Luftkvalitetsfeedback for at reducere eksponering for brugt røg (SHS) i hjemmet (TackSHSWP4)

Hoved mål:

At skabe et røgfrit miljø for børn af forældre, der ryger, ved at lade forældre udveksle ineffektive strategier for at skabe et røgfrit miljø (f. rygning i et andet rum i huset) for effektive strategier (f.eks. ryge udenfor, udskyde rygning, holde op med at ryge).

Undermål:

At teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge nye, internetforbundne luftkvalitetsmonitorer til at registrere og uploade luftkvalitetsoplysninger som en del af en pædagogisk intervention om virkningerne af rygning på husholdningernes luftkvalitet.

Forskningsspørgsmål:

1. Kan billige, internetforbundne luftkvalitetsmonitorer effektivt detektere brugt røg-relateret PM2.5 og videregive disse oplysninger til forskere?
2. Kan levering af disse oplysninger sammen med råd om at holde hjemmet røgfri på daglig basis over en måned fremme adfærdsændringer?
3. Er det at give fjernfeedback om luftkvalitetsniveauer en gennemførlig metode til at samarbejde med forældre, der bor i områder med socioøkonomisk afsavn?

STUDERE DESIGN

Dette er en multi-lande undersøgelse, der bruger en enkelt arm pre-test/post-test design.

STUDIEINDSTILLINGER

Undersøgelsen vil blive udført i rygeres hjem i områder med mange afsavn i Grækenland, Italien, Spanien og Det Forenede Kongerige. Disse lande har varierende forekomst af rygning og en række lovgivning om røgfrie steder, politikker for røgfrie hjem og derfor varierende udbredelse af børns eksponering for passiv rygning.

REKRUTTERING

Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af målrettede annoncer og foldere inden for den offentlige sektor og tredje sektors miljøer i socioøkonomisk udsatte områder. Miljøer, der bruges til at rekruttere, kan omfatte børnehaver, biblioteker, familiecentre og andre familierettede hjælpetjenester i lokalsamfundet. Hvor det er nødvendigt, kan der også anvendes direkte annoncering ved hjælp af traditionelle eller sociale medier. Deltagerne vil kunne tilkendegive interesse for at deltage i undersøgelsen ved at kontakte forskerholdet på telefon, e-mail eller sms.

Når en kontakt er taget, vil forskerholdet derefter indlede en kort telefonsamtale for at besvare eventuelle spørgsmål og afgøre, om de er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Når den potentielle deltager er identificeret som egnet til inklusion, og der er givet verbalt samtykke, vil et deltagerinformationsark (PIS) blive sendt til deltageren via e-mail. Deltagerne vil have minimum 48 timer til at overveje de oplysninger, de har fået tilsendt, hvorefter en af ​​forskerne kontakter dem igen for at tjekke, om de stadig er glade for at deltage i undersøgelsen, og i givet fald aftale et passende tidspunkt. til det første hjemmebesøg for at installere luftkvalitetsmonitoren (AQM).

Deltagerne vil modtage en værdikupon på £10 (eller tilsvarende i euro) for at deltage i undersøgelsen og yderligere £10, hvis de beslutter sig for at deltage i det kvalitative interview. Disse vouchers anerkender eventuelle minimale el-/WiFi-omkostninger, der er påløbet som følge af at deltage i undersøgelsen, og giver mulighed for at takke deltagerne for deres tid til at deltage.

HUSHOLDNINGSBESØG

Informeret, underskrevet samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af ​​besøget baseret på det tidligere opnåede PIS.

AQM'en vil blive installeret i boligens hovedområde af den gæsteforsker. Monitoren placeres i en position, der bør hæves mellem 0,5-1,5m fra gulvet og mindst 0,5 m fra en væg, et vindue eller en dør. AQM kræver en fungerende stikkontakt.

AQM'en vil være bundet til husstandens WiFi-netværk. Hvis deltageren ikke har trådløst bredbånd i hjemmet, vil en forudbetalt 3g/4g WiFi-router blive tildelt og installeret. Hvor en forudbetalt 3g/4g WiFi-router er installeret, vil dette ikke tillade andre enheder at bruge forbindelsen og vil udelukkende være til overførsel af data fra AQM.

"Knowledge, Beliefs & Attitudes" modul tidligere udviklet til AFRESH-programmet (http://www.smokefreehomes.network/) vil blive udforsket med rygeren, og baseline-spørgeskemaet udfyldt. Hele denne proces bør tage cirka 45 minutter.

AQM vil derefter blive efterladt på stedet i 30 dage.

DATA KILDER

Overvågning af luftkvalitet Fine partikler vil blive overvåget i hver enkelt deltagers hjem.

The Foobot (www.foobot.io) AQM vil blive brugt i denne intervention. Foobot er en lavprismonitor, der indeholder partikler (PM), flygtige organiske forbindelser (VOC), temperatur- og fugtighedssensorer. Til formålet med denne undersøgelse vil PM-sensoren blive brugt, da fin PM (PM2.5) er en effektiv markør for tilstedeværelsen af ​​SHS. Data såsom VOC, temperatur og fugtighed kan bruges til at hjælpe med at udvikle en forudsigelig algoritme til at hjælpe med differentieringen af ​​SHS fra andre kilder til fint PM.

Foobots PM-sensor er blevet testet internt i laboratorieforsøg med passiv rygning og andre luftforurenende stoffer. Hvert deltagende institut vil få tildelt 8 Foobot-instrumenter, der giver dem den maksimale kapacitet til at måle i 8 hjem om måneden.

Spørgeskemaer

Hver deltager vil blive bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema ved det første besøg fra forskeren. Dette spørgeskema vil spørge om deres hjems beboere, deres rygeadfærd, rygeregler for andre i hjemmet og spørgsmål og deres intention om at ændre rygeadfærd i hjemmet. Dette vil validere deres inddragelse i undersøgelsen.

Et opfølgende spørgeskema vil indsamle data om ændringer i rygeregler i hjemmet og syn på indsatsen som resultatmål. Dette spørgeskema vil blive leveret i slutningen af ​​den 30 dage lange interventionsperiode.

Kvalitative interviews

Mellem 4 og 8 deltagere i hvert land vil blive rekrutteret til at deltage i semistrukturerede interviews for at diskutere deres oplevelse af interventionen. En indkøbskupon til en værdi af £10 vil blive udleveret for at refundere deltagerne for deres tid. Samtykkeformularen og interviewemneguiden til dette arbejde blev overtaget fra AFRESH-programmet (se ovenfor).

DATASTYRING

Data vil blive gemt på Foobot-virksomhedens servere og downloadet hver dag ved hjælp af et tilpasset program udviklet af University of Aberdeen-forskere. Ingen identificerende oplysninger om deltagerne vil blive gemt på Foobot-virksomhedens servere, men forskerne vil have adgang til personlige oplysninger, herunder navn, adresse , telefonnummer og e-mailadresse.

E-mail- og sms-feedback vil blive sendt ved hjælp af det specialudviklede program eller (hvor det er relevant eller påkrævet) personlige konti. Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) vil blive brugt til at sende SMS-beskeder over internettet, mens universitets- eller institutions-e-mail-konti vil blive brugt til at sende e-mails.

Personlige oplysninger vil blive behandlet som fortrolige i overensstemmelse med relevant lande- og EU-lovgivning om databeskyttelse. Samtykkeformularer og spørgeskemaer, når de er indsamlet, vil blive sendt (med sikker post) til University of Aberdeen og opbevaret i et aflåst arkivskab i syv år.

PERSONLIGT FEEDBACK

Ved afslutningen af ​​baseline-målingsugen vil forskerholdet indlede en række kontakter med deltageren i de følgende 3 uger.

Først vil der blive sendt en feedback-tekst til deltagerens mobiltelefon, som giver dem oplysninger om deres gennemsnitlige niveauer af PM i den foregående uge (dag 8). En e-mail med et link til deres detaljerede ugentlige graf vil også blive leveret på denne dag. Dette vil blive fulgt op næste dag (dag 9) med et telefonopkald på et forudaftalt tidspunkt for at diskutere deres resultater og tale gennem facilitatorer, barrierer og løsninger og planlægning omkring 'Hvad nu hvis...' scenarier.

Fra dag 9 og fremefter sendes daglige sms-resultater med støttende kommentarer og forslag til deltagerens mobiltelefon (dage 9-29). Supporttelefonopkald med mere detaljeret feedback og gensyn med AFRESH-modulerne "Barrierer, løsninger og facilitatorer for at skabe et røgfrit hjem" og "Planlægning af skabelse af et røgfrit hjem" vil blive givet efter uge 2 (dag 16) og 3 (dag 23). Ugentlige grafer/rapporter vil blive sendt via e-mail til deltageren dagen før disse telefonsamtaler (dag 15 og 22).

På dag 30 vil forskeren besøge med personlig feedback, der dækker hele en måneds periode grupperet i de 4 foregående ugentlige blokke. Diskussion vil være omkring opnåede fremskridt og planer for fremtiden.

LOKAL VARIATION

Denne undersøgelse vil blive udført i Skotland (Storbritannien), Catalonien (Spanien), Grækenland og Italien. Den generelle protokol vil være ens i alle fire lande med nogle mindre ændringer i rekrutteringsprocessen afhængigt af lokale og kulturelle normer. Samtykkeskemaer, spørgeskemaer, PIS og e-mail og tekstbeskeder vil blive oversat til lokale sprog efter behov.

EFFEKT BEREGNING

På individuelt landeniveau vil undersøgelsen rekruttere 50 husstande til at deltage. Ved at bruge PM2,5-koncentrationer i de sidste 7 dage af 30-dages måleperioden som undersøgelsens primære resultatmål, og under forudsætning af, at deltagerne opnår en 50 % reduktion i fine partikelniveauer sammenlignet med baseline-målingerne på dag 1-7, vil en prøve på 35 vil give en potens på >80% med et alfa-niveau på 0,05. Dette er baseret på data indsamlet fra First Steps to Smoke-Free-projektet (FS2SE), hvor det blev fundet en gennemsnitlig baseline PM2.5-koncentration på 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Rekruttering af 50 forsøgspersoner vil således give tilstrækkelige tal, forudsat at frafaldet er <12 % (i store træk i overensstemmelse med efterforskernes erfaring i FS2SF-studiet, hvor 15 deltagere gik tabt fra de 117, der fuldførte baseline). En 50 % reduktion i den gennemsnitlige PM2,5-værdi er realistisk med hensyn til størrelsen af ​​ændringen set i en anden undersøgelse, REFRESH, (geometrisk middelværdi faldt fra 19 til 11 µg/m3 efter en måned). Sammenlagt på tværs af de 4 undersøgelsessteder (under forudsætning af lignende eksponeringer) vil en samlet undersøgelsesstørrelse på 175 hjem, der fuldfører 30-dages undersøgelsen, give 80 % kraft til at detektere et fald på 22 % i PM2,5-koncentrationer.

STATISTISK ANALYSE

Aritmetiske middelkoncentrationer af PM2,5 vil blive beregnet for boliger over dag 1-7, dag 23-29 og hele prøvetagningstiden og præsenteret med standardafvigelser og intervaller. Gennemsnits- og mediankoncentrationer for alle prøver over hver tidsperiode vil blive beregnet og sammenlignet for hvert land.

En første beskrivende analyse vil blive udført for alle resultater inkluderet i undersøgelsen. Kategoriske variabler vil blive beskrevet ved rå frekvenser og procenter, og kontinuerte variable vil blive beskrevet ved middel og standardafvigelser eller medianer og interkvartilområde (IQR).

Medianer og IQR for PM2,5-koncentrationer vil blive beregnet efter land og samlet for hele interventionsgruppen. Box-plot vil blive brugt til at visualisere fordelingen af ​​PM2,5-koncentrationer. Der vil også blive gennemført en separat sekundær analyse af data efter land.

Analyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel 2013 og IBM SPSS v24.

ETIK

Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne for god klinisk praksis i Helsinki-erklæringen sammen med gældende EU-lovgivning og lokal lovgivning.