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選択的非心臓手術後の抗コリン作動性リスクスケールとリソース使用

2024年11月22日 更新者:Dan McIsaac、Ottawa Hospital Research Institute

選択的非心臓手術後の抗コリン作動性リスクスケールと医療リソース使用の関連:集団ベースのコホート研究

この研究では、ユニバーサル ファーマケア プログラムに登録された高齢患者の集団ベースのサンプルにおいて、術前の抗コリン薬への曝露と医療リソースの利用との関連性を調査します。

調査の概要

詳細な説明

マルチレベルの多変数回帰分析を使用して、術前の抗コリン作動性リスク尺度と術後の医療リソース利用との間の調整された関連性を調査します。 感度分析は、一次分析の堅牢性を評価するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

244976

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に適格な手術を初めて受けた人々の集団ベースのサンプル

説明

包含基準:

  • 手術当日の年齢が66歳以上
  • 中リスクから高リスクの待機的非心臓手術

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗コリン薬への曝露なし
抗コリン薬リスク尺度スコアが 0 の人
中等度の抗コリン薬曝露
抗コリン作動性リスクスケールスコアが 1 ~ 2 の人
抗コリン薬曝露の等級付けと研究のためのリスク合計尺度
抗コリン薬への曝露が多い
抗コリン作動性リスクスケールスコアが3以上の人
抗コリン薬曝露の等級付けと研究のためのリスク合計尺度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:手術日から退院日、または手術後365日のいずれか早い方
手術後の入院日数
手術日から退院日、または手術後365日のいずれか早い方

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:手術当日から手術後90日まで
あらゆる原因による死亡
手術当日から手術後90日まで
治療費
時間枠:手術日から手術後90日以内
州の健康保険制度によって支払われる医療に関連する費用
手術日から手術後90日以内
施設退院
時間枠:手術日から退院日、または手術後365日のいずれか早い方
患者の元の居住地に戻らない、外科的ケアの終了時の退院場所(特に休息または長期ケア)
手術日から退院日、または手術後365日のいずれか早い方
再入院
時間枠:退院日から退院日後30日まで
初発入院から退院後の急性期再入院
退院日から退院日後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年4月1日

一次修了 (実際)

2014年3月31日

研究の完了 (実際)

2014年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗コリン薬リスクスケールの臨床試験

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