Informacje zwrotne dotyczące jakości powietrza w celu zmniejszenia narażenia na bierne palenie (SHS) w domu (TackSHSWP4)

Głównym celem:

Stworzenie środowiska wolnego od dymu tytoniowego dla dzieci palących rodziców, poprzez wymianę nieskutecznych strategii rodziców w celu stworzenia środowiska wolnego od dymu tytoniowego (np. palenie w innym pokoju w domu) dla skutecznych strategii (np. palenie na zewnątrz, opóźnianie palenia, rzucenie palenia).

Cel dodatkowy:

Aby przetestować wykonalność i skuteczność wykorzystania nowych monitorów jakości powietrza podłączonych do Internetu do rejestrowania i przesyłania informacji o jakości powietrza w ramach interwencji edukacyjnej dotyczącej wpływu palenia na jakość powietrza w gospodarstwach domowych.

Pytania badawcze:

1. Czy niedrogie, podłączone do Internetu monitory jakości powietrza mogą skutecznie wykrywać PM2,5 związane z wtórnym paleniem i przekazywać te informacje naukowcom?
2. Czy dostarczanie tych informacji wraz z poradami dotyczącymi codziennego utrzymywania domów wolnych od dymu tytoniowego przez miesiąc może sprzyjać zmianie zachowań?
3. Czy dostarczanie informacji zwrotnych na odległość na temat poziomu jakości powietrza jest wykonalną metodą angażowania rodziców mieszkających na obszarach o deprywacji społeczno-ekonomicznej?

PROJEKT BADANIA

Jest to badanie obejmujące wiele krajów z wykorzystaniem schematu badania wstępnego/posttestowego z jednym ramieniem.

USTAWIENIA NAUKI

Badanie zostanie przeprowadzone w domach palaczy na obszarach dotkniętych wielokrotną deprywacją w Grecji, Włoszech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii. Kraje te mają różne wskaźniki rozpowszechnienia palenia i szereg przepisów dotyczących miejsc wolnych od dymu tytoniowego, polityki dotyczące domów wolnych od dymu tytoniowego, a zatem różne rozpowszechnienie narażenia dzieci na bierne palenie.

REKRUTACJA

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ukierunkowanych ogłoszeń i ulotek w środowiskach sektora publicznego i trzeciego sektora na obszarach w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Środowiska wykorzystywane do rekrutacji mogą obejmować żłobki, biblioteki, ośrodki rodzinne i inne usługi pomocy skierowanej do rodzin w społeczności. W razie potrzeby można również zastosować reklamę bezpośrednią z wykorzystaniem mediów tradycyjnych lub społecznościowych. Uczestnicy będą mogli wyrazić zainteresowanie udziałem w badaniu kontaktując się z zespołem badawczym telefonicznie, mailowo lub smsowo.

Po nawiązaniu kontaktu zespół badawczy zainicjuje krótką rozmowę telefoniczną, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i określić, czy kwalifikuje się do włączenia do badania.

Po zidentyfikowaniu potencjalnego uczestnika jako odpowiedniego do włączenia i wyrażeniu ustnej zgody, arkusz informacyjny uczestnika (PIS) zostanie wysłany do uczestnika pocztą elektroniczną. Uczestnicy będą mieli minimum 48 godzin na rozpatrzenie przesłanych informacji, po czym jeden z badaczy skontaktuje się z nimi ponownie, aby sprawdzić, czy nadal chcą wziąć udział w badaniu, a jeśli tak, to umówić się na dogodny termin na pierwszą wizytę domową w celu zainstalowania Monitora Jakości Powietrza (AQM).

Uczestnicy otrzymają bon na zakupy o wartości 10 GBP (lub równowartość w euro) za udział w badaniu oraz dodatkowe 10 GBP, jeśli zdecydują się wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej. Kupony te stanowią potwierdzenie wszelkich minimalnych kosztów energii elektrycznej/WiFi poniesionych w wyniku udziału w badaniu i stanowią sposób podziękowania uczestnikom za poświęcony czas.

WIZYTY DOMOWE

Świadoma, podpisana zgoda zostanie uzyskana na początku wizyty na podstawie wcześniej uzyskanego PIS.

AQM zostanie zainstalowany w głównej części mieszkalnej domu przez wizytującego badacza. Monitor zostanie umieszczony w pozycji, która powinna znajdować się na wysokości 0,5-1,5 m od podłogi i co najmniej 0,5 m od ściany, okna lub drzwi. AQM będzie wymagać działającego gniazdka elektrycznego.

AQM będzie podłączony do domowej sieci Wi-Fi. Jeśli uczestnik nie posiada w domu bezprzewodowego łącza szerokopasmowego, zostanie mu przydzielony i zainstalowany opłacony z góry router Wi-Fi 3g/4g. Jeśli zainstalowany jest opłacony z góry router Wi-Fi 3g/4g, żadne inne urządzenie nie będzie mogło korzystać z połączenia i będzie służyło wyłącznie do przesyłania danych z AQM.

Moduł „Knowledge, Beliefs & Attitudes” opracowany wcześniej dla programu AFRESH (http://www.smokefreehomes.network/) zostaną zbadane z palaczem i wypełnionym kwestionariuszem wyjściowym. Cały ten proces powinien zająć około 45 minut.

Następnie AQM pozostanie na miejscu przez 30 dni.

ŹRÓDŁA DANYCH

Monitorowanie jakości powietrza Drobny pył zawieszony będzie monitorowany w domu każdego uczestnika.

Foobot (www.foobot.io) W tej interwencji zostanie wykorzystany AQM. Foobot to niedrogi monitor zawierający cząstki stałe (PM), lotne związki organiczne (LZO), czujniki temperatury i wilgotności. Na potrzeby niniejszego opracowania wykorzystany zostanie czujnik PM, gdyż drobny PM (PM2,5) jest skutecznym markerem obecności SHS. Dane takie jak VOC, temperatura i wilgotność mogą być wykorzystane do opracowania algorytmu predykcyjnego, który pomoże w odróżnieniu SHS od innych źródeł drobnego PM.

Czujnik PM Foobota został przetestowany wewnętrznie w badaniach laboratoryjnych z biernym dymem i innymi zanieczyszczeniami powietrza. Każdy uczestniczący instytut otrzyma 8 instrumentów Foobot, co zapewni mu maksymalną możliwość pomiaru w 8 domach miesięcznie.

Kwestionariusze

Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie podstawowego kwestionariusza podczas pierwszej wizyty badacza. Ten kwestionariusz zawiera pytania dotyczące mieszkańców ich domu, ich zachowań związanych z paleniem, zasad palenia dla innych osób w domu oraz pytań i ich intencji zmiany zachowań związanych z paleniem w domu. To potwierdzi ich włączenie do badania.

W kwestionariuszu uzupełniającym zostaną zebrane dane na temat zmian w zasadach dotyczących palenia w domu oraz opinie na temat interwencji jako miary wyniku. Kwestionariusz zostanie dostarczony pod koniec 30-dniowego okresu interwencji.

Wywiady jakościowe

W każdym kraju zostanie zatrudnionych od 4 do 8 uczestników, którzy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu omówienia ich doświadczeń związanych z interwencją. Voucher na zakupy o wartości 10 funtów zostanie dostarczony jako zwrot kosztów poświęconych uczestnikom. Formularz zgody i przewodnik po tematach wywiadów dla tej pracy zostały przejęte z programu AFRESH (patrz wyżej).

ZARZĄDZANIE DANYMI

Dane będą przechowywane na serwerach firmy Foobot i pobierane każdego dnia za pomocą niestandardowego programu opracowanego przez naukowców z University of Aberdeen Żadne informacje identyfikujące uczestników nie będą przechowywane na serwerach firmy Foobot, ale badacze będą mieli dostęp do danych osobowych, w tym nazwiska, adresu , numer telefonu i adres e-mail.

Informacje zwrotne w postaci wiadomości e-mail i wiadomości tekstowych będą wysyłane za pomocą opracowanego na zamówienie programu lub (w stosownych przypadkach) kont osobistych. Clockwork SMS API (www.clockworksms.com) będzie używany do wysyłania wiadomości SMS przez Internet, podczas gdy uniwersyteckie lub instytucjonalne konta e-mail będą wykorzystywane do wysyłania wiadomości e-mail.

Dane osobowe będą traktowane jako poufne zgodnie z odpowiednimi przepisami krajowymi i unijnymi dotyczącymi ochrony danych. Po zebraniu formularze zgody i kwestionariusze zostaną przesłane (bezpieczną pocztą) na Uniwersytet w Aberdeen i będą przechowywane w zamkniętej szafce na akta przez siedem lat.

INDYWIDUALNE INFORMACJE ZWROTNE

Na koniec podstawowego tygodnia pomiarowego zespół badawczy zainicjuje serię kontaktów z uczestnikiem przez kolejne 3 tygodnie.

Najpierw na telefon komórkowy uczestnika zostanie wysłana informacja zwrotna zawierająca szczegółowe informacje o jego średnim poziomie PM w poprzednim tygodniu (dzień 8). Tego dnia zostanie również wysłany e-mail z linkiem do ich szczegółowego wykresu tygodniowego. Następnego dnia (dzień 9) nastąpi rozmowa telefoniczna w ustalonym wcześniej czasie w celu omówienia ich wyników i omówienia facylitatorów, barier i rozwiązań oraz zaplanowania scenariuszy „Co by było, gdyby…”.

Począwszy od dnia 9, codzienne wyniki wiadomości tekstowych z komentarzami i sugestiami będą wysyłane na telefon komórkowy uczestnika (dni 9-29). Telefoniczne wsparcie udzielające bardziej szczegółowych informacji zwrotnych i ponowne zapoznanie się z modułami AFRESH „Przeszkody, rozwiązania i ułatwienia w tworzeniu domu wolnego od dymu tytoniowego” oraz „Planowanie stworzenia domu wolnego od dymu tytoniowego” zostaną udzielone po 2. (dzień 16.) i 3. (dzień 23). Tygodniowe wykresy/raporty będą wysyłane e-mailem do uczestnika na dzień przed tymi rozmowami telefonicznymi (dzień 15 i 22).

W dniu 30 badacz przyjedzie ze spersonalizowaną informacją zwrotną obejmującą cały okres jednego miesiąca, pogrupowaną w 4 poprzednie tygodniowe bloki. Dyskusja dotyczyć będzie osiągniętych postępów i planów na przyszłość.

LOKALNE ZMIANY

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szkocji (Wielka Brytania), Katalonii (Hiszpania), Grecji i we Włoszech. Ogólny protokół będzie podobny we wszystkich czterech krajach, z niewielkimi zmianami w procesie rekrutacji w zależności od norm lokalnych i kulturowych. Formularze zgody, kwestionariusze, PIS oraz e-maile i wiadomości tekstowe zostaną w razie potrzeby przetłumaczone na języki lokalne.

OBLICZANIE MOCY

Na poziomie poszczególnych krajów do badania zostanie zaproszonych 50 gospodarstw domowych. Wykorzystując stężenia PM2,5 w ostatnich 7 dniach 30-dniowego okresu pomiarowego jako główną miarę wyniku badania i zakładając, że uczestnicy osiągną 50% redukcję poziomów drobnych cząstek w porównaniu z pomiarami wyjściowymi w dniach 1-7, próbka 35 da moc >80% z poziomem alfa równym 0,05. Jest to oparte na danych zebranych w ramach projektu „First Steps to Smoke-Free” (FS2SE), w którym stwierdzono, że średnie wyjściowe stężenie PM2,5 wynosi 67,5 µg/m3 (SD 79,7 µg/m3). Rekrutacja 50 osób zapewni zatem wystarczającą liczbę, zakładając, że odpady wyniosą <12% (zasadniczo zgodnie z doświadczeniem badaczy w badaniu FS2SF, w którym 15 uczestników zostało utraconych ze 117 osób, które ukończyły poziom wyjściowy). Redukcja średniej wartości PM2,5 o 50% jest realistyczna, biorąc pod uwagę wielkość zmiany obserwowanej w innym badaniu REFRESH (średnia geometryczna spadła z 19 do 11 µg/m3 w ciągu jednego miesiąca). Łącznie w 4 ośrodkach badawczych (zakładając podobne narażenie), całkowita wielkość badania 175 domów, które ukończyły 30-dniowe badanie, zapewniłoby 80% mocy do wykrycia spadku stężenia PM2,5 o 22%.

ANALIZA STATYSTYCZNA

Obliczone zostaną średnie arytmetyczne stężenia PM2,5 dla domów w dniach 1-7, dniach 23-29 i całym okresie pobierania próbek oraz przedstawione wraz z odchyleniami standardowymi i przedziałami. Średnie i mediany stężeń dla wszystkich próbek w każdym okresie zostaną obliczone i porównane dla każdego kraju.

Pierwsza analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla wszystkich wyników uwzględnionych w badaniu. Zmienne kategoryczne zostaną opisane za pomocą surowych częstości i procentów, a zmienne ciągłe za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub median i rozstępów międzykwartylowych (IQR).

Mediany i IQR stężeń PM2,5 zostaną obliczone według kraju i ogólnie dla całej grupy interwencyjnej. Do wizualizacji rozkładu stężeń PM2,5 zostaną wykorzystane wykresy pudełkowe. Przeprowadzona zostanie również oddzielna wtórna analiza danych według krajów.

Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu Microsoft Excel 2013 i IBM SPSS v24.

ETYKA

Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej zawartymi w Deklaracji Helsińskiej, wraz z obowiązującymi przepisami unijnymi i lokalnymi.