention de 30 jours.

Entretiens qualitatifs

Entre 4 et 8 participants dans chaque pays seront recrutés pour participer à des entretiens semi-structurés afin de discuter de leur expérience de l'intervention. Un bon d'achat d'une valeur de 10 £ sera fourni pour rembourser les participants de leur temps. Le formulaire de consentement et le guide des sujets d'entretien pour ce travail ont été adoptés du programme AFRESH (voir ci-dessus).

GESTION DE DONNÉES

Les données seront stockées sur les serveurs de la société Foobot et téléchargées chaque jour à l'aide d'un programme personnalisé développé par des chercheurs de l'Université d'Aberdeen Aucune information d'identification sur les participants ne sera stockée sur les serveurs de la société Foobot, mais les chercheurs auront accès à des informations personnelles, y compris le nom, l'adresse , numéro de téléphone et adresse e-mail.

Les commentaires par e-mail et SMS seront envoyés à l'aide du programme développé sur mesure ou (le cas échéant ou si nécessaire) de comptes personnels. L'API Clockwork SMS (www.clockworksms.com) sera utilisée pour envoyer des messages SMS sur Internet, tandis que les comptes de messagerie universitaires ou institutionnels seront utilisés pour envoyer des e-mails.

Les informations personnelles seront traitées de manière confidentielle conformément à la législation nationale et européenne en matière de protection des données. Les formulaires de consentement et les questionnaires, une fois collectés, seront postés (par courrier sécurisé) à l'Université d'Aberdeen et conservés dans un classeur verrouillé pendant sept ans.

RÉTROACTION PERSONNALISÉE

À la fin de la semaine de mesure de référence, l'équipe de recherche initiera une série de contacts avec le participant pendant les 3 semaines suivantes.

Tout d'abord, un texte de rétroaction sera envoyé sur le téléphone mobile du participant, lui fournissant des détails sur ses niveaux moyens de PM au cours de la semaine précédente (jour 8). Un e-mail avec un lien vers leur graphique hebdomadaire détaillé sera également fourni ce jour-là. Cela sera suivi le jour suivant (jour 9) par un appel téléphonique à une heure préétablie pour discuter de leurs résultats et pour parler des facilitateurs, des obstacles et des solutions, et planifier autour de scénarios « Et si… ».

À partir du jour 9, les résultats quotidiens par SMS avec des commentaires et des suggestions de soutien seront envoyés sur le téléphone portable du participant (jours 9 à 29). Des appels téléphoniques d'assistance fournissant des commentaires plus détaillés et revisitant les modules AFRESH « Obstacles, solutions et facilitateurs pour créer une maison sans fumée » et « Planification de la création d'une maison sans fumée » seront donnés après la semaine 2 (jour 16) et 3 (jour 23). Des graphiques/rapports hebdomadaires seront envoyés par e-mail au participant la veille de ces conversations téléphoniques (jours 15 et 22).

Le jour 30, le chercheur effectuera une visite avec des commentaires personnalisés couvrant toute la période d'un mois regroupés dans les 4 blocs hebdomadaires précédents. La discussion portera sur les progrès réalisés et les plans pour l'avenir.

VARIATION LOCALE

Cette étude sera menée en Écosse (Royaume-Uni), en Catalogne (Espagne), en Grèce et en Italie. Le protocole général sera similaire dans les quatre pays avec quelques changements mineurs dans le processus de recrutement en fonction des normes locales et culturelles. Les formulaires de consentement, les questionnaires, le PIS, les e-mails et les SMS seront traduits dans les langues locales selon les besoins.

CALCUL DE LA PUISSANCE

Au niveau national, l'étude recrutera 50 ménages pour participer. En utilisant les concentrations de PM2,5 au cours des 7 derniers jours de la période de mesure de 30 jours comme critère de jugement principal de l'étude, et en supposant que les participants obtiennent une réduction de 50 % des niveaux de particules fines par rapport aux mesures de base des jours 1 à 7, un échantillon de 35 donnera une puissance > 80 % avec un niveau alpha de 0,05. Ceci est basé sur les données recueillies dans le cadre du projet First Steps to Smoke-Free (FS2SE) où il a été trouvé une concentration de base moyenne de PM2,5 de 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Le recrutement de 50 sujets fournira donc un nombre suffisant en supposant que l'abandon est <12 % (ce qui correspond globalement à l'expérience des enquêteurs dans l'étude FS2SF où 15 participants ont été perdus sur les 117 qui ont terminé la ligne de base). Une réduction de 50 % de la valeur moyenne des PM2,5 est réaliste en termes d'ampleur du changement observé dans une autre étude, REFRESH, (la moyenne géométrique est passée de 19 à 11 µg/m3 à un mois). Regroupés sur les 4 sites d'étude (en supposant des expositions similaires), une taille d'étude totale de 175 maisons complétant l'étude de 30 jours fournirait une puissance de 80 % pour détecter une diminution de 22 % des concentrations de PM2,5.

ANALYSES STATISTIQUES

Les concentrations moyennes arithmétiques de PM2,5 seront calculées pour les maisons au cours des jours 1 à 7, des jours 23 à 29 et de toute la durée d'échantillonnage, et présentées avec les écarts types et les plages. Les concentrations moyennes et médianes de tous les échantillons sur chaque période seront calculées et comparées pour chaque pays.

Une première analyse descriptive sera effectuée pour tous les critères de jugement inclus dans l'étude. Les variables catégorielles seront décrites par des fréquences brutes et des pourcentages et les variables continues seront décrites par des moyennes et des écarts-types ou des médianes et un intervalle interquartile (IQR).

Les médianes et l'IQR des concentrations de PM2,5 seront calculés par pays et globalement pour l'ensemble du groupe d'intervention. Des boîtes à moustaches seront utilisées pour visualiser la distribution des concentrations de PM2,5. Une analyse secondaire distincte des données par pays sera également effectuée.

L'analyse sera effectuée à l'aide de Microsoft Excel 2013 et d'IBM SPSS v24.

ÉTHIQUE

Cette étude sera menée conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques de la déclaration d'Helsinki, ainsi qu'à la législation européenne et locale applicable.