Обратная связь о качестве воздуха для снижения воздействия вторичного табачного дыма (SHS) в доме (TackSHSWP4)

Главная цель:

Создать среду, свободную от табачного дыма, для детей курящих родителей, путем обмена неэффективными стратегиями родителей по созданию среды, свободной от табачного дыма (например, курение в другой комнате дома) для эффективных стратегий (например, курение на улице, откладывание курения, отказ от курения).

Подцель:

Проверить осуществимость и эффективность использования новых мониторов качества воздуха, подключенных к Интернету, для записи и загрузки информации о качестве воздуха в рамках образовательной программы о влиянии курения на качество воздуха в домах.

Вопросы исследования:

1. Могут ли недорогие мониторы качества воздуха, подключенные к Интернету, эффективно обнаруживать PM2,5, связанные с пассивным курением, и передавать эту информацию исследователям?
2. Может ли ежедневное в течение месяца предоставление этой информации вместе с советами о том, как не курить дома, способствовать изменению поведения?
3. Является ли дистанционная обратная связь об уровне качества воздуха возможным методом взаимодействия с родителями, живущими в районах с социально-экономической неблагополучностью?

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это исследование с участием нескольких стран, в котором используется дизайн одной группы до и после тестирования.

НАСТРОЙКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование будет проводиться в домах курильщиков в районах множественной депривации в Греции, Италии, Испании и Великобритании. В этих странах различаются показатели распространенности курения и ряд законодательных актов о запрете курения в местах, политики в отношении домов, свободных от табачного дыма, и, следовательно, разная распространенность пассивного курения среди детей.

НАБОР ПЕРСОНАЛА

Участники будут набраны с помощью целевой рекламы и листовок в государственном секторе и в среде третьего сектора в социально-экономически неблагополучных районах. Среда, используемая для вербовки, может включать детские сады, библиотеки, семейные центры и другие службы помощи, ориентированные на семью, в сообществе. При необходимости может также использоваться прямая реклама с использованием традиционных или социальных сетей. Участники смогут выразить заинтересованность в участии в исследовании, связавшись с исследовательской группой по телефону, электронной почте или текстовым сообщением.

Когда контакт установлен, исследовательская группа инициирует короткий телефонный разговор, чтобы ответить на любые вопросы и определить право на включение в исследование.

Как только потенциальный участник будет определен как подходящий для включения и будет дано устное согласие, участнику по электронной почте будет отправлен Информационный лист участника (PIS). У участников будет как минимум 48 часов для рассмотрения отправленной им информации, после чего один из исследователей снова свяжется с ними, чтобы проверить, готовы ли они по-прежнему принимать участие в исследовании, и если да, то договорится о подходящем времени. для первого визита на дом для установки монитора качества воздуха (AQM).

Участникам будет предоставлен ваучер на покупку в размере 10 фунтов стерлингов (или эквивалент в евро) за участие в исследовании и еще 10 фунтов стерлингов, если они решат принять участие в качественном интервью. Эти ваучеры признают любые минимальные расходы на электроэнергию/WiFi, понесенные в результате участия в исследовании, и служат средством благодарности участников за их время, потраченное на участие.

ДОМАШНИЕ ПОСЕЩЕНИЯ

Информированное, подписанное согласие будет получено в начале визита на основании ранее полученного PIS.

Приглашенный исследователь установит AQM в основной жилой зоне дома. Монитор будет размещен в положении, которое должно быть поднято на 0,5-1,5 м. от пола и не менее 0,5 м от стены, окна или двери. Для AQM потребуется работающая электрическая розетка.

AQM будет привязан к домашней сети Wi-Fi. Если у участника дома нет беспроводной широкополосной связи, ему будет назначен и установлен предоплаченный 3g/4g WiFi-маршрутизатор. Если установлен предоплаченный Wi-Fi-маршрутизатор 3g/4g, это не позволит другим устройствам использовать соединение и будет использоваться исключительно для передачи данных от AQM.

Модуль «Знания, убеждения и отношения», ранее разработанный для программы AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) будут изучены вместе с курильщиком и заполнен базовый вопросник. Весь этот процесс должен занять около 45 минут.

После этого AQM останется на месте на 30 дней.

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ

Мониторинг качества воздуха Мелкие твердые частицы будут контролироваться в доме каждого участника.

Фубот (www.foobot.io) В этом вмешательстве будет использоваться AQM. Foobot — это недорогой монитор, содержащий твердые частицы (ТЧ), летучие органические соединения (ЛОС), датчики температуры и влажности. Для целей данного исследования будет использоваться датчик ТЧ, так как мелкодисперсные ТЧ (ТЧ2,5) являются эффективным маркером наличия ВВС. Такие данные, как летучие органические соединения, температура и влажность, могут использоваться для помощи в разработке алгоритма прогнозирования, помогающего дифференцировать SHS от других источников мелкодисперсных ТЧ.

Датчик PM Foobot был протестирован в лабораторных условиях с пассивным курением и другими загрязнителями воздуха. Каждому участвующему учреждению будет назначено 8 приборов Foobot, обеспечивающих максимальную возможность измерения в 8 домах в месяц.

Анкеты

Каждому участнику будет предложено заполнить базовый вопросник при первом визите исследователя. В этой анкете будут заданы вопросы о жителях их дома, их привычках курения, правилах курения для других в доме, а также вопросы и их намерение изменить привычки курения в доме. Это подтвердит их включение в исследование.

В последующем вопроснике будут собраны данные об изменениях в правилах курения в доме и мнениях о вмешательстве как о показателе результата. Эта анкета будет доставлена ​​в конце 30-дневного периода вмешательства.

Качественные интервью

Будет набрано от 4 до 8 участников в каждой стране для участия в полуструктурированных интервью, чтобы обсудить свой опыт интервенции. Ваучер на покупки стоимостью 10 фунтов стерлингов будет предоставлен участникам в качестве компенсации за их время. Форма согласия и руководство по теме интервью для этой работы были взяты из программы AFRESH (см. выше).

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ

Данные будут храниться на серверах компании Foobot и загружаться каждый день с помощью специальной программы, разработанной исследователями Абердинского университета. На серверах компании Foobot не будет храниться идентифицирующая информация об участниках, но исследователи будут иметь доступ к личной информации, включая имя, адрес , номер телефона и адрес электронной почты.

Электронная почта и текстовые сообщения будут отправлены с использованием специально разработанной программы или (где это уместно или необходимо) в личных кабинетах. API Clockwork SMS (www.clockworksms.com) будет использоваться для отправки SMS-сообщений через Интернет, а для отправки электронных писем будут использоваться университетские или институциональные учетные записи электронной почты.

Личная информация будет рассматриваться как конфиденциальная в соответствии с законодательством о защите данных соответствующей страны и ЕС. Формы согласия и анкеты после сбора будут отправлены (защищенной почтой) в Абердинский университет и храниться в запертом шкафу для документов в течение семи лет.

ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ

В конце недели базовых измерений исследовательская группа инициирует серию контактов с участником в течение следующих 3 недель.

Сначала на мобильный телефон участника будет отправлен текст обратной связи с подробной информацией об их среднем уровне PM за предыдущую неделю (день 8). В этот же день также будет отправлено электронное письмо со ссылкой на их подробный недельный график. На следующий день (день 9) последует телефонный звонок в заранее оговоренное время для обсуждения их результатов и обсуждения фасилитаторов, барьеров и решений, а также планирования сценариев «Что, если…».

Начиная с 9-го дня, на мобильный телефон участника будут приходить ежедневные текстовые сообщения с комментариями поддержки и предложениями (дни 9-29). Звонки в службу поддержки с более подробной обратной связью и повторным посещением модулей AFRESH «Барьеры, решения и помощники на пути создания дома, свободного от табачного дыма» и «Планирование создания дома, свободного от табачного дыма» будут сделаны после недели 2 (день 16) и недели 3 (день 16). 23). Еженедельные графики/отчеты будут отправлены по электронной почте участнику за день до этих телефонных разговоров (день 15 и 22).

На 30-й день исследователь посетит с персонализированной обратной связью, охватывающей весь месячный период, сгруппированный в 4 предыдущих недельных блока. Обсуждение будет касаться достигнутого прогресса и планов на будущее.

МЕСТНЫЕ ВАРИАЦИИ

Это исследование будет проводиться в Шотландии (Великобритания), Каталонии (Испания), Греции и Италии. Общий протокол будет одинаковым во всех четырех странах с небольшими изменениями в процессе найма в зависимости от местных и культурных норм. Формы согласия, анкеты, PIS, электронная почта и текстовые сообщения будут переведены на местные языки по мере необходимости.

РАСЧЕТ МОЩНОСТИ

На уровне отдельных стран в исследовании примут участие 50 домохозяйств. Используя концентрации PM2,5 в последние 7 дней 30-дневного периода измерения в качестве основного критерия результата исследования и предполагая, что участники достигают 50-процентного снижения уровня мелких частиц по сравнению с исходными измерениями в дни 1-7, образец 35 даст мощность> 80% с альфа-уровнем 0,05. Это основано на данных, собранных в рамках проекта «Первые шаги к бездымной среде» (FS2SE), в ходе которого была обнаружена средняя базовая концентрация PM2,5, равная 67,5 мкг/м3 (стандартное отклонение 79,7 мкг/м3). Таким образом, набор 50 участников обеспечит достаточное количество участников, если предположить, что отсев составляет <12% (в целом соответствует опыту исследователей в исследовании FS2SF, где 15 участников были потеряны из 117, завершивших базовый уровень). Сокращение среднего значения PM2,5 на 50% является реалистичным с точки зрения размера изменения, наблюдаемого в другом исследовании REFRESH (среднее геометрическое снизилось с 19 до 11 мкг/м3 за один месяц). При объединении 4 исследовательских участков (при условии одинакового воздействия) общий размер исследования в 175 домов, завершивших 30-дневное исследование, обеспечит 80% мощности для обнаружения снижения концентрации PM2,5 на 22%.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Среднеарифметические концентрации PM2,5 будут рассчитаны для домов за дни 1–7, дни 23–29 и весь период отбора проб и представлены со стандартными отклонениями и диапазонами. Средние и медианные концентрации по всем образцам за каждый период времени будут рассчитываться и сравниваться для каждой страны.

Первый описательный анализ будет проведен для всех исходов, включенных в исследование. Категориальные переменные будут описаны необработанными частотами и процентами, а непрерывные переменные будут описаны средними значениями и стандартными отклонениями или медианами и межквартильным размахом (IQR).

Медианы и IQR концентраций PM2,5 будут рассчитываться по странам и в целом для всей группы вмешательства. Блочные диаграммы будут использоваться для визуализации распределения концентраций PM2,5. Также будет проведен отдельный вторичный анализ данных по странам.

Анализ будет проводиться с использованием Microsoft Excel 2013 и IBM SPSS v24.

ЭТИКА

Это исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями по надлежащей клинической практике Хельсинкской декларации, а также применимым законодательством ЕС и местным законодательством.