Zpětná vazba kvality vzduchu ke snížení expozice pasivnímu kouři (SHS) v domácnosti (TackSHSWP4)

Hlavní cíl:

Vytvořit nekuřácké prostředí pro děti rodičů, kteří kouří, tím, že si rodiče vymění neefektivní strategie k vytvoření nekuřáckého prostředí (např. kouření v jiné místnosti v domě) pro efektivní strategie (např. kouření venku, oddalování kouření, odvykání kouření).

Dílčí cíl:

Otestovat proveditelnost a účinnost používání nových monitorů kvality ovzduší připojených k internetu pro záznam a nahrávání informací o kvalitě ovzduší jako součást vzdělávací intervence o účincích kouření na kvalitu ovzduší v domácnostech.

Výzkumné otázky:

1. Mohou levné monitory kvality vzduchu připojené k internetu účinně detekovat PM2,5 související s kouřením z druhé ruky a předat tyto informace výzkumníkům?
2. Může každodenní poskytování těchto informací spolu s radami o udržování domácností bez kouře po dobu jednoho měsíce podpořit změnu chování?
3. Je poskytování vzdálené zpětné vazby o úrovních kvality ovzduší proveditelnou metodou, jak se spojit s rodiči žijícími v oblastech sociálně-ekonomické deprivace?

STUDOVAT DESIGN

Jedná se o studii zahrnující více zemí využívající jednoramenný pre-test/post-test.

NASTAVENÍ STUDIA

Studie bude provedena v domácnostech kuřáků v oblastech s mnohočetnou deprivací v Řecku, Itálii, Španělsku a Spojeném království. Tyto země mají proměnlivou míru prevalence kouření a řadu právních předpisů o nekuřáckých místech, politiku nekuřáckých domovů, a proto různou prevalenci vystavení dětí pasivnímu kouření.

NÁBOR

Účastníci budou náborováni pomocí cílených reklam a letáků v prostředí veřejného sektoru a třetího sektoru v sociálně-ekonomicky znevýhodněných oblastech. Prostředí používaná k náboru může zahrnovat jesle, knihovny, rodinná centra a další pomocné služby zaměřené na rodinu v rámci komunity. V případě potřeby lze také použít přímou reklamu pomocí tradičních nebo sociálních médií. Účastníci budou moci vyjádřit zájem o účast ve studii kontaktováním výzkumného týmu telefonicky, e-mailem nebo textovou zprávou.

Po navázání kontaktu výzkumný tým zahájí krátkou telefonickou konverzaci k vyřešení případných dotazů a určení způsobilosti pro zařazení do studie.

Jakmile je potenciální účastník identifikován jako vhodný pro zařazení a byl dán ústní souhlas, bude účastníkovi zaslán e-mailem Informační list účastníka (PIS). Účastníci budou mít minimálně 48 hodin na zvážení informací, které jim byly zaslány, poté je jeden z výzkumníků znovu kontaktuje, aby ověřil, zda jsou stále rádi, že se studie účastní, a pokud ano, domluví si vhodný čas. pro první návštěvu domova za účelem instalace monitoru kvality vzduchu (AQM).

Účastníci obdrží nákupní poukaz v hodnotě 10 GBP (nebo ekvivalent v eurech) za účast ve studii a dalších 10 GBP, pokud se rozhodnou zúčastnit se kvalitativního rozhovoru. Tyto poukázky potvrzují veškeré minimální náklady na elektřinu/WiFi, které vzniknou v důsledku účasti ve studii, a poskytují účastníkům poděkování za jejich čas strávený účastí.

NÁVŠTĚVY V DOMÁCNOSTI

Informovaný, podepsaný souhlas bude získán na začátku návštěvy na základě dříve získaného PIS.

AQM bude instalován v hlavní obytné části domova hostujícím výzkumníkem. Monitor bude umístěn v poloze, která by měla být zvednutá v rozmezí 0,5-1,5 m od podlahy a nejméně 0,5 m od stěny, okna nebo dveří. AQM bude vyžadovat funkční elektrickou zásuvku.

AQM bude připojen k domácí WiFi síti. Pokud účastník nemá doma bezdrátové širokopásmové připojení, bude mu přidělen a nainstalován předplacený 3g/4g WiFi router. Pokud je nainstalován předplacený 3g/4g WiFi router, neumožní to žádnému dalšímu zařízení používat připojení a bude sloužit pouze pro přenos dat z AQM.

Modul "Knowledge, Beliefs & Attitudes" dříve vyvinutý pro program AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) budou prozkoumány s kuřákem a vyplněným základním dotazníkem. Celý tento proces by měl trvat přibližně 45 minut.

AQM pak bude ponechán na místě po dobu 30 dnů.

ZDROJE DAT

Monitorování kvality ovzduší Jemné částice budou monitorovány v domácnosti každého účastníka.

The Foobot (www.foobot.io) Při tomto zásahu bude použito AQM. Foobot je levný monitor obsahující senzory pevných částic (PM), těkavých organických sloučenin (VOC), teploty a vlhkosti. Pro účely této studie bude použit snímač PM, protože jemné PM (PM2,5) je účinným markerem přítomnosti SHS. Data jako VOC, teplota a vlhkost mohou být využita k vývoji prediktivního algoritmu, který pomůže odlišit SHS od jiných zdrojů jemných PM.

Senzor PM Foobot byl testován interně v laboratorních testech s pasivním kouřem a dalšími látkami znečišťujícími ovzduší. Každému zúčastněnému ústavu bude přiděleno 8 Foobot přístrojů, které mu zajistí maximální schopnost měření v 8 domácnostech za měsíc.

Dotazníky

Každý účastník bude při první návštěvě výzkumníka požádán o vyplnění základního dotazníku. Tento dotazník se bude ptát na obyvatele jejich domova, jejich kuřácké chování, pravidla kouření pro ostatní v domácnosti a otázky a jejich záměr změnit kuřácké chování v domácnosti. To potvrdí jejich zařazení do studie.

Následný dotazník shromáždí údaje o změnách v pravidlech kouření v domácnosti a názorech na intervenci jako výstupní měřítko. Tento dotazník bude doručen na konci 30denního intervenčního období.

Kvalitativní rozhovory

V každé zemi bude vybráno 4 až 8 účastníků, kteří se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů, aby prodiskutovali své zkušenosti s intervencí. Účastníkům bude poskytnut nákupní poukaz v hodnotě 10 GBP, který jim proplatí čas. Formulář souhlasu a průvodce tématem rozhovoru pro tuto práci byly převzaty z programu AFRESH (viz výše).

SPRÁVA DAT

Data budou uložena na serverech společnosti Foobot a stažena každý den pomocí vlastního programu vyvinutého výzkumníky University of Aberdeen Na serverech společnosti Foobot nebudou uloženy žádné identifikační informace o účastnících, ale výzkumníci budou mít přístup k osobním informacím, včetně jména, adresy. , telefonní číslo a emailovou adresu.

Zpětná vazba e-mailem a textovou zprávou bude zaslána pomocí na míru vyvinutého programu nebo (pokud je to vhodné nebo vyžadováno) osobních účtů. Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) bude použito k odesílání SMS zpráv přes internet, zatímco univerzitní nebo institucionální e-mailové účty budou použity k odesílání e-mailů.

S osobními údaji bude zacházeno jako s důvěrnými v souladu s příslušnými právními předpisy na ochranu osobních údajů země a EU. Formuláře souhlasu a dotazníky, jakmile budou shromážděny, budou zaslány (bezpečnou poštou) na University of Aberdeen a uchovány v uzamčené kartotéce po dobu sedmi let.

OSOBNÍ ZPĚTNÁ VAZBA

Na konci týdne základního měření zahájí výzkumný tým sérii kontaktů s účastníkem po dobu následujících 3 týdnů.

Nejprve bude na mobilní telefon účastníka zaslán text zpětné vazby s podrobnostmi o jejich průměrné úrovni PM v předchozím týdnu (8. den). V tento den bude také zaslán e-mail s odkazem na jejich podrobný týdenní graf. Následující den (9. den) bude následovat telefonický hovor v předem domluvený čas, kde se prodiskutují jejich výsledky a promluví se prostřednictvím facilitátorů, překážek a řešení a naplánuje se scénáře „Co když…“.

Od 9. dne budou na mobilní telefon účastníka (dny 9-29) zasílány denní výsledky textových zpráv s podpůrnými komentáři a návrhy. Telefonické hovory podpory poskytující podrobnější zpětnou vazbu a revidování modulů AFRESH „Bariéry, řešení a usnadňující vytvoření nekuřáckého domova“ a „Plánování vytvoření nekuřáckého domova“ budou uskutečněny po týdnu 2 (den 16) a 3 (den 23). Týdenní grafy/zprávy budou účastníkovi zaslány e-mailem den před těmito telefonickými rozhovory (15. a 22. den).

30. den navštíví výzkumník s personalizovanou zpětnou vazbou pokrývající celé jednoměsíční období seskupené do 4 předchozích týdenních bloků. Diskuse se bude týkat dosaženého pokroku a plánů do budoucna.

MÍSTNÍ VARIACE

Tato studie bude provedena ve Skotsku (Velká Británie), Katalánsku (Španělsko), Řecku a Itálii. Obecný protokol bude podobný ve všech čtyřech zemích s některými menšími změnami v náborovém procesu v závislosti na místních a kulturních normách. Formuláře souhlasu, dotazníky, PIS a e-mailové a textové zprávy budou podle potřeby přeloženy do místních jazyků.

VÝPOČET VÝKONU

Na úrovni jednotlivých zemí studie přijme 50 domácností, které se budou účastnit. S použitím koncentrací PM2,5 v posledních 7 dnech 30denního období měření jako primárního výstupního měřítka studie a za předpokladu, že účastníci dosáhnou 50% snížení úrovně jemných částic ve srovnání se základními měřeními ve dnech 1-7, vzorek 35 poskytne výkon >80 % s hladinou alfa 0,05. To je založeno na datech shromážděných z projektu First Steps to Smoke-Free (FS2SE), kde byla zjištěna průměrná výchozí koncentrace PM2,5 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Nábor 50 subjektů tak poskytne dostatečný počet za předpokladu, že předčasné ukončení je < 12 % (zhruba v souladu se zkušenostmi výzkumníků ve studii FS2SF, kde bylo ztraceno 15 účastníků ze 117, kteří dokončili výchozí stav). 50% snížení průměrné hodnoty PM2,5 je reálné z hlediska velikosti změny pozorované v jiné studii REFRESH (geometrický průměr klesl z 19 na 11 µg/m3 za jeden měsíc). Sloučeno na 4 studijních místech (za předpokladu podobných expozic) by celková velikost studie 175 domů, které dokončily 30denní studii, poskytla 80% sílu pro detekci poklesu koncentrace PM2,5 o 22%.

STATISTICKÁ ANALÝZA

Aritmetické průměrné koncentrace PM2,5 budou vypočteny pro domácnosti ve dnech 1-7, 23-29 a po celou dobu odběru vzorků a budou uvedeny se standardními odchylkami a rozsahy. Pro každou zemi budou vypočteny a porovnány průměrné a střední koncentrace všech vzorků za každé časové období.

Pro všechny výsledky zahrnuté ve studii bude provedena první popisná analýza. Kategorické proměnné budou popsány hrubými frekvencemi a procenty a spojité proměnné budou popsány průměry a směrodatnými odchylkami nebo mediány a mezikvartilovým rozsahem (IQR).

Mediány a IQR koncentrací PM2,5 budou vypočteny podle zemí a celkově pro celou intervenční skupinu. Krabicové grafy budou použity k vizualizaci distribuce koncentrací PM2,5. Bude také provedena samostatná sekundární analýza údajů podle zemí.

Analýza bude provedena pomocí Microsoft Excel 2013 a IBM SPSS v24.

ETIKA

Tato studie bude provedena v souladu s pokyny pro správnou klinickou praxi Helsinské deklarace spolu s platnou legislativou EU a místní legislativou.