Feedback sulla qualità dell'aria per ridurre l'esposizione al fumo passivo (SHS) in casa (TackSHSWP4)

Obiettivo principale:

Creare un ambiente senza fumo per i figli di genitori che fumano, facendo in modo che i genitori si scambino strategie inefficaci per creare un ambiente senza fumo (ad es. fumare in un'altra stanza della casa) per strategie efficaci (es. fumare all'aperto, ritardare il fumo, smettere di fumare).

Obiettivo secondario:

Testare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di nuovi monitor della qualità dell'aria connessi a Internet per registrare e caricare informazioni sulla qualità dell'aria come parte di un intervento educativo sugli effetti del fumo sulla qualità dell'aria domestica.

Domande di ricerca:

1. I monitor della qualità dell'aria a basso costo e connessi a Internet possono rilevare efficacemente il PM2.5 correlato al fumo passivo e trasmettere queste informazioni ai ricercatori?
2. Può fornire queste informazioni insieme a consigli su come mantenere le case libere dal fumo su base giornaliera per un mese promuovere un cambiamento di comportamento?
3. Fornire un feedback remoto sui livelli di qualità dell'aria è un metodo fattibile per coinvolgere i genitori che vivono in aree di deprivazione socio-economica?

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Questo è uno studio multinazionale che utilizza un disegno pre-test/post-test a braccio singolo.

IMPOSTAZIONI DI STUDIO

Lo studio sarà condotto nelle case dei fumatori in aree di deprivazione multipla in Grecia, Italia, Spagna e Regno Unito. Questi paesi hanno tassi variabili di prevalenza del fumo e una serie di normative sui luoghi senza fumo, politiche sulle case senza fumo e quindi una prevalenza variabile dell'esposizione infantile al fumo passivo.

RECLUTAMENTO

I partecipanti saranno reclutati utilizzando annunci e volantini mirati all'interno di ambienti del settore pubblico e del terzo settore in aree socio-economicamente svantaggiate. Gli ambienti utilizzati per il reclutamento possono includere asili nido, biblioteche, centri familiari e altri servizi di aiuto diretti alle famiglie all'interno della comunità. Ove necessario, può essere utilizzata anche la pubblicità diretta tramite i media tradizionali o i social media. I partecipanti potranno esprimere interesse a prendere parte allo studio contattando il team di ricerca per telefono, e-mail o SMS.

Quando viene stabilito un contatto, il team di ricerca avvierà quindi una breve conversazione telefonica per rispondere a qualsiasi domanda e determinare l'idoneità all'inclusione nello studio.

Una volta che il potenziale partecipante è stato identificato come idoneo per l'inclusione ed è stato dato il consenso verbale, al partecipante verrà inviato via e-mail un Foglio informativo sul partecipante (PIS). I partecipanti avranno un minimo di 48 ore per prendere in considerazione le informazioni che sono state inviate, dopodiché uno dei ricercatori li contatterà nuovamente per verificare se sono ancora felici di prendere parte allo studio e, in tal caso, per concordare un orario adeguato per la prima visita domiciliare per l'installazione dell'Air Quality Monitor (AQM).

Ai partecipanti verrà dato un buono acquisto di £ 10 (o equivalente in Euro) per la partecipazione allo studio e ulteriori £ 10 se decidono di partecipare al colloquio qualitativo. Questi buoni riconoscono eventuali costi minimi di elettricità/WiFi sostenuti a seguito della partecipazione allo studio e forniscono un mezzo per ringraziare i partecipanti per il tempo dedicato alla partecipazione.

VISITE DOMESTICHE

Il consenso informato e firmato sarà ottenuto all'inizio della visita sulla base del PIS precedentemente ottenuto.

L'AQM sarà installato nella zona giorno principale della casa dal ricercatore in visita. Il monitor sarà collocato in una posizione che dovrebbe essere elevata tra 0,5 e 1,5 m dal pavimento e ad almeno 0,5 m da un muro, una finestra o una porta. L'AQM richiederà una presa elettrica funzionante.

L'AQM sarà collegato alla rete Wi-Fi domestica. Se il partecipante non dispone di banda larga wireless in casa, verrà assegnato e installato un router WiFi 3g/4g prepagato. Laddove è installato un router WiFi 3g/4g prepagato, questo non consentirà ad altri dispositivi di utilizzare la connessione e servirà esclusivamente per il trasferimento di dati dall'AQM.

Modulo "Knowledge, Beliefs & Attitudes" precedentemente sviluppato per il programma AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) sarà esplorato con il fumatore e il questionario di riferimento completato. L'intero processo dovrebbe richiedere circa 45 minuti.

L'AQM sarà poi lasciato in situ per 30 giorni.

ORIGINE DEI DATI

Monitoraggio della qualità dell'aria Il particolato fine sarà monitorato a casa di ciascun partecipante.

Il Foobot (www.foobot.io) AQM sarà utilizzato in questo intervento. Il Foobot è un monitor a basso costo contenente particolato (PM), composti organici volatili (VOC), sensori di temperatura e umidità. Ai fini di questo studio, verrà utilizzato il sensore PM, poiché il PM fine (PM2.5) è un marker efficace per la presenza di SHS. Dati come VOC, temperatura e umidità possono essere utilizzati per aiutare a sviluppare un algoritmo predittivo per aiutare con la differenziazione di SHS da altre fonti di PM fine.

Il sensore PM di Foobot è stato testato internamente in prove di laboratorio con fumo passivo e altri inquinanti atmosferici. Ad ogni istituto partecipante verranno assegnati 8 strumenti Foobot che forniscono loro la massima capacità di misurare in 8 case al mese.

Questionari

Ad ogni partecipante verrà chiesto di completare un questionario di riferimento alla prima visita del ricercatore. Questo questionario chiederà informazioni sugli abitanti della loro casa, i loro comportamenti sul fumo, le regole sul fumo per gli altri in casa e le domande e la loro intenzione di cambiare i comportamenti del fumo in casa. Ciò convaliderà la loro inclusione nello studio.

Un questionario di follow-up raccoglierà dati sui cambiamenti nelle regole del fumo in casa e opinioni sull'intervento come misura di esito. Questo questionario sarà consegnato alla fine del periodo di intervento di 30 giorni.

Interviste qualitative

Verranno reclutati tra 4 e 8 partecipanti in ogni paese per prendere parte a interviste semi-strutturate per discutere la loro esperienza dell'intervento. Verrà fornito un buono acquisto del valore di £ 10 per rimborsare i partecipanti per il loro tempo. Il modulo di consenso e la guida all'argomento dell'intervista per questo lavoro sono stati adottati dal programma AFRESH (vedi sopra).

GESTIONE DATI

I dati verranno archiviati sui server dell'azienda Foobot e scaricati ogni giorno utilizzando un programma personalizzato sviluppato dai ricercatori dell'Università di Aberdeen Nessuna informazione identificativa sui partecipanti verrà memorizzata sui server dell'azienda Foobot, ma i ricercatori avranno accesso alle informazioni personali, inclusi nome, indirizzo , numero di telefono e indirizzo email.

Il feedback tramite e-mail e messaggi di testo verrà inviato utilizzando il programma sviluppato su misura o (ove appropriato o richiesto) account personali. L'API Clockwork SMS (www.clockworksms.com) verrà utilizzata per l'invio di messaggi SMS via Internet, mentre gli account di posta elettronica universitari o istituzionali verranno utilizzati per l'invio di e-mail.

Le informazioni personali saranno trattate in modo confidenziale in linea con la legislazione sulla protezione dei dati del paese e dell'UE pertinente. I moduli di consenso ei questionari, una volta raccolti, verranno inviati (tramite posta sicura) all'Università di Aberdeen e conservati in un archivio chiuso a chiave per sette anni.

RISPOSTE PERSONALIZZATE

Alla fine della settimana di misurazione di base il team di ricerca avvierà una serie di contatti con il partecipante per le successive 3 settimane.

In primo luogo, un messaggio di feedback verrà inviato al telefono cellulare del partecipante fornendogli i dettagli dei livelli medi di PM nella settimana precedente (giorno 8). In questo giorno verrà inoltre fornita un'e-mail con un collegamento al loro grafico settimanale dettagliato. Questo sarà seguito il giorno successivo (giorno 9) con una telefonata in un orario prestabilito per discutere i loro risultati e parlare attraverso i facilitatori, le barriere e le soluzioni, e pianificare gli scenari 'E se…'.

Dal giorno 9 in poi i risultati dei messaggi di testo giornalieri con commenti e suggerimenti di supporto verranno inviati al telefono cellulare del partecipante (giorni 9-29). Telefonate di supporto che forniscono feedback più dettagliati e rivisitano i moduli AFRESH "Ostacoli, soluzioni e facilitatori per creare una casa senza fumo" e "Pianificazione per creare una casa senza fumo" saranno dati dopo la settimana 2 (giorno 16) e 3 (giorno 23). Grafici/rapporti settimanali saranno inviati via e-mail al partecipante il giorno prima di queste conversazioni telefoniche (giorno 15 e 22).

Il giorno 30 il ricercatore visiterà con feedback personalizzato coprendo l'intero periodo di un mese raggruppato nei 4 blocchi settimanali precedenti. La discussione verterà sui progressi raggiunti e sui piani per il futuro.

VARIAZIONE LOCALE

Questo studio sarà condotto in Scozia (Regno Unito), Catalogna (Spagna), Grecia e Italia. Il protocollo generale sarà simile in tutti e quattro i paesi con alcune modifiche minori al processo di reclutamento a seconda delle norme locali e culturali. I moduli di consenso, i questionari, il PIS e i messaggi di posta elettronica e di testo saranno tradotti nelle lingue locali come richiesto.

CALCOLO DELLA POTENZA

A livello di singolo paese, lo studio recluterà 50 famiglie a partecipare. Utilizzando le concentrazioni di PM2,5 negli ultimi 7 giorni del periodo di misurazione di 30 giorni come misura dell'esito primario dello studio e supponendo che i partecipanti raggiungano una riduzione del 50% dei livelli di particelle fini rispetto alle misurazioni di base nei giorni 1-7, un campione di 35 darà una potenza >80% con un livello alfa di 0,05. Questo si basa sui dati raccolti dal progetto First Steps to Smoke-Free (FS2SE) in cui è stata rilevata una concentrazione basale media di PM2,5 di 67,5 µg/m3 (DS 79,7 µg/m3). Il reclutamento di 50 soggetti fornirà quindi numeri sufficienti supponendo che l'abbandono sia <12% (sostanzialmente in linea con l'esperienza dei ricercatori nello studio FS2SF in cui 15 partecipanti sono stati persi dai 117 che hanno completato il basale). Una riduzione del 50% del valore medio di PM2,5 è realistica in termini di entità del cambiamento osservato in un altro studio, REFRESH, (la media geometrica è scesa da 19 a 11 µg/m3 a un mese). Raggruppati nei 4 siti di studio (assumendo esposizioni simili), una dimensione totale dello studio di 175 case che completano lo studio di 30 giorni fornirebbe l'80% di potenza per rilevare una diminuzione del 22% nelle concentrazioni di PM2,5.

ANALISI STATISTICA

Le concentrazioni medie aritmetiche di PM2.5 saranno calcolate per le abitazioni nei giorni 1-7, giorni 23-29 e per l'intero periodo di campionamento, e presentate con deviazioni standard e range. Le concentrazioni medie e mediane di tutti i campioni in ciascun periodo di tempo saranno calcolate e confrontate per ciascun paese.

Una prima analisi descrittiva sarà condotta per tutti i risultati inclusi nello studio. Le variabili categoriche saranno descritte da frequenze e percentuali grezze e le variabili continue saranno descritte da medie e deviazioni standard o mediane e intervallo interquartile (IQR).

Le mediane e l'IQR delle concentrazioni di PM2,5 saranno calcolate per paese e complessivamente per il gruppo di intervento completo. I box-plot saranno usati per visualizzare la distribuzione delle concentrazioni di PM2.5. Sarà inoltre condotta un'analisi secondaria separata dei dati per paese.

L'analisi sarà condotta utilizzando Microsoft Excel 2013 e IBM SPSS v24.

ETICA

Questo studio sarà condotto in linea con le linee guida di buona pratica clinica della Dichiarazione di Helsinki, insieme alla legislazione UE e locale applicabile.