空气质量反馈以减少家中的二手烟 (SHS) 暴露 (TackSHSWP4)

主要的目的：

为吸烟父母的孩子创造一个无烟环境，让父母交流创建无烟环境的无效策略（例如 在房子的另一个房间吸烟）以获得有效的策略（例如 在室外吸烟、延迟吸烟、戒烟）。

子目标：

测试使用新的联网空气质量监测器记录和上传空气质量信息的可行性和有效性，作为吸烟对家庭空气质量影响的教育干预的一部分。

研究问题：

1. 低成本、联网的空气质量监测器能否有效检测与二手烟相关的 PM2.5 并将此信息传递给研究人员？
2. 提供这些信息以及关于在一个月内每天保持家庭无烟的建议能否促进行为改变？
3. 提供空气质量水平的远程反馈是否是与生活在社会经济贫困地区的父母接触的可行方法？

学习规划

这是一项使用单臂预测试/后测试设计的多国研究。

学习环境

该研究将在希腊、意大利、西班牙和英国多重贫困地区的吸烟者家中进行。 这些国家的吸烟率和一系列无烟场所立法、无烟家庭政策各不相同，因此儿童接触二手烟的流行率各不相同。

招聘

将在社会经济贫困地区的公共部门和第三部门环境中使用有针对性的广告和传单招募参与者。 用于招募的环境可能包括托儿所、图书馆、家庭中心和社区内其他家庭指导的帮助服务。 必要时，也可以采用使用传统或社交媒体的直接广告。 参与者可以通过电话、电子邮件或短信联系研究团队，表达参与研究的兴趣。

建立联系后，研究团队将开始简短的电话交谈，以解决任何疑问并确定是否有资格参与研究。

一旦潜在参与者被确定为适合纳入并获得口头同意，参与者信息表 (PIS) 将通过电子邮件发送给参与者。 参与者将有至少 48 小时的时间来考虑他们收到的信息，之后其中一名研究人员将再次与他们联系，以检查他们是否仍然乐于参加研究，如果愿意，安排合适的时间进行首次家访以安装空气质量监测器 (AQM)。

参加研究的参与者将获得 10 英镑（或等值欧元）的购物券，如果他们决定参加定性访谈，将再获得 10 英镑。 这些代金券确认参与研究产生的任何最低电费/WiFi 费用，并提供一种感谢参与者花时间参与的方式。

家访

根据之前获得的 PIS，将在访问开始时获得知情、签署的同意书。

AQM 将由访问研究员安装在家里的主要生活区。 显示器将放置在应抬高 0.5-1.5m 的位置 距地面，距墙壁、窗户或门至少 0.5 米。 AQM 需要一个正常工作的电源插座。

AQM 将连接到家庭 WiFi 网络。 如果参赛者家中没有无线宽带，将分配并安装一个预付费的3g/4g WiFi路由器。 如果安装了预付费 3g/4g WiFi 路由器，则不允许任何其他设备使用该连接，并且仅用于从 AQM 传输数据。

先前为 AFRESH 计划 (http://www.smokefreehomes.network/) 开发的“知识、信念和态度”模块 将与吸烟者一起探索并完成基线调查问卷。 整个过程大约需要 45 分钟。

然后，AQM 将在原地放置 30 天。

数据源

空气质量监测 细颗粒物将在每个参与者的家中进行监测。

Foobot (www.foobot.io) AQM 将用于此干预。 Foobot 是一款低成本监测器，包含颗粒物 (PM)、挥发性有机化合物 (VOC)、温度和湿度传感器。 出于本研究的目的，将使用 PM 传感器，因为细颗粒物 (PM2.5) 是存在 SHS 的有效标记。 VOC、温度和湿度等数据可用于帮助开发预测算法，以帮助区分 SHS 和其他细粒 PM 来源。

Foobot 的 PM 传感器已在实验室试验中针对二手烟和其他空气污染物进行了内部测试。 每个参与机构将分配给 8 台 Foobot 仪器，使他们能够每月在 8 个家庭中进行最大测量。

调查问卷

每个参与者将被要求在研究人员第一次访问时完成基线调查问卷。 该问卷将询问他们家中的居民、他们的吸烟行为、家中其他人的吸烟规则以及问题以及他们改变家中吸烟行为的意图。 这将验证它们是否包含在研究中。

后续调查问卷将收集有关家庭吸烟规则变化的数据，以及对作为结果测量的干预措施的看法。 这份调查问卷将在 30 天的干预期结束时发送。

定性访谈

每个国家将招募 4 至 8 名参与者参加半结构化访谈，讨论他们的干预经验。 将提供价值 10 英镑的购物券，以补偿参与者的时间。 这项工作的同意书和访谈主题指南来自 AFRESH 计划（见上文）。

数据管理

数据将存储在 Foobot 公司的服务器上，每天使用阿伯丁大学研究人员开发的自定义程序下载参与者的身份信息不会存储在 Foobot 公司的服务器上，但研究人员可以访问个人信息，包括姓名、地址、电话号码和电子邮件地址。

将使用定制开发的程序或（在适当或需要的情况下）个人帐户发送电子邮件和短信反馈。 Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) 将用于通过互联网发送 SMS 消息，而大学或机构的电子邮件帐户将用于发送电子邮件。

根据相关国家和欧盟数据保护法规，个人信息将被视为机密信息。 同意书和调查问卷一经收集，将（通过安全邮件）邮寄到阿伯丁大学，并在上锁的文件柜中保存七年。

个性化反馈

在基线测量周结束时，研究团队将在接下来的 3 周内与参与者进行一系列接触。

首先，将向参与者的手机发送一条反馈文本，向他们提供上周（第 8 天）PM 平均水平的详细信息。 这一天还将提供一封电子邮件，其中包含指向其详细每周图表的链接。 第二天（第 9 天）将在预先安排的时间通过电话进行跟进，以讨论他们的结果并讨论协调员、障碍和解决方案，并围绕“如果......”场景进行规划。

从第 9 天开始，带有支持性评论和建议的每日短信结果将发送到参与者的手机（第 9-29 天）。 第 2 周（第 16 天）和第 3 周（第23). 每周图表/报告将在这些电话交谈的前一天（第 15 天和第 22 天）通过电子邮件发送给参与者。

在第 30 天，研究人员将访问整个一个月的个性化反馈，这些反馈分为前 4 个每周区块。 讨论将围绕已取得的进展和未来的计划展开。

局部变化

这项研究将在苏格兰（英国）、加泰罗尼亚（西班牙）、希腊和意大利进行。 四个国家的总体协议将是相似的，只是根据当地和文化规范对招聘过程进行一些细微的改动。 同意书、调查问卷、PIS 以及电子邮件和短信将根据需要翻译成当地语言。

功率计算

在单个国家层面，该研究将招募 50 个家庭参与。 使用 30 天测量期的最后 7 天的 PM2.5 浓度作为研究的主要结果测量，并假设与第 1-7 天的基线测量相比，参与者的细颗粒物水平降低了 50%，样本35 将给出 >80% 的功效，alpha 水平为 0.05。 这是基于从无烟第一步 (FS2SE) 项目收集的数据，该项目发现 PM2.5 的平均基线浓度为 67.5 µg/m3（SD 79.7 µg/m3）。 因此，假设辍学率 <12%，招募 50 名受试者将提供足够的人数（大致符合调查人员在 FS2SF 研究中的经验，其中 15 名参与者从完成基线的 117 名参与者中流失）。 就其他研究 REFRESH 中看到的变化大小而言，平均 PM2.5 值降低 50% 是现实的（几何平均值在一个月内从 19 微克/立方米下降到 11 微克/立方米）。 汇集 4 个研究地点（假设暴露相似），完成 30 天研究的 175 个家庭的总研究规模将提供 80% 的功效来检测 PM2.5 浓度降低 22%。

统计分析

将计算家庭在第 1-7 天、第 23-29 天和整个采样时间内的 PM2.5 算术平均浓度，并提供标准偏差和范围。 将针对每个国家计算和比较每个时间段内所有样本的平均浓度和中值浓度。

将对研究中包含的所有结果进行第一次描述性分析。 分类变量将通过原始频率和百分比来描述，而连续变量将通过均值和标准差或中位数和四分位距 (IQR) 来描述。

PM2.5 浓度的中位数和 IQR 将按国家和整个干预组的总体计算。 箱线图将用于可视化 PM2.5 浓度的分布。 还将按国家/地区对数据进行单独的二次分析。

将使用 Microsoft Excel 2013 和 IBM SPSS v24 进行分析。

伦理

本研究将根据赫尔辛基宣言的良好临床实践指南以及适用的欧盟和当地立法进行。