Luchtkwaliteitsfeedback om blootstelling aan passief roken (SHS) in huis te verminderen (TackSHSWP4)

Hoofddoel:

Een rookvrije omgeving creëren voor kinderen van ouders die roken, door ouders ineffectieve strategieën te laten uitwisselen om een ​​rookvrije omgeving te creëren (bijv. roken in een andere kamer in huis) voor effectieve strategieën (bijv. buiten roken, roken uitstellen, stoppen met roken).

Subdoel:

Om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van nieuwe, op het internet aangesloten luchtkwaliteitsmonitors om luchtkwaliteitsinformatie vast te leggen en te uploaden als onderdeel van een educatieve interventie over de effecten van roken op de luchtkwaliteit in huishoudens.

Onderzoeksvragen:

1. Kunnen goedkope, op het internet aangesloten luchtkwaliteitsmonitors effectief tweedehands rookgerelateerde PM2.5 detecteren en deze informatie doorgeven aan onderzoekers?
2. Kan het verstrekken van deze informatie samen met advies over het dagelijks rookvrij houden van huizen gedurende een maand gedragsverandering bevorderen?
3. Is het geven van feedback op afstand over de luchtkwaliteit een haalbare methode om ouders te betrekken die in sociaal-economische achterstandsgebieden wonen?

STUDIE ONTWERP

Dit is een onderzoek in meerdere landen waarbij gebruik wordt gemaakt van een eenarmige pretest/posttestopzet.

STUDIEGELING

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in rokershuizen in gebieden met meervoudige deprivatie in Griekenland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Deze landen hebben een variabele prevalentie van roken en een reeks wetgeving inzake rookvrije plaatsen, beleid inzake rookvrije huizen en daardoor een variërende prevalentie van blootstelling van kinderen aan passief roken.

WERVING

Deelnemers zullen worden geworven met behulp van gerichte advertenties en folders binnen de publieke sector en derde sector in sociaal-economisch achtergestelde gebieden. Omgevingen die worden gebruikt om te werven, kunnen kinderdagverblijven, bibliotheken, gezinscentra en andere gezinsgerichte hulpdiensten binnen de gemeenschap zijn. Waar nodig kan ook gebruik worden gemaakt van directe reclame via traditionele of sociale media. Deelnemers kunnen hun interesse in deelname aan het onderzoek kenbaar maken door contact op te nemen met het onderzoeksteam via telefoon, e-mail of sms.

Wanneer er contact is opgenomen, zal het onderzoeksteam een ​​kort telefoongesprek beginnen om eventuele vragen te beantwoorden en te bepalen of u in aanmerking komt voor opname in het onderzoek.

Zodra de potentiële deelnemer is geïdentificeerd als geschikt voor opname en mondelinge toestemming is gegeven, wordt een deelnemersinformatieblad (PIS) per e-mail naar de deelnemer verzonden. Deelnemers krijgen minimaal 48 uur de tijd om na te denken over de toegestuurde informatie, waarna een van de onderzoekers opnieuw contact met hen opneemt om te controleren of ze nog steeds bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, en zo ja, om een ​​geschikt moment af te spreken voor het eerste huisbezoek om de Air Quality Monitor (AQM) te installeren.

Deelnemers krijgen een tegoedbon van £ 10 (of het equivalent in euro's) voor deelname aan het onderzoek, en nog eens £ 10 als ze besluiten deel te nemen aan het kwalitatieve interview. Deze vouchers erkennen eventuele minimale elektriciteits-/WiFi-kosten die zijn gemaakt als gevolg van deelname aan het onderzoek en bieden een manier om deelnemers te bedanken voor hun tijd om deel te nemen.

HUISHOUDELIJKE BEZOEKEN

Geïnformeerde, ondertekende toestemming zal worden verkregen aan het begin van het bezoek op basis van de eerder verkregen PIS.

De AQM wordt door de bezoekende onderzoeker in de woonkamer van het huis geïnstalleerd. De monitor wordt op een hoogte van 0,5-1,5 m geplaatst vanaf de vloer en minimaal 0,5 m vanaf een muur, raam of deur. De AQM vereist een werkend stopcontact.

De AQM wordt verbonden met het wifi-netwerk van het huishouden. Als de deelnemer geen draadloos breedband in huis heeft, wordt een prepaid 3g/4g wifi-router toegewezen en geïnstalleerd. Als er een prepaid 3g/4g wifi-router is geïnstalleerd, kunnen andere apparaten de verbinding niet gebruiken en is dit uitsluitend voor de overdracht van gegevens van de AQM.

"Knowledge, Beliefs & Attitudes"-module eerder ontwikkeld voor het AFRESH-programma (http://www.smokefreehomes.network/) zal samen met de roker worden onderzocht en de basisvragenlijst zal worden ingevuld. Dit hele proces duurt ongeveer 45 minuten.

De AQM blijft dan 30 dagen ter plaatse.

DATA BRONNEN

Monitoring luchtkwaliteit Fijnstof wordt bij elke deelnemer thuis gemonitord.

De Foobot (www.foobot.io) Bij deze interventie zal AQM worden gebruikt. De Foobot is een goedkope monitor met fijnstof (PM), vluchtige organische stoffen (VOC), temperatuur- en vochtigheidssensoren. Voor deze studie zal de PM-sensor worden gebruikt, aangezien fijne PM (PM2,5) een effectieve marker is voor de aanwezigheid van SHS. Gegevens zoals VOC, temperatuur en vochtigheid kunnen worden gebruikt om een ​​voorspellend algoritme te helpen ontwikkelen om te helpen bij het onderscheiden van SHS van andere bronnen van fijn PM.

De PM-sensor van de Foobot is intern getest in laboratoriumproeven met passief roken en andere luchtverontreinigende stoffen. Elk deelnemend instituut krijgt 8 Foobot-instrumenten toegewezen, waardoor ze maximaal in 8 huizen per maand kunnen meten.

Vragenlijsten

Bij het eerste bezoek van de onderzoeker wordt elke deelnemer gevraagd een basisvragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst zal vragen stellen over de bewoners van hun huis, hun rookgedrag, rookregels voor anderen in huis en vragen en hun intentie om het rookgedrag in huis te veranderen. Dit zal hun opname in het onderzoek valideren.

Een vervolgvragenlijst zal gegevens verzamelen over veranderingen in rookregels in huis en opvattingen over de interventie als uitkomstmaat. Deze vragenlijst wordt aan het einde van de interventieperiode van 30 dagen bezorgd.

Kwalitatieve interviews

Tussen de 4 en 8 deelnemers in elk land zullen worden aangeworven om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews om hun ervaringen met de interventie te bespreken. Een winkelvoucher ter waarde van £ 10 wordt verstrekt om deelnemers voor hun tijd te vergoeden. Het toestemmingsformulier en de gids met interviewonderwerpen voor dit werk zijn overgenomen uit het AFRESH-programma (zie hierboven).

GEGEVENSBEHEER

Gegevens worden opgeslagen op de servers van het Foobot-bedrijf en elke dag gedownload met behulp van een aangepast programma dat is ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Aberdeen. , telefoonnummer en e-mailadres.

E-mail- en sms-feedback wordt verzonden met behulp van het op maat ontwikkelde programma of (indien van toepassing of vereist) persoonlijke accounts. De Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) zal worden gebruikt om sms-berichten via internet te verzenden, terwijl universitaire of institutionele e-mailaccounts zullen worden gebruikt om e-mails te verzenden.

Persoonlijke informatie zal als vertrouwelijk worden behandeld in overeenstemming met de relevante nationale en EU-wetgeving inzake gegevensbescherming. Eenmaal verzamelde toestemmingsformulieren en vragenlijsten worden (per beveiligde post) naar de Universiteit van Aberdeen gestuurd en zeven jaar in een afgesloten archiefkast bewaard.

GEPERSONALISEERDE FEEDBACK

Aan het einde van de nulmetingsweek zal het onderzoeksteam voor de volgende 3 weken een reeks contacten met de deelnemer initiëren.

Eerst wordt er een feedbacktekst naar de mobiele telefoon van de deelnemer gestuurd met informatie over het gemiddelde niveau van PM in de voorgaande week (dag 8). Op deze dag ontvangt u ook een e-mail met een link naar hun gedetailleerde wekelijkse grafiek. Dit wordt de volgende dag (dag 9) gevolgd door een telefoongesprek op een vooraf afgesproken tijdstip om hun resultaten te bespreken en door facilitators, barrières en oplossingen te praten, en te plannen rond 'Wat als...'-scenario's.

Vanaf dag 9 worden dagelijkse sms-resultaten met ondersteunende opmerkingen en suggesties naar de mobiele telefoon van de deelnemer gestuurd (dag 9-29). Ondersteunende telefoontjes met meer gedetailleerde feedback en het opnieuw bezoeken van de AFRESH-modules "Barrières, oplossingen en facilitators voor het creëren van een rookvrij huis" en "Planning voor het creëren van een rookvrij huis" worden gegeven na week 2 (dag 16) en 3 (dag 23). Wekelijkse grafieken/rapporten worden de dag voorafgaand aan deze telefoongesprekken (dag 15 en 22) per e-mail naar de deelnemer gestuurd.

Op dag 30 komt de onderzoeker langs met gepersonaliseerde feedback over de hele periode van een maand, gegroepeerd in de 4 vorige wekelijkse blokken. Er zal worden gesproken over de geboekte vooruitgang en plannen voor de toekomst.

LOKALE VARIATIE

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Schotland (VK), Catalonië (Spanje), Griekenland en Italië. Het algemene protocol zal in alle vier de landen vergelijkbaar zijn met enkele kleine wijzigingen in het wervingsproces, afhankelijk van lokale en culturele normen. Toestemmingsformulieren, vragenlijsten, de PIS en e-mail- en sms-berichten worden naar behoefte in de lokale taal vertaald.

VERMOGEN BEREKENING

Op individueel landniveau zal het onderzoek 50 huishoudens rekruteren om deel te nemen. Gebruikmakend van PM2.5-concentraties in de laatste 7 dagen van de meetperiode van 30 dagen als de primaire uitkomstmaat van het onderzoek, en ervan uitgaande dat deelnemers een vermindering van 50% in fijne deeltjesniveaus bereiken in vergelijking met de basislijnmetingen in dagen 1-7, werd een steekproef van 35 geeft een vermogen van >80% met een alfaniveau van 0,05. Dit is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld van het First Steps to Smoke-Free (FS2SE)-project, waar een gemiddelde PM2,5-basisconcentratie van 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3) werd gevonden. Het rekruteren van 50 proefpersonen levert dus voldoende aantallen op, ervan uitgaande dat de uitval <12% is (grofweg in overeenstemming met de ervaring van onderzoekers in de FS2SF-studie waar 15 deelnemers verloren gingen van de 117 die de basislijn voltooiden). Een verlaging van de gemiddelde PM2,5-waarde met 50% is realistisch in termen van de grootte van de verandering die is waargenomen in een ander onderzoek, REFRESH, (geometrisch gemiddelde daalde van 19 naar 11 µg/m3 na één maand). Gepoold over de 4 onderzoekslocaties (uitgaande van vergelijkbare blootstellingen), zou een totale onderzoeksomvang van 175 huizen die de 30 dagen durende studie voltooien, 80% vermogen opleveren om een ​​afname van 22% in PM2.5-concentraties te detecteren.

STATISTISCHE ANALYSE

Rekenkundig gemiddelde PM2,5-concentraties worden berekend voor woningen over de dagen 1-7, dagen 23-29 en de gehele bemonsteringstijd, en gepresenteerd met standaarddeviaties en bereiken. De gemiddelde en mediaanconcentraties van alle steekproeven over elke tijdsperiode zullen voor elk land worden berekend en vergeleken.

Er zal een eerste beschrijvende analyse worden uitgevoerd voor alle uitkomsten die in het onderzoek zijn opgenomen. Categorische variabelen zullen worden beschreven door ruwe frequenties en percentages en continue variabelen zullen worden beschreven door gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereik (IQR).

Medianen en IQR van PM2,5-concentraties worden berekend per land en in totaal voor de volledige interventiegroep. Box-plots zullen worden gebruikt om de verdeling van PM2,5-concentraties te visualiseren. Er zal ook een aparte secundaire analyse van de gegevens per land worden uitgevoerd.

De analyse wordt uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel 2013 en IBM SPSS v24.

ETHIEK

Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Good Clinical Practice-richtlijnen van de Verklaring van Helsinki, samen met de toepasselijke EU- en lokale wetgeving.