Tilbakemelding på luftkvalitet for å redusere eksponering for brukt røyk (SHS) i hjemmet (TackSHSWP4)

Hovedmålet:

Å skape et røykfritt miljø for barn av foreldre som røyker, ved å la foreldre utveksle ineffektive strategier for å skape et røykfritt miljø (f. røyking i et annet rom i huset) for effektive strategier (f.eks. røyke ute, utsette røyking, slutte å røyke).

Delmål:

For å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke nye, internett-tilkoblede luftkvalitetsmonitorer for å registrere og laste opp luftkvalitetsinformasjon som en del av en pedagogisk intervensjon om effekten av røyking på husholdningsluftkvaliteten.

Forskningsspørsmål:

1. Kan rimelige, Internett-tilkoblede luftkvalitetsmonitorer effektivt oppdage brukt røykrelatert PM2.5 og videresende denne informasjonen til forskere?
2. Kan det å levere denne informasjonen sammen med råd om å holde hjemmene røykfrie på daglig basis over en måned fremme atferdsendring?
3. Er det å gi ekstern tilbakemelding om luftkvalitetsnivåer en gjennomførbar metode for å samarbeide med foreldre som bor i områder med sosioøkonomisk deprivasjon?

STUDERE DESIGN

Dette er en flerlandsstudie som bruker en enarms pre-test/post-test design.

STUDIEINNSTILLINGER

Undersøkelsen vil bli utført i røykehjem i områder med multipel deprivasjon i Hellas, Italia, Spania og Storbritannia. Disse landene har varierende forekomst av røyking og en rekke lover om røykfrie steder, retningslinjer for røykfrie hjem og derfor varierende utbredelse av barndomseksponering for passiv røyking.

REKRUTTERING

Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av målrettede annonser og brosjyrer innenfor offentlig sektor og tredje sektormiljøer i sosioøkonomisk utsatte områder. Miljøer som brukes til å rekruttere kan omfatte barnehager, biblioteker, familiesentre og andre familiestyrte hjelpetjenester i samfunnet. Der det er nødvendig kan det også benyttes direkte reklame ved bruk av tradisjonelle eller sosiale medier. Deltakerne vil kunne uttrykke interesse for å delta i studien ved å kontakte forskerteamet på telefon, e-post eller tekst.

Når en kontakt er tatt, vil forskerteamet starte en kort telefonsamtale for å besvare eventuelle spørsmål og avgjøre kvalifisering for inkludering i studien.

Når den potensielle deltakeren er identifisert som egnet for inkludering og muntlig samtykke er gitt, vil et deltakerinformasjonsark (PIS) bli sendt til deltakeren på e-post. Deltakerne vil ha minimum 48 timer på seg til å vurdere informasjonen de har fått tilsendt, deretter vil en av forskerne kontakte dem på nytt for å sjekke om de fortsatt er glade for å delta i studien, og i så fall avtale et passende tidspunkt. for det første hjemmebesøket for å installere Air Quality Monitor (AQM) som skal finne sted.

Deltakerne vil få en handlekupong på £10 (eller tilsvarende i euro) for å delta i studien, og ytterligere £10 hvis de bestemmer seg for å delta i det kvalitative intervjuet. Disse kupongene erkjenner eventuelle minimale strøm-/WiFi-kostnader som påløper som et resultat av å delta i studien, og gir et middel til å takke deltakerne for deres tid til å delta.

HUSHOLDNINGSBESØK

Informert, signert samtykke vil bli innhentet ved begynnelsen av besøket basert på tidligere innhentet PIS.

AQM vil bli installert i hovedboligen av hjemmet av den tilreisende forskeren. Monitoren vil bli plassert i en posisjon som bør heves til mellom 0,5-1,5m fra gulvet, og minst 0,5m fra vegg, vindu eller dør. AQM vil kreve en fungerende stikkontakt.

AQM vil være knyttet til husholdningens WiFi-nettverk. Dersom deltakeren ikke har trådløst bredbånd i hjemmet, vil en forhåndsbetalt 3g/4g WiFi-ruter bli tildelt og installert. Der en forhåndsbetalt 3g/4g WiFi-ruter er installert, vil dette ikke tillate andre enheter å bruke tilkoblingen og vil kun være for overføring av data fra AQM.

"Knowledge, Beliefs & Attitudes"-modulen tidligere utviklet for AFRESH-programmet (http://www.smokefreehomes.network/) vil bli utforsket med røykeren og baseline spørreskjemaet fullført. Hele denne prosessen bør ta omtrent 45 minutter.

AQM vil deretter bli liggende på stedet i 30 dager.

DATAKILDER

Luftkvalitetsovervåking Fine svevestøv vil bli overvåket i hver enkelt deltakers hjem.

The Foobot (www.foobot.io) AQM vil bli brukt i denne intervensjonen. Foobot er en rimelig monitor som inneholder svevestøv (PM), flyktige organiske forbindelser (VOC), temperatur- og fuktighetssensorer. For formålet med denne studien vil PM-sensoren bli brukt, da fin PM (PM2.5) er en effektiv markør for tilstedeværelse av SHS. Data som VOC, temperatur og fuktighet kan brukes til å utvikle en prediktiv algoritme for å hjelpe med differensiering av SHS fra andre kilder til fin PM.

Foobots PM-sensor har blitt testet internt i laboratorieforsøk med passiv røyking og andre luftforurensninger. Hvert deltakende institutt vil bli tildelt 8 Foobot-instrumenter som gir dem maksimal kapasitet til å måle i 8 hjem per måned.

Spørreskjemaer

Hver deltaker vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema ved første besøk fra forskeren. Dette spørreskjemaet vil spørre om hjemmets innbyggere, deres røykeatferd, røykeregler for andre i hjemmet og spørsmål og deres intensjon om å endre røykeatferd i hjemmet. Dette vil validere deres inkludering i studien.

Et oppfølgingsskjema skal samle data om endringer i røykeregler i hjemmet og syn på intervensjonen som resultatmål. Dette spørreskjemaet vil bli levert på slutten av intervensjonsperioden på 30 dager.

Kvalitative intervjuer

Mellom 4 og 8 deltakere i hvert land vil bli rekruttert til å delta i semistrukturerte intervjuer for å diskutere deres opplevelse av intervensjonen. En handlekupong til en verdi av £10 vil bli gitt for å refundere deltakerne for deres tid. Samtykkeskjemaet og intervjutemaguiden for dette arbeidet ble adoptert fra AFRESH-programmet (se ovenfor).

DATALEDELSE

Data vil bli lagret på Foobot-selskapets servere og lastet ned hver dag ved hjelp av et tilpasset program utviklet av University of Aberdeen-forskere. Ingen identifiserende informasjon om deltakerne vil bli lagret på Foobot-selskapets servere, men forskere vil ha tilgang til personlig informasjon, inkludert navn, adresse , telefonnummer og e-postadresse.

Tilbakemelding på e-post og tekstmeldinger vil bli sendt ved hjelp av det spesialutviklede programmet eller (der det er nødvendig eller nødvendig) personlige kontoer. Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) vil bli brukt til å sende SMS-meldinger over internett, mens universitets- eller institusjonelle e-postkontoer vil bli brukt til å sende e-post.

Personopplysninger vil bli behandlet konfidensielt i tråd med relevant land og EUs databeskyttelseslovgivning. Samtykkeskjemaer og spørreskjemaer, når de er samlet inn, vil bli lagt ut (i sikker post) til University of Aberdeen og oppbevares i et låst arkivskap i syv år.

PERSONLIG TILBAKEMELDING

På slutten av baseline-målingsuken vil forskerteamet innlede en rekke kontakter med deltakeren for de neste 3 ukene.

Først vil en tilbakemeldingstekst bli sendt til deltakerens mobiltelefon som gir dem detaljer om deres gjennomsnittlige nivåer av PM i forrige uke (dag 8). En e-post med en lenke til deres detaljerte ukentlige graf vil også bli gitt denne dagen. Dette vil bli fulgt opp neste dag (dag 9) med en telefonsamtale til et forhåndsavtalt tidspunkt for å diskutere resultatene deres og snakke gjennom tilretteleggere, barrierer og løsninger, og planlegging rundt 'Hva om...'-scenarier.

Fra dag 9 og utover vil daglige tekstmeldingsresultater med støttende kommentarer og forslag sendes til deltakerens mobiltelefon (dager 9-29). Supporttelefonsamtaler som gir mer detaljerte tilbakemeldinger og gjensyn med AFRESH-modulene "Barrierer, løsninger og tilretteleggere for å skape et røykfritt hjem" og "Planlegging for å skape et røykfritt hjem" vil bli gitt etter uke 2 (dag 16) og 3 (dag 23). Ukentlige grafer/rapporter vil bli sendt på e-post til deltakeren dagen før disse telefonsamtalene (dag 15 og 22).

På dag 30 vil forskeren besøke med personlig tilbakemelding som dekker hele en-månedsperioden gruppert i de 4 forrige ukentlige blokkene. Diskusjon vil være rundt oppnådd fremgang og planer for fremtiden.

LOKAL VARIASJON

Denne studien vil bli utført i Skottland (Storbritannia), Catalonia (Spania), Hellas og Italia. Den generelle protokollen vil være lik i alle fire landene med noen mindre endringer i rekrutteringsprosessen avhengig av lokale og kulturelle normer. Samtykkeskjemaer, spørreskjemaer, PIS og e-post og tekstmeldinger vil bli oversatt til lokale språk etter behov.

KRAFTBEREGNING

På individuelt landnivå vil studien rekruttere 50 husstander til å delta. Ved å bruke PM2,5-konsentrasjoner i de siste 7 dagene av 30-dagers måleperioden som studiens primære resultatmål, og forutsatt at deltakerne oppnår en 50 % reduksjon i fine partikkelnivåer sammenlignet med baseline-målingene i dag 1-7, en prøve på 35 vil gi en potens på >80 % med et alfanivå på 0,05. Dette er basert på data samlet fra First Steps to Smoke-Free (FS2SE)-prosjektet hvor det ble funnet en gjennomsnittlig baseline PM2.5-konsentrasjon på 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Å rekruttere 50 forsøkspersoner vil dermed gi tilstrekkelige tall forutsatt at frafallet er <12 % (grovt sett i tråd med etterforskernes erfaring i FS2SF-studien hvor 15 deltakere gikk tapt fra de 117 som fullførte baseline). En 50 % reduksjon i gjennomsnittlig PM2,5-verdi er realistisk med tanke på størrelsen på endringen sett i en annen studie, REFRESH, (geometrisk gjennomsnitt falt fra 19 til 11 µg/m3 etter en måned). Sammenlagt på tvers av de 4 studiestedene (forutsatt lignende eksponeringer) vil en total studiestørrelse på 175 hjem som fullfører den 30 dager lange studien gi 80 % kraft til å oppdage en reduksjon på 22 % i PM2,5-konsentrasjoner.

STATISTISK ANALYSE

Aritmetiske gjennomsnittskonsentrasjoner av PM2,5 vil bli beregnet for boliger over dagene 1-7, dagene 23-29 og hele prøvetakingstiden, og presentert med standardavvik og områder. Gjennomsnitt og mediankonsentrasjoner for alle prøver over hver tidsperiode vil bli beregnet og sammenlignet for hvert land.

En første beskrivende analyse vil bli utført for alle utfall som er inkludert i studien. Kategoriske variabler vil bli beskrevet av råfrekvenser og prosenter og kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved middel og standardavvik eller medianer og interkvartilområde (IQR).

Medianer og IQR for PM2,5-konsentrasjoner vil bli beregnet etter land og totalt for hele intervensjonsgruppen. Boksplott vil bli brukt for å visualisere fordelingen av PM2,5-konsentrasjoner. Det vil også bli gjennomført en egen sekundæranalyse av data etter land.

Analyse vil bli utført ved hjelp av Microsoft Excel 2013 og IBM SPSS v24.

ETIKK

Denne studien vil bli utført i tråd med retningslinjene for god klinisk praksis i Helsinki-erklæringen, sammen med gjeldende EU-lovgivning og lokal lovgivning.